INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION H/F
il y a 2 semaines
Notre client est un acteur reconnu à l’international. Spécialisée dans la conception, la production et la distribution de solutions innovantes, elle s’est imposée sur différents marchés à travers le monde.Elle s’appuie sur des valeurs fortes autour de l’esprit d’équipe, la solidarité, l’engagement et la confiance. Son ambition est d’offrir à ses collaborateurs un environnement dynamique, stimulant et propice à l’innovation, afin de développer des solutions performantes et durables. Sa culture d’entreprise repose sur la qualité, la sécurité et l’amélioration continue, avec la volonté constante d’accompagner la croissance de ses talents et de leur donner les moyens de contribuer pleinement à sa réussite collective.Pour son site de production à Annecy, nous recherchons un INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION H/F. Vos missions principales seront les suivantes :Qualification des équipements et utilitésRédiger et exécuter les protocoles de qualificationGérer les qualifications des utilités associéesMaintenir l’état qualifié des équipements via des requalifications périodiques et le suivi du cycle de vieValidation des procédésDéfinir, planifier et mettre en œuvre les validations de procédés de fabrication et de conditionnementAssurer la validation des procédés critiquesRéaliser les analyses de risques et mettre en place des plans de contrôle associésDocumenter et approuver les rapports de validationConformité réglementaire et documentationVeiller au respect des exigences réglementairesRédiger, réviser et maintenir les procédures et modes opératoiresContribuer à la constitution des dossiers réglementaires et techniqueGestion de projets et transversalitéAssurer la coordination des jalons et ressources liées à la validationPiloter des projets de qualification et validationParticiper aux audits internes et externesFormer et accompagner les équipes opérationnelles sur les exigences de validationAmélioration continue et expertiseDévelopper et améliorer les stratégies de validationProposer et mettre en œuvre des actions d’optimisationCapitaliser les retours d’expérience pour fiabiliser les futures validationsCette description prend en compte les principales responsabilités et missions ; elle n’est pas limitative.Caractéristiques du posteRémunération : Selon profil et expérienceLocalisation : Annecy (74)Profil recherchéFormation : De type Bac+5, Ingénieur, Master ou Ecole de Commerce en Génie des procédés, Biomédical, Pharmaceutique, Qualité ou équivalent.Expérience : Vous disposez d’une première expérience d’au moins un an minimum en qualification et validation dans l’industrie de la santé. Vous avez de solides connaissances du métier et plus spécialement sur les référentiels suivants : ISO 13485, ISO 14971, ISO 11607, GMP, 21 CFR Part 11 ainsi que sur la validation de procédés (IQ/OQ/PQ), DOE et les statistiques appliquées, DOE et analyse de risques). Vous maîtrisez l’anglais (oral et écrit) et les méthodologies de qualification et validation (CSV, Computer System Validation).Compétences : Vous êtes reconnu(e) pour votre exigence et votre sens de l’organisation en environnement normé. Vous faites de preuve d’un réel esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication. Vous possédez d’excellentes capacités rédactionnelles et rigueur documentaire. #J-18808-Ljbffr
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 jour
Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kali Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Annecy, France Allergan Temps pleinUne entreprise pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Validation CSV pour rejoindre son équipe à Annecy. Le candidat idéal doit avoir une formation bac +5 et 3 à 5 ans d'expérience en validation de logiciels dans le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent la validation des systèmes informatisés et la rédaction de documents...
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Ingénieur Qualification Validation CSV
il y a 2 semaines
Annecy, France Allergan Temps pleinIngénieur Qualification Validation CSV (Contrôle Qualité) H/FAnnecy, Auvergne-Rhône-AlpesFonction: OpérationsIdentifiant du poste: R00134687Ce poste est maintenant pourvu. Merci de prendre connaissance des postes similaires ci-dessous.Description de l'entrepriseLa mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent...
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Chargé(e) de Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinChargé(e) de Qualification et Validation - Annecy CONSULTYS Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les...
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Chargé(e) de Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Chargé(e) de Qualification et Validation
il y a 7 jours
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Expert(E) Qualification Validation
il y a 3 jours
Annecy, France Kalygma Temps pleinSous la supervision du Responsable Assurance Qualité Compliance, vous occupez le poste de référent Qualification/Validation sur le site client. Vous apporterez vos compétences et votre expertise pour définir et gérer le master plan de validation du site (SVMP) ainsi que les stratégies de validation pour les projets majeurs tels que les processus, les...
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Responsable Validation de Nettoyage
il y a 3 jours
Annecy, France Collaboration Betters the World Temps plein**Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...
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Ingénieur IT R&D H/F
il y a 1 jour
Annecy, France Acti’v Annecy Temps pleinActi'V Emploi Annecy recrute pour son client, Société industrielle pharmaceutique du secteur annecien un Ingénieur IT R&D h/f Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action. Rattaché au responsable des laboratoires R&D, vous êtes garant de la...
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Responsable validation de nettoyage
il y a 2 semaines
Annecy, France CBTW APAC Temps pleinOverview Chez ???????????????? (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays...
