Coordinateur / Coordinatrice Qualité Distribuer - CDI

Le groupe URGO est le spécialiste de la santé et du bien-être. Il regroupe les Laboratoires URGO, JUVA SANTE et SUPER DIET. Avec plus de 3500 collaborateurs en France et à l’international, URGO est en croissance constante et développe des marques à forte notoriété telles que : Juvamine, Urgo, Mercurochrome, Humex ou Ricqlès. Leader sur ses marchés européens et présent dans de nombreux pays à travers le monde, URGO accélère son développement international.

Pour atteindre leurs objectifs ambitieux les deux divisions s’appuient sur deux pôles d’excellence : Urgo Recherche et Urgo Industries.

URGO INDUSTRIES est l’expert industriel du Groupe URGO. Plus de 900 collaborateurs dans le monde s’engagent chaque jour à produire et à livrer les produits de santé et de bien-être aux plus hauts standards qualité avec pour obsession : la santé des patients et la satisfaction de nos clients La force de notre industrie contribue au dynamisme local et à l'emploi (80% d'embauches) : nous aurons investi près de 100 M€ entre 2015 et 2025.

C’est grâce à nos équipes que nous poursuivons notre développement. Elles sont engagées, audacieuses, solidaires, toujours en quête de l’Excellence

Rejoignez-nous en tant que :Coordinateur / Coordinatrice Qualité Distribuer

Poste en CDI – Basé à Chevingy-St-Sauveur

Votre mission :

Rattaché(e) Directeur de la distribution France, vos missions principales seront :

• De piloter et organiser les activités AQ distribuer du site de distribution UM basé à Chevigny.
• Garantir la qualité des produits stockés/distribués dans le respect des référentiels applicables, BPF, BPD, ISO13485, RIM canada, 21CFR PART 820, RDC665, ISO22716 et ISO14001.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :

1- Manager l’équipe qualité Distribuer dans les objectifs (SQDCPM) :

• Organiser, planifier les activités de libération des techniciens qualité en lien avec la Supply Chain et les besoins clients.
• Evaluer et piloter la capacité de libération pour distribution des produits afin de l’adapter à la charge de travail.
• Identifier et mettre en place les formations liées au secteur en coordination avec le service formation.
• Gestion des ressources humaines de son périmètre (recrutement, RAPD, NAO, gestion des conflits...).
• Gestion du budget qualité (MO et fonctionnement).

2- Participer au Système de Management de la Qualité et à l’Amélioration continue :

• Maintenir et animer (avec l’aide des pilotes de processus) le SMQ pour les activités de distribution (les fiches processus, KPI...).
• Préparer et animer les Comités qualité et Revues de direction qualité.
• Animer et participer à l’amélioration du cycle d’animation de la distribution et qualité (AIC).
• Analyser les KPIs pour proposer des actions d'amélioration et piloter leur mise en œuvre avec les services concernés.
• Assurer le traitement des déviations, des réclamations logistiques et réclamations clients inhérentes au processus distribuer.
• Assurer la gestion des change control, CAPA(s) en lien avec le processus distribuer.
• Approuver les bilans qualité pour les dispositifs médicaux (en tant que distributeur) et proposer les actions d'amélioration associées.
• Garantir la traçabilité des lots et assurer la transmission des destinataires en cas de rappel de lot dans les délais définis.
• Assurer l'expertise appliquée aux règlementations en vigueur dans son domaine d'activité.
• Respecter la réglementation en matière de distribution des médicaments et dispositifs médicaux, selon le Code de la Santé Publique.
• Identifier et faire remonter les risques associés à l'activité.

3- Prendre les décisions qualité sur les lots de produits finis :

• Optimiser le process de libération et proposer une organisation associée.
• En accord avec la direction Qualité UMG, prendre les décisions qualité sur les lots pour les lots sous déviation.
• Organiser la gestion des retours et assurer leur réintégration dans les conditions définies.
• Réaliser des audits internes et des audits externes (fournisseurs, sous-traitants et transporteurs) si nécessaire en soutien du service AQF (support expertise).
• Participer aux audits internes / clients / organismes notifiés et aux inspections du processus distribuer.