Chargé D'affaires Réglementaire

il y a 24 heures

Lyon, France Page Personnel Temps plein

Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE.

Dans ce cadre, vos responsabilités sont:

- Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits afin de s'assurer que les exigences réglementaires sont bien prises en compte et respectées,
- Constituer, maintenir (change control) les dossiers de marquage CE, et accompagner les différents départements et filiales de l'entreprise dans la rédaction des documents nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires,
- Assurer le support réglementaire auprès des filiales internationales du Groupe,
- Maintenir les dossiers de gestion de risques en conformité avec la norme harmonisée EN14971,
- S'assurer de l'accès des produits au marché en effectuant les différentes démarches réglementaires nécessaires auprès des Autorités de Santé locales, de l'Organisme Notifié (Europe),
- Tenir à jour la base de données des enregistrements et certificats (export),
- Participer à l'amélioration continue des procédures mises en place au sein du Groupe pour assurer une parfaite conformité réglementaire.

Issu d'une formation spécialisée en affaires réglementaires (de type Bac +5 minimum (master ou Ingénieur) ou pharmacien), vous avez au moins 2 ans d'expérience en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous connaissez impérativement les référentiels suivants : ISO 13485 et EN14971 et avez un niveau d'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral.

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve de sens du travail en équipe, de rigueur et de sens de la communication.

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.

Notre client, Groupe spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, recherche dans le cadre d'un renfort de ses équipes, un Chargé d'Affaires Réglementaires.

Selon profil.

  • Chargé Affaires Réglementaires Junior – Pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Junior à Lyon pour rédiger et suivre des dossiers d'enregistrement. Le candidat idéal possède une formation scientifique (Pharmacien ou Ingénieur) et une première expérience en rédaction CTD. Des connaissances en matière d'enregistrements réglementaires au...

  • Chargé d’Affaires Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Axehr Temps plein

    Axehr, un leader européen dans le secteur chimique, recherche un Chargé d’affaires réglementaires qualité pour son site à Lyon. Le candidat supervisera la mise à jour des dossiers réglementaires et assurera la conformité des nouvelles matières premières. Idéalement diplômé en sciences, il doit avoir de l'expérience en affaires réglementaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) au Manager Affaires Règlementaires Pharmaceutiques et pour la gamme de produits sous votre...

  • Chargé d'Affaires Reglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Reglementaire H/FPrime EngineeringPostée il y a 24 heuresEnvoyer par emailChargé d'Affaires Reglementaire H/F### Les missions du posteNous recherchons aujourd'hui un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires expérimenté(e) dans le secteur pharmaceutique. Votre expertise en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Module 3 et en...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-47K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Elitys Temps plein

    **Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?** Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des...

  • Charge(E) D’affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France GIBAUD Temps plein

    _Vous souhaitez contribuer à une industrie qui a du sens ? Rigoureux(se), vous êtes à l’aise dans un environnement réglementaire ? Vous avez à cœur d’accompagner les équipes pour que la stratégie réglementaire soit partagée et mise en œuvre à chaque étape de la vie du dispositif médical ? Ce poste vous concerne !_ Vous réalisez les...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...