Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 5 heures


BoulogneBillancourt, France Aixial Temps plein

Descriptif du poste

Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions:

- Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.
- Assurer la tenue et le développement des processus et activités réglementaires.
- Apporter son soutien aux activités réglementaires lors du développement et/ou de la modification de produits (marquage CE, validation des étiquettes et articles de conditionnement, gestion des DHF, validation de la documentation promotionnelle, revue et validation des analyses de risques )
- Créer et mettre à jour les données de sécurité des dispositifs médicaux
- Coordonner et fournir la documentation essentielle aux enregistrements, pour répondre aux appels d’offres, aux questions/demandes des filiales, des distributeurs dans les pays, des clients et des autres services
- Contribuer à la connaissance réglementaire et aux bonnes pratiques de documentation.
- Représenter le service Affaires Réglementaires dans des réunions internes et communiquer les exigences et réglementation de manière efficace en interne.
- Participer aux activités du système de change control.
- Participer à la veille réglementaire et analyser les impacts

Profil recherché

**Expérience professionnelles, qualifications et connaissances souhaitées**:

- Formation universitaire scientifique BAC+5 ou une licence avec expérience équivalente
- Expérience d'un an minimum dans les affaires réglementaires ou en assurance qualité dans les dispositifs médicaux (une expérience dans les dispositifs de class I, II et III serait un plus)
- Bonne capacité de communication écrite et orale
- Capacité à travailler dans un environnement international

**Compétences linguistiques**:

- Bon niveau d'anglais

JoinUs
- #TogetherWeCreateValue

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication

SAVOIR-FAIRE
Analyse des besoins
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise

**Aixial Group**, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, République Tchèque, Danemark, UK, US...

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Solene HAROTCHENA
- _Manager du Recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES



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    Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...


  • Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps plein

    Au sein d'une petite entreprise internationale dynamique spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments vétérinaires, vous assurerez la gestion d’un portefeuille produits défini et vous vous emploierez à la préparation de dossiers d'enregistrement pour des marchés internationaux et l'obtention d'AMM. Un poste pour ceux qui...


  • Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...


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    Une entreprise pharmaceutique reconnue recrute un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F pour une mission à Boulogne-Billancourt ou en full remote. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie, une spécialisation en affaires réglementaires et 3 à 6 ans d'expérience dans le domaine. Vous serez responsable de l'implémentation des stratégies...


  • Boulogne-Billancourt, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en full remote, un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés...


  • Boulogne-Billancourt, France GI Life Sciences Temps plein

    Nous recrutons à Langlade, Toulouse ou Boulogne Billancourt ou en full remote, un Chargé d'Affaires Règlementaires H / F pour une mission au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à partir de Janvier 2026. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et / ou nouveaux...


  • Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein

    _**Descriptif du poste**:_ En tant que Chargé Affaires Réglementaires (H/F), vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits cosmétiques et hygiène en lien avec les réglementations en vigueur. Vos missions incluront notamment: - Elaboration et mise à jour des DIP (Dossier Informations Produits) et Dossiers Techniques...


  • Boulogne-Billancourt, France FSC Executive Search & Monceau Carrières Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue. Grâce à la performance de ses marques, à son développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, il a su se hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus...