Chargé de Qualification
Il y a 3 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes
LFB Biopharmaceuticals
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## Chargé de Qualification / Validation
- CDD H/FPostuler: Les Ulis, Île-de-France: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: R9861QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
* Vérifier les données brutes
* Participer à l’établissement des procédures pour le service
* Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
* Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
* Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
* Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise
* Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?* Poste à pourvoir en CDD QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?* Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO
* RTT, Compte épargne temps
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy #J-18808-Ljbffr
- CDD H/FPostuler: Les Ulis, Île-de-France: Temps plein: Offre publiée aujourd'hui: R9861QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
* Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
* Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
* Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
* Vérifier les données brutes
* Participer à l’établissement des procédures pour le service
* Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
* Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
* Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
* Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
* Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise
* Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus. QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?* Poste à pourvoir en CDD QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?* Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
* Mutuelle, CE, PEG/PERCO
* RTT, Compte épargne temps
* Restaurant d'entreprise
* Salle de sport
* Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy #J-18808-Ljbffr