Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 2 jours


NesleslaVallée, France Le CabRH Temps plein

Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesLe CabRH Nesles-la-Vallée, Île-de-France, FranceChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesLe CabRH Nesles-la-Vallée, Île-de-France, FranceActeur de référence implanté en Europe, Amérique, Asie et Océanie, nous collaborons au quotidien avec des industriels, gouvernements, hôpitaux et universités grâce à notre réseau international de filiales et distributeurs.Notre client combine expertise scientifique et innovations techniques pour concevoir des solutions qui protègent la santé humaine.Leur ambition : renforcer leur rayonnement à l’étranger, tout en garantissant la conformité réglementaire de la revente de leurs dispositifs médicaux à travers le monde.Les missions :Rattaché(e) au Chef du Service Export, vous jouerez un rôle clé dans le respect des exigences réglementaires internationales et l’amélioration continue de nos pratiques. Vos principales responsabilités seront :Assurer le suivi des contrats réglementaires avec nos partenaires Export en conformité avec les exigences locales en vigueur.Organiser la mise à jour annuelle des Réglementations en coordination avec le service Qualité.Contribuer à la rédaction et à l’actualisation des documents opératoires standardisés du service Export en lien avec les obligations réglementaires.Assurer une veille active sur les évolutions des référentiels réglementaires applicables aux dispositifs médicaux dans les pays gérés et proposer les actions nécessaires en collaboration avec le service Qualité.Être l’interlocuteur privilégié entre nos partenaires Export et le service Qualité pour les échanges avec les autorités compétentes (matériovigilance, actions de sécurité).Participer aux audits de nos partenaires Export.Coordonner, en lien avec le service Qualité, les exercices de rappel de lots auprès des partenaires et suivre la mise en œuvre des actions correctrices.Votre profil :Vous êtes diplômé(e) d’une Licence ou équivalent dans les domaines Contrôle & Qualité, Qualité et Réglementaire ou Industrie de Santé.Vous justifiez idéalement d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, de santé, agroalimentaire ou dans le secteur des analyses des eaux.Vous maîtrisez les exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux ainsi que les principes des systèmes de management de la qualité.Vous avez une excellente communication écrite et orale, et vous possédez un niveau d’anglais opérationnel (minimum B2).Vous êtes rigoureux(se), méthodique, intègre et attaché(e) au respect des procédures.Vous êtes capable d’analyser les situations, d’identifier les problématiques et de proposer des solutions argumentées.Ce poste ne prévoit pas de télétravail et nécessite d’être véhiculé.La rémunération et les avantages :Entre 40ke et 50ke selon profil et expérience.Localisation : Val d'OiseGet notified about new Regulatory Affairs Officer jobs in Nesles-la-Vallée, Île-de-France, France.CDD - Chargé(e) Affaires réglementaires SkincareCDD - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)Chargé Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux H/FSpécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux Classe III (F/H)Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesFrépillon, Île-de-France, France 1 day agoRueil-Malmaison, Île-de-France, France 11 hours agoChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesChargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/FChargé affaires réglementaires - Pharma H/FParis, Île-de-France, France 21 hours agoChargé(e) de mission affaires réglementairesChargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicauxStage Group Regulatory Affairs & Compliance – Juillet 2025Chargé Affaires Réglementaires & Compliance (H/F)Stage | Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires publiques et règlementaires H/F #J-18808-Ljbffr



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