Technicien Affaires Réglementaires

il y a 8 heures

Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein
Description de l'emploi

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

  • Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction

  • Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales

  • Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers

  • Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire

  • Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise

  • Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing :

  • Publier des rapports et dossiers réglementaires

  • Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.

  • Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

  • Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission

  • Anglais : niveau professionnel

  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

  • Restaurant d'entreprise, Salle de sport

  • Technicien Affaires Réglementaires

    il y a 9 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

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  • Ingénieur(e) Chargé(e) affaires réglementaires

    il y a 13 heures

    Les Ulis, Île-de-France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer l'équipe sur le site.Vos missionsRattaché(e) au service Affaires...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...

  • Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...

  • Stage - Technologies Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

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  • Stagiaire en Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France ECOMUNDO Temps plein

    Fondé en 2007, EcoMundo accompagne les entreprises dans la mise en marché de leurs produits grâce à ses solutions logicielles SaaS et son expertise scientifique et réglementaire.Entreprise innovante et experte dans le domaine des substances chimiques, EcoMundo joue un rôle clé dans la protection de la santé humaine et de l'environnement grâce à ses...

  • Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

    il y a 9 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).A ce...

  • Stage - Stratégie clinico-réglementaire et labelling

    il y a 4 heures

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rejoignez l'équipe Stratégie Clinico-Réglementaire et labelling au sein des Affaires Réglementaires Groupe du LFB, pour assurer le suivi du portefeuille de développement et du cycle de vie de nos produits, sous les angles clinique, de sécurité et de labelling (aspects stratégiques et opérationnels).A ce titre,...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France Alcatel Submarine Networks Temps plein

    L'entreprise We connect the world, We connect People.Avec plus de km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des savoir-faire...

  • Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC_Industrie Pharmaceutique

    il y a 7 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...