Responsable Technologies Règlementaires H/F
il y a 1 jour
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires Groupe vous serez en charge de proposer et garantir la mise en œuvre des stratégies réglementaires relevant de votre périmètre en accord avec les requis réglementaires applicables pour le développement, l'enregistrement et le maintien des autorisations des spécialités LFB. 1° Technologies Règlementaires Assurer la mise à disposition et le maintien des outils de technologies réglementaires répondant aux standards en vigueur Représenter les Affaires réglementaires au sein des projets informatiques, en particulier GED, RIM et outil de publishing Expression des besoins Veille technologique et des exigences réglementaires nécessitant des solutions techniques Analyse d’impact sur les processus métier et identification de solutions Accompagnement du déploiement Tests utilisateurs Accompagnement pour la reprise de l’existant Maintenir la compatibilité des outils avec les besoins/requis réglementaires Participer à la hotline DSI Créer et mettre à jour des SOPs associées à son périmètre 2° Activités réglementaires Analyser, évaluer et anticiper les risques liés au cycle de vie du médicament relevant de votre périmètre Etablir un réseau de communication efficace et de bonne qualité avec les différentes autorités de santé Etre responsable de l’analyse et de la mise en œuvre des nouvelles exigences réglementaires relevant de votre périmètre et de l’information auprès des différents départements concernés Représenter le LFB auprès de groupes de travail d\'experts internes et externes S’assurer que les activités sont réalisées en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements et normes applicables. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation scientifique (bac + 5) avec diplôme de troisième cycle spécialisé en affaires réglementaires / Pharmacien ou Ingénieur / IT, vous justifiez d'une expérience d\'au moins 5 ans sur un poste similaire et vous avez les compétences suivantes : Expérience GED Expérience RIM Data Management QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Possibilité de travailler depuis nos locaux à La Défense Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement Compte Epargne Temps CE Restaurant d’entreprise Salle de sport #J-18808-Ljbffr
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Les Ulis, France Antenor Temps pleinDirecteur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X) Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits...
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Responsable Assemblage Calibration Moteur
il y a 7 jours
Les Ulis, France Segula Technologies Temps plein**Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps pleinDescriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...
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Responsable Projets Et Transfert Technologie
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Industrielle et sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de piloter et gérer les équipes internes intervenant dans les projets de transfert de technologie vers le client/partenaire/prestataire de la conception de l'atelier jusqu'à sa validation dans le...
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Technicien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinde l'emploiQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Technicien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinDescription de l'emploi QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les...
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Chargé Affaires Réglementaire
il y a 7 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...
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Acheteur Direct Automobile H/F
il y a 1 jour
Les Ulis, France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles mobilités,...
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Responsable Tech Règlementaire — Télétravail 2j/sem
il y a 1 jour
Les Ulis, France LFB Temps pleinUne entreprise pharmaceutique recherche un spécialiste réglementaire basé à Les Ulis. Le candidat idéal aura un Bac + 5 et au moins 5 ans d'expérience dans un rôle similaire, avec des compétences en GED, RIM et Data Management. Les responsabilités incluent la mise en œuvre des stratégies réglementaires et l'analyse des exigences. L'offre comprend...
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Acheteur Direct Automobile H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...
