Chargé de Qualification

Il y a 5 jours

Les Ulis, Île-de-France LFB Biopharmaceuticals Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site Vérifier les données brutes Participer à l’établissement des procédures pour le service Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes : Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d'analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDD

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Mutuelle, CE, PEG/PERCO RTT, Compte épargne temps
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport
  • Navette quotidienne

LFB : Les Ulis / Massy Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency. We are committed to hiring a diverse and talented workforce.

AA/M/F/D/V. This organization participates in E-Verify.

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