Attaché(e) de Recherche Clinique

Offre n° 213XCMZ
Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC I) H/F (H/F)

Nous recherchons actuellement un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique I pour rejoindre notre équipe diverse et dynamique. En tant qu'ARC I chez ICON, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance des essais cliniques, en veillant au respect des protocoles, à la qualité des données et à la sécurité des patients.Ce que vous ferez-Réaliser des visites de qualification, d'initiation, de suivi et de clôture des centres investigateurs.-Assurer la conformité au protocole, l'intégrité des données et la sécurité des patients tout au long du processus.-Collaborer avec les investigateurs et le personnel des sites pour faciliter la bonne conduite des études.-Examiner les données et résoudre les questions afin de maintenir une haute qualité des données cliniques.-Contribuer à la préparation et à la revue de la documentation d'étude, y compris les protocoles et les rapports cliniques.Votre profil-Diplôme de niveau Bac+3 dans un domaine scientifique ou lié à la santé.-Minimum 18 mois d'expérience en tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique ou équivalent.-Bonne connaissance des processus d'essais cliniques, des réglementations et des lignes directrices ICH-GCP.-Excellentes compétences organisationnelles et en communication, avec un bon sens du détail.-Capacité à travailler de façon autonome et en équipe dans un environnement dynamique.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 37H/semaineTravail en journée
Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 45000.0 Euros
• Titres restaurant / Prime de panier
• Téléphone mobile

Expérience

• 18 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Communication information scientifique et technique Cette formation est indispensable
• Bac+3, Bac+4 ou équivalents Recherche médicale

Compétences

• Analyser une situation et produire un diagnostic
• Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur
• Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
• Clôturer des études cliniques
• Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
• Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Développer et gérer des relations interpersonnelles
• Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
• Elaborer des processus et des modes opératoires techniques
• Elaborer des propositions techniques
• Enrichir une base de données
• Favoriser un environnement de travail collaboratif
• Former le personnel aux procédures d'études cliniques
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Gérer la documentation technique et les archives de projets
• Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
• Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais Cette langue est indispensable
• Français Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Employé qualifié
• Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles