Expert(E) Qualification Validation
il y a 4 jours
Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Compliance, vous occupez le poste de référent Qualification/Validation sur le site client. Vous apporterez vos compétences et votre expertise pour définir et gérer le master plan de validation du site (SVMP) ainsi que les stratégies de validation pour les projets majeurs tels que les processus, les équipements et les bâtiments/utilités. Missions: **Définition et suivi du master plan de validation site**: - Collecter les besoins de validation du site et les intégrer dans le plan de validation site - Garantir l intégration dans le plan des revalidations/requalifications périodiques et leur réalisation - Ordonnancer le plan de validation site, le mettre à jour et suivre sa réalisation - Soumettre le plan au responsable Assurance Qualité et au Directeur AQ pour validation **Définition des stratégies de validation**: - En préparation des projets et des initiatives majeures, et en tant que référent sur le site pour les techniques de validation, collaborer avec l'équipe de validation afin de définir les stratégies de validation optimales pour les processus et les équipements majeurs. S'assurer que les stratégies spécifiques de nettoyage et de stérilisation sont en cohérence avec le processus global de validation. - Assurer un suivi technique régulier et fournir un soutien à l'équipe de validation en tant que coach pour garantir la progression des sujets. - Participer en tant que membre de l'équipe projet à des projets spécifiques. **Référent du processus validation**: - Vous êtes le représentant "qualification validation" du site client au niveau stratégique - Vous garantissez la mise en conformité des documents et des pratiques avec la stratégie client - Vous développez les standards adaptés au site de validation utilisables par les équipiers validation - Vous rédigez les procédures, les instructions et les documents en cohérence avec les normes, ISO13485, 21 CFR part 820 et garantissez leur mise à jour - Vous analysez les normes, en lien avec votre domaine de compétences et garantissez la conformité de votre activité - Vous assurez la rédaction des QA assesment **Revue et approbation qualité** - Vous réalisez la revue et approuvez des documents URS, ou de validation rédigée par des fournisseur : FDS, HDS, SDS - Vous garantissez la revue et l'approbation des livrables rédigés par l'équipe validation et fournisseurs: VMP, VP, Analyse de risque, FAT / SAT si capitalisé, QI, QO, QP, FQ, VSR, VMPSR **Référent du processus Change Control** - Vous êtes le représentant « Change control » du site client au niveau du Corporate - Vous garantissez la mise en conformité des pratiques du site avec les directives/procédures du corporate (COE) relative au Change control - Vous animez des change control en tant que représentant AQ Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Salaire : 65 000,00€ à 80 000,00€ par an Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(e) de Qualification et Validation
il y a 1 jour
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Annecy, France ITSON Temps pleinDans le cadre de l'accompagnement de l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation afin d'assurer le bon déroulement des activités de qualification et de validation des équipements de production et des utilités. Missions principales : - Définir et mettre en oeuvre des plans de qualification et de validation, - Elaborer les...
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Commissioning Qualification Validation
il y a 14 heures
Annecy, France ANTAES CONSULTNG SA Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons un(e) **Consultant(e) CQV** pour rejoindre notre pôle de compétences Life Sciences. Votre rôle sera d apporter votre expertise à notre client sur le Commissioning, la Qualification et la Validation de nouvelles installations pour la production pharmaceutique. **Votre rôle**: - Elaborer la stratégie CQV pour un...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 5 jours
Annecy, France KALI Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus. Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 1 semaine
Annecy, France KALI Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences ! Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus. Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation...
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Chargé de Qualification
il y a 4 semaines
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Annecy, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Responsable Validation de Nettoyage
il y a 4 jours
Annecy, France Collaboration Betters the World Temps plein**Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...
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Expert Kubernetes
il y a 5 jours
Annecy, France Klanik Temps pleinKlanik Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France KLANIK est une société de conseil en Ingénierie IT qui accompagne ses clients dans leurs projets digitaux et technologiques. Avec plus de 750 talents répartis dans 16 agences en Europe, Amérique du Nord, Afrique et Moyen-Orient, nous intervenons sur des projets stratégiques en Cloud, DevOps, Software, Big...
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Chargé de Validation Des Procédés de Nettoyage
il y a 1 semaine
Annecy, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Procédés de Nettoyage (H/F) en CDI pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes: Gérer et optimiser les procédés de nettoyage / stérilisation dans un environnement GMP, Proposer et définir avec le...
