Responsable affaires réglementaires
il y a 2 jours
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue. Grâce à la performance de ses marques, à son développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, il a su se hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus performants.Tripler son chiffre d’affaires d’ici 3 ans et continuer à renforcer son impact en France et à l’international. Vous rejoindrez une entreprise à taille humaine, dynamique et agile, où l’innovation est au cœur de sa réussite. Elle valorise la prise d’initiative et offre des opportunités rapides d’évolution dans un environnement stimulant, bienveillant et collaboratif.Ses domaines thérapeutiques de spécialisation sont :Le cardiovasculaire : hypertension, insuffisance cardiaque, arythmiesLe système nerveux central : vasospasmes cérébraux, maladie de Parkinson, insomniesRattaché(e) au Directeur des Affaires Réglementaires, dont l’activité consiste à assurer l’exploitation d’un ensemble de spécialités pharmaceutiques (≈ 30 produits), vous serez en charge des activités liées à l’enregistrement et au maintien à jour des dossiers d’autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l’export, dans le respect de la réglementation.Vous managez et développez une équipe de 3 collaborateurs (chargé d’affaires réglementaires, assistante).Assurer la conformité réglementaire des produits et des procédures, ainsi que le suivi des dossiers avec les autorités de santé en France, en Europe et dans le reste du mondeRédiger les dossiers d’AMM ou d’enregistrementCoordonner la constitution des dossiers d’AMM/enregistrement et le cycle de vie post-AMM/enregistrement (renouvellements, variations)Préparation des réponses aux questions des autorités compétentes et recueil des compléments nécessairesLa constitution et la soumission des dossiers de demandes de visas publicitaires GP et PM auprès de l’ANSM ;La mise à jour et le suivi des tableaux d’activités du service et de la base des données RéglementairesLa gestion des articles de conditionnement ;Vous êtes obligatoirement pharmacien(ne), inscriptible à l’OrdreTitulaire d’un diplôme de l’enseignement supérieur en sciences (chimie, biologie, pharmacie…), vous disposez idéalement d’un Master en Affaires RéglementairesVous justifiez d’une expérience de 5 à 10 ans dans une fonction similaireRigueur, polyvalence et sens de l’organisation font partie de vos atouts. Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel, votre souci de la qualité et votre respect des délaisAutonome, vous appréciez également le travail en équipeVous maîtrisez les outils bureautiquesUne parfaite maîtrise de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, est indispensable. La connaissance d’une autre langue constitue un atout supplémentaireResponsable Affaires Reglementaires H/F/XLevallois-Perret, Île-de-France, France 1 hour ago #J-18808-Ljbffr
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Responsable des Affaires Règlementaires H/F
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, France Cabinet de recrutement de travailleurs handicapés Temps pleinDéfi RH, cabinet de recrutement dédié à l'emploi des Travailleurs Handicapés recherche, pour l'un de ses clients du secteur de l'audiovisuel, un(e) : Responsable des affaires règlementaires (H/F) Au sein de la Direction des Affaires règlementaires et européennes, vos principales missions sont les suivantes : · Gérer les dossiers ARCOM (élaborer...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France ALTOGEN Temps pleinEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES F/H** pour rejoindre la tribu ! Au sein de l’équipe réglementation mondiale, vous êtes responsable de la création, de l'exécution de la stratégie réglementaire mondiale pour un projet et du contenu du dossier de...
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Cdd- Responsable Affaires Reglementaires Groupe
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinCDD, 6-8 mois - Temps plein - De 5 à 10 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec ses soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, NUXE n’a...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France SRETT Temps pleinDescriptif du poste Vous encadrez les activités assurant la conformité réglementaire et l'obtention des autorisations de mise sur le marché. Dans le cadre des règlements européens, MDR et RGPD notamment, la plupart des fonctions de l'entreprise sont concernées, au même titre que l'ensemble des produits et des services que l'entreprise achète et...
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Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinPharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires) Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France ALTELIOS TECHNOLOGY Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner notre client, référence emblématique de la maroquinerie de luxe, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réel appétences pour le juridique, pour rejoindre son équipe. La Chargée d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que toutes les activités de...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps pleinAu sein d'une petite entreprise internationale dynamique spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments vétérinaires, vous assurerez la gestion d’un portefeuille produits défini et vous vous emploierez à la préparation de dossiers d'enregistrement pour des marchés internationaux et l'obtention d'AMM. Un poste pour ceux qui...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinChargé(e) Affaires Réglementaires Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des...
