Responsable Qualification Validation Métrologie

il y a 2 semaines


La ChausséeSaintVictor, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance pour vos besoins en CDI, CDD et Intérim.

A propos du poste : Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.

**Mission**

- Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs)

- Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités

- Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ

- Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés

- Vérifier la documentation et la mise en oeuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)

- Tenir à jour et mettre en oeuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés

- Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d'actions

- Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site

- Coordonner le suivi de la maintenance et de l'étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques

- Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d'amélioration

**Requis**

- Ingénieur ou pharmacien

- Expérience d'au moins 5 ans sur des activités similaires

- Rigueur, confidentialité, autonomie, communication, et organisation

- Connaissances générales des règles de sécurité et des réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité...)

- Anglais fluide

- Bonnes aptitudes au niveau de la bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO...), des connaissances des référentiels qualité et de l'industrie pharmaceutique, des outils industriels et de la gestion documentaire

- Habilitations électriques (BT & HT)

**Avantages**

- Salaire de base + prime de performance individuelle + RTT + participation aux bénéfices



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    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


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    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...

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