Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
il y a 7 heures
# Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/FPrime EngineeringPostée il y a 2 joursEnvoyer par emailChargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F### Les missions du posteVos missions principales : - Constituer, soumettre et maintenir les dossiers techniques de marquage CE et autres dossiers d'enregistrement pour les Dispositifs Médicaux. - Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur (MDR, IVDR, ISO 13485, etc.). - Participer à la stratégie réglementaire pour le développement et la mise sur le marché de nouveaux DM. - Réaliser une veille réglementaire active pour anticiper les évolutions des exigences nationales et internationales. - Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Qualité, et Marketing pour intégrer les contraintes réglementaires dès la conception. - Préparer et coordonner les audits réglementaires et les inspections. - Gérer les communications avec les organismes notifiés et les autorités compétentes.### Le profil recherchéVotre profil : Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique supérieur (Bac +5) en ingénierie biomédicale, pharmacie, sciences de la santé, ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience significative en affaires réglementaires dans le domaine des Dispositifs Médicaux. Vous maîtrisez parfaitement les réglementations européennes (MDR 2017/745, IVDR 2017/746) et les normes associées (ISO 13485). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre excellent sens de l'organisation. Votre mobilité est requise sur la région Auvergne-Rhône-Alpes et Bourgogne-Franche-Comté (Lyon, Clermont-Ferrand, Dijon). Un anglais courant (écrit et oral) est indispensable pour ce poste.### Postuler à l'offreChargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F// Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
#J-18808-Ljbffr
-
Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 6 jours
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
-
Leader Export Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 7 heures
Lyon, France Prime Life Sciences Temps pleinUne entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export H/F à Lyon. Vous serez en charge du pilotage des activités réglementaires à l'export sur un périmètre international et du management d'une équipe. L'idéal est un candidat ayant au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine,...
-
Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 6 jours
Lyon, France Elitys Temps pleinElitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Greater Lyon Area, France Manpower Temps pleinManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l’industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
-
Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 22 heures
Lyon 5e, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, France TempoPHARMA Temps pleinTempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Lyon, France Sigma Temps pleinLyon - Fixe - pharmaceutique - Publié aujourd'hui - Pour notre client, un acteur majeur sur le marché des dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie de l'obésité en France et à l'International, je recrute - un - ** Chargé d'Affaires Réglementaires (H/f) -Dispositifs Médicaux** pour un poste en - **CDI** **-Vos Responsabilités**: - Rédaction...
-
Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositif Medical
il y a 22 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PROTEOR Temps pleinMettre en œuvre la stratégie réglementaire de l'entreprise, afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des dispositifs médicaux du groupe PROTEOR (Classe 1) et des machines du groupe (fraiseuses et imprimantes 3D).Responsabilités :Rédiger les documentations techniques...
-
Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux
il y a 9 heures
Lyon, France ELITYS Temps pleinChargé affaires réglementaires dispositifs médicauxELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de...