Responsable Affaires Réglementaires

il y a 3 jours

ManteslaJolie, France Alcyon-Consult Temps plein

Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable Affaires Réglementaires H/F basé à Limay.

**Description du poste**

Sous la direction du Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes en charge d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire et les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de la société.

Vos principales missions sont:

- Préparer ou mettre à jour la documentation pharmaceutique,
- Apporter un soutien réglementaire lors des inspections sur site des autorités de santé,
- Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale sur son périmètre,
- Assurer l'analyse de la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils et un soutien si nécessaire,
- Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control ou des audits/inspections et CAPA,
- Apporter son soutien aux clients pour le dépôt de dossiers réglementaires, les réunions, les discussions et les interactions avec les autorités réglementaires,
- S'assurer de la conformité du site à la réglementation sur les OGM pour les produits fabriqués et préparer le dossier associé,
- Préparer et soumettre les dossiers de demande d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines...) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.

**Votre profil**
- Pharmacien, Ingénieur ou Bac +5 en sciences biologiques ou équivalent,
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologique avec au minimum 5 ans dans les affaires réglementaires,
- Connaissance des réglementations française et européenne, USFDA est un plus,
- Connaissance des BPF,
- Autonomie, capacité à travailler en équipe et à faire progresser les collaborateurs, excellente communication écrite et orale, souci du détail et capacité à s'adapter rapidement à l'évolution de la réglementation,
- Anglais courant.

**Conditions**

Type d'emploi : CDI, Temps plein

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    La Rochelle, France LABORATOIRE LESCUYER Temps plein

    Pionnier sur le marché des compléments alimentaires en France depuis 1994, le **Laboratoire Lescuyer **et ses équipes s’engagent pour créer des solutions santé naturelles pour le mieux vivre de chacun et la santé de tous. Notre démarche scientifique, validée par des études cliniques et plébiscitée par les professionnels de santé fait du...

  • Juriste Sénior – Affaires Juridiques

    il y a 6 jours

    Mantes-la-Jolie, Île-de-France Ville de Mantes-la-Jolie Temps plein

    Située au cœur de la vallée de la Seine à la lisière de l'Île-de-France et aux portes de la Normandie, pivot de l'Axe Paris-Rouen-Le Havre, Mantes-la-Jolie se partage entre un Centre-ville dense économiquement, des espaces résidentiels et des grands ensembles en pleine métamorphose.Contexte / rattachement hiérarchiqueLe poste est rattaché à la...

  • Chargé(E) D'expertise Réglementaire Pf

    il y a 1 semaine

    Mantes-la-Jolie, France CAF DES YVELINES Temps plein

    **Chargé(e) d'expertise réglementaire PF (H/F) - Versailles ou Mantes La Jolie**: - CDI - Versailles ou Mantes La Jolie - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD102242 **CAF DES YVELINES**: La **Caisse d'allocations familiales des Yvelines** est un organisme de **droit privé chargé d'une mission de service public**. Elle appartient à la branche...

  • Directeur Adjoint Des Affaires Juridiques

    il y a 6 jours

    Mantes-la-Jolie, France Mairie Mantes-la-Jolie Temps plein

    Située au cœur de la vallée de la Seine à la lisière de l’Île-de-France et aux portes de la Normandie, pivot de l’Axe Paris-Rouen-Le Havre, Mantes-la-Jolie se partage entre un Centre-ville dense économiquement, des espaces résidentiels et des grands ensembles en pleine métamorphose. Avantages: - COS/CNAS - RTT - Restaurant Entreprise - 1...

  • Responsable Stratégie Parc

    il y a 3 jours

    Mantes-la-Jolie, France FED Ingénierie Temps plein

    **Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé en ferroviaire, un Responsable Stratégie de Parc F/H basé dans le 78. Rattaché(e) hiérarchiquement au directeur Performance Equipements, vous définissez en collaboration avec les exploitants le parc matériel nécessaire à...

  • Responsable Stratégie Parc

    il y a 3 jours

    Mantes-la-Jolie, France FED Engineering Temps plein

    **Bounabassa, Consultant sénior du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé en ferroviaire, un Responsable Stratégie de Parc F/H basé dans le 78. Rattaché(e) hiérarchiquement au directeur Performance Equipements, vous définissez en collaboration avec les exploitants le parc matériel nécessaire à...

  • Chargé affaires réglementaires et qualité F/H

    il y a 5 heures

    La Plaine Saint-Denis, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier Qualité / Sécurité / Environnement - Ingénieur process / méthodes / qualité Intitulé du poste Chargé affaires réglementaires et qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée Dès que possible Rémunération Selon profil Description de la mission Vous souhaitez évoluer au sein...

  • Toxicologue Chargé D'affaires Réglementaires en Nutrition

    il y a 6 jours

    La Garenne-Colombes, France Air Liquide Temps plein

    Combining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...

  • Responsable Foncier Et Procédures

    il y a 6 jours

    Mantes-la-Jolie, France SCET Temps plein

    **Métier**: Responsable d'Opérations - Responsable d'Opérations Aménagement **Titre de l'offre**: Responsable foncier et procédures H/F **Type de Contrat**: CDI **Société**: Créé par décret en 1996, l'EPAMSA est un établissement public d'aménagement chargé d'opérations de développement et de renouvellement urbains qui intervient sur le...