Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

il y a 3 jours


Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI, sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe en charge des produits pour le cycle de vie des produits enregistrés en procédure nationale et européenne.Vos missions seront notamment :Gérer l'ensemble de la gamme de produits et effectuer le suivi réglementaire : être l'interlocuteur privilégié sur la partie affaires réglementaires, à l'interne comme à l'externe.Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres fonctions et services.Superviser et/ou effectuer les demandes de variations d'AMM sur la gamme : assurer la rédaction et dépôt des dossiers de variations/recevabilité; effectuer le suivi; assurer les réponses aux questions.Coordonner le suivi réglementaire du Change Control.Superviser et/ou effectuer la validation des modifications des dossiers techniques.Assurer la validation des dossiers de renouvellement d'AMM.Assurer la validation des dossiers de variation pharmaceutique du pôle.Encadrer et assurer le développement et la formation des collaborateurs du pôle Produits pour l'exercice de leurs fonctions (Pharmacien(ne)s ou Chargé(e)s AR Produits).Superviser les mises à jour de l'information dans les différentes bases de données réglementaire internes et externes.Superviser et piloter les projets transverses de l'équipe.Assurer le reporting des indicateurs pour le pôle mensuellement.L'entreprise : ARROW GENERIQUES – Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).Postuler. #J-18808-Ljbffr



  • Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI. Le candidat supervisera l'activité réglementaire, garantira l'application des réglementations et coordonnera les projets transverses. Diplôme de pharmacien exigé. Des missions incluent la gestion de la gamme de produits et la formation des...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 3 jours


    Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Join to apply for the Pharmacien Responsable role at Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes. 1 day ago Be among the first 25 applicants. Le poste Pharmacien de formation inscriptible en section B avec si possible une expérience en culture cellulaire ou Ingénierie Tissulaire. Vous justifiez d’une expérience de plus de 5 ans dans le domaine règlementaire, du...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 3 jours


    Tournon-sur-Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le poste: Pharmacien Responsable (H/F) Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement. Nous recrutons pour l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, un Pharmacien Responsable (H/F)....


  • Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé) Le poste : Senior Regulatory Affairs Specialist 📍 Localisation : Lyon 📅 Prise de poste : Octobre 2025 Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact...


  • Tournon-sur-Rhône, France ARDEPHARM Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. Nous recherchons pour notre site ARDEPHARM un Pharmacien Responsable H/F. Vos missions :...


  • Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...


  • 26270 Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie du produit. Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie règlementaire du groupe sur cette catégorie de produits. Vos missions sont les suivantes: - Veiller au respect de la réglementation (PVCRR)...

  • Pharmacien Responsable H/F

    il y a 3 semaines


    Tournon-sur-Rhône, France ARDEPHARM Temps plein

    Vos missions : - Garantir que chaque lot a été fabriqué et contrôlé selon les directives européennes définies dans les cahiers des charges, transcriptions du dossiers d'AMM. - Assurer les relations officielles avec les autorités de tutelle et le conseil de l'ordre. - Valider les dossiers de lot et assurer leur transmission au client donneur d'ordre....


  • Saulce-sur-Rhône, France Pharma & Beauty - Montélimar Temps plein

    Sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires - Santé, vous réalisez les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM), pour nos clients et sous statut fabricant. Vous garantissez la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux...


  • Rhône, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Une entreprise innovante en MedTech recrute un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior à Lyon. Le candidat idéal aura plus de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, en particulier pour les dispositifs médicaux de classe IIb. Vous serez responsable de la stratégie de conformité réglementaire, de la soumission des dossiers...