Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs

il y a 1 semaine

Lyon e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

**Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) (69)**
Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs
Type de contrat **:CDI**
Avantages du poste:

- **Rémunération : 40K-46K brut/an selon profil**:

- Horaires en journée profil cadre**:

- **RTT**:

- 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**:

- Mutuelle entreprise**:

- **Niveau de Formation : Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux (éventuellement complété par une formation juridique)**
Date démarrage : Dès que possible

**Votre profil ?**
**Bac+5 ou Bac+8**
Vous possédez une première expérience d’un minimum de 2ans dans l’industrie des dispositifs médicaux en Affaires Réglementaires dans le secteur des DM et/ou DMDIV

Vous Maîtrisez:

- Maîtrise des normes transversales applicables au DM et/ou DMDIV
- Maîtrise des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13485 et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745
- Anglais courant

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication.
Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé
N’hésitez plus Rejoignez cette entreprise

**Notre Client ?**

Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients **Un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI**

Vous intégrez une PME dynamique dans **le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département des Affaires Réglementaires**

**Votre Mission ?**
- Créer, mise en œuvre et mettre à jour et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires
- Assurer et rédiger les dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché (documentation technique, marquage CE, etc.)
- Animer les réunions de préparation des dossiers d’enregistrement
- Participer à la notification de l’organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et les processus et assurer la communication de ces mêmes modifications auprès des autorités compétentes/distributeurs le lien avec la réglementation locale.
- Coordonner le suivi des enregistrements à l’étranger, en lien avec les partenaires locaux.
- Assurer la réalisation des actions de notarisation, légalisation et d’apostille des documents pour les enregistrements des produits à l’export.
- Participer aux audits de certification et autres inspections.
- Assurer une veille réglementaire et législative active sur le domaine d’activité de l’entreprise afin de proposer des scénarios d’adaptation et de nouvelles orientations concernant l’offre commerciale.
- Veille au bon respect de la réglementation en matière de documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels)
- Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux produits.

Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ

**KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 40 000,00€ à 46 000,00€ par an

Avantages:

- Aide au déménagement
- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 15 heures

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Chargé d’affaires réglementaires - Dispositifs médicaux H/F** EFOR Group est une société de conseil en ingénierie créée en 2013. En perpétuelle croissance, nous comptons déjà plus de 1700 collaborateurs en France et en Europe. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l’industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

    il y a 4 semaines

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) d'affaires règlementaires dispositifs médicaux

    il y a 1 semaine

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs médicaux

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires - Dispositifs médicaux - Région Lyonnaise Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à...