AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques

il y a 2 jours


PoignylaForêt, France AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique Temps plein

AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques Date : 17/06/2022 – Réf. : Responsable-PV-AP/2022 Mission principale Organisation et gestion des activités pharmaceutiques, notamment celles liées à la pharmacovigilance et à la communication scientifique et médicale. Vos responsabilités Organisation des activités pharmaceutiques en accord avec la réglementation Organisation et contrôle du traitement des cas de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, évaluation, documentation, transmission et archivage) Participation à l’évaluation des bénéfices/risques des produits Validation des PSUR/PBRER, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance Assurer la documentation, la traçabilité et le traitement des questions externes d’information médicale sur les produits Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures, instructions et formulaires Collecter les informations nécessaires à la tenue des PSMF locaux, les mettre à jour ainsi que les informations nécessaires au maintien et à la mise à jour des éléments et des données France des PSMFs globaux Analyser les non-conformités et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs Participer à l’établissement et mise en œuvre du plan d’auto-inspection du service Assurance Qualité du service pharmaceutique et contrôle qualité des informations Détection de signal Proposer et conseiller sur la rédaction et la modification des mentions légales Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque Réconciliation des observations de pharmacovigilance Préparation de dossiers de demande d’AMM, de dossiers de variations d’AMM et de dossiers de transparence/prix Mise en place de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale Assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection des signaux de Pharmacovigilance Réaliser une analyse critique des informations/publications concernant les produits et préparer des bilans périodiques analysant et synthétisant les demandes d’information médicale recueillies Votre Profil Vous êtes médecin ou pharmacien, vous avez complété votre formation par un Master en pharmacovigilance ou équivalent et disposez idéalement d’une expérience de 3 à 5 ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique. Vous avez une expérience solide en pharmacovigilance. Connaissance de la réglementation nationale et internationale en matière de pharmacovigilance. Communication orale aisée, doté d'un esprit d'analyse, de synthèse et de bonnes capacités rédactionnelles. Autonomie, dynamisme, force de proposition, rigueur et sens de la communication. Savoir s’organiser en fonction des priorités et des éventuels décalages horaires. Avoir le sens de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité des données). Bon niveau d’anglais à l’écrit, comme à l’oral. Maîtrise du pack Office. À Savoir Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité. Le poste est à pourvoir en CDI. Rémunération à définir selon le profil et l'expérience. Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV à l’adresse mail : contact@axeregel.com. Contact AxeRegel179 Avenue Charles de Gaulle92200 Neuilly-sur-SeineFrance+33 (0)1 84 74 66 16contact@axeregel.com #J-18808-Ljbffr


  • AxeRegel recrute Stagiaire

    il y a 19 heures


    Poigny-la-Forêt, France AxeRegel Regulatory consulting Temps plein

    STAGIAIRE - BUSINESS DEVELOPPER (H/F) AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance située dans le 8e arrondissement à Paris. Ce stage de 6 mois (démarrage immédiat) a pour objectif de soutenir le développement commercial et la communication digitale. Vos Missions Création de la liste de...


  • Poigny-la-Forêt, France AxeRegel Regulatory consulting Temps plein

    Responsable pharmacovigilance & information médicale 17/11/2021 AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post‑commercialisation des produits de santé....


  • Poigny-la-Forêt, France AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique Temps plein

    Une société de conseil en affaires pharmaceutiques recherche un Responsable Affaires Pharmaceutiques pour organiser et gérer des activités liées à la pharmacovigilance. Le candidat idéal doit être médecin ou pharmacien avec un Master en pharmacovigilance et une expérience de 3 à 5 ans en laboratoire. Le poste est en CDI et une bonne maîtrise de...


  • La Défense, France Lundbeck Temps plein

    Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e) **Pharmacien(ne) Affaires Pharmaceutiques** pour: - Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions, notamment pour assurer le respect des exigences réglementaires, le contrôle de la publicité et la...


  • Mantes-la-Jolie, France Alcyon-Consult Temps plein

    Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay. **Description du poste** Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir...


  • Brive-la-Gaillarde, France ALTRAD ENDEL Temps plein

    **En recherche d'un nouveau défi ?** ALTRAD ENDEL recrute un tuyauteur sur ses **activités industrielles** ! **Responsable d’affaires tuyauterie **(H/F)** **Brive-La-Gaillarde (19) ou Toulouse (31) - CDI** Rôle indispensable à l’entreprise, en qualité de Responsable d’affaires en tuyauterie, vous interviendrez chez nos clients spécialisés...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 6 heures


    La Possession, La Réunion, France LHH Temps plein

    Votre mission En quête de votre prochain défi professionnel ? LHH, cabinet de conseil en recrutement, management de transition et évaluation d’experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client dans le secteur pharmaceutique un DÉLÉGUÉ PHARMACEUTIQUE H/F pour la zone Nord-Est . Rattaché(e) au responsable régional, vous aurez pour mission de...


  • La Rochelle, France Dômes Pharma Temps plein

    Dômes Pharma recrute pour Dômes Pharma France un(e) **DELEGUE PHARMACEUTIQUE EN CDD H/F** **SECTEUR 16 PARTIEL - 17 PARTIEL - 79 - 85 PARTIEL - 86 PARTIEL** Partie intégrante des laboratoires représentatifs du dynamisme de l'industrie pharmaceutique vétérinaire, Dômes Pharma France développe et commercialise une gamme de produits destinés aux...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 2 jours


    La Possession, France LHH Temps plein

    Votre missionEn quête de votre prochain défi professionnel ?LHH, cabinet de conseil en recrutement, management de transition et évaluation d’experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client dans le secteur pharmaceutique un DÉLÉGUÉ PHARMACEUTIQUE H/F pour la zone Nord-Est.Rattaché(e) au responsable régional, vous aurez pour mission de...

  • Délégué Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines


    La Possession, France LHH Temps plein

    Votre mission En quête de votre prochain défi professionnel ? LHH, cabinet de conseil en recrutement, management de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client dans le secteur pharmaceutique un DÉLÉGUÉ PHARMACEUTIQUE H/F pour la zone Nord-Est. Rattaché(e) au responsable régional, vous aurez pour mission de...