Responsable Qualification Validation

il y a 3 semaines


La ChausséeSaintVictor, Centre-Val de Loire, France CDM Lavoisier Temps plein

CDM Lavoisier, un leader en fabrication de médicaments injectables



Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualification Validation pour rejoindre notre équipe de qualité.



Mission




  • Définir les stratégies de validation procédé/produit et de qualification des équipements
  • Piloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités site
  • Evaluer les impacts des changements (CC) sur les systèmes qualifiés et validés
  • Revoir et suivre le système de revalidation/requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité
  • Garantir le maintien de l'état validé
  • Rédiger les protocoles de qualification/validation
  • Conduire les étapes de qualification/validation
  • Participer à la rédaction des rapports de qualification/validation
  • Préparer et suivre les audits et les inspections


Profil recherché



Vous êtes un pharmacien industriel ou un ingénieur en qualité avec une expérience d'au moins 5 ans en Qualification/Validation dans les industries de santé.



Vous devez être autonome, rigoureux, doté d'aptitudes relationnelles et d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse.



Vous maîtrisez les BPF et idéalement ISO 13485 MDR et disposez d'un bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit.



Venez rejoindre notre équipe et découvrez nos valeurs fortes et notre cadre de vie attractif.



C'est l'occasion de travailler dans une société avec un fort capital humain et de contribuer à la qualité de nos produits.



Nous sommes à la recherche d'un candidat motivé et passionné pour rejoindre notre équipe.



Si vous êtes intéressé, n'hésitez pas à nous contacter.



Cordialement, l'équipe de CDM Lavoisier.



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    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein...


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    A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance pour vos besoins en CDI, CDD et Intérim.A propos du poste : Le cabinet Partnaire CDI, de Blois, recherche pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement, son Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) en CDI.**Mission**- Assurer le...


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    A propos de l'entreprise :Partnaire, un partenaire de confiance pour les entreprises, propose des opportunités d'emploi variées et attractives.A propos du poste :Le cabinet Partnaire CDI recherche un Responsable Qualification, Validation et Métrologie (H/F) pour son client, un laboratoire pharmaceutique international en plein développement.Vous...


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    A propos de l'entreprise : Partnaire, un partenaire de confiance pour vos besoins en CDI, CDD et Intérim, vous propose des opportunités d'emploi variées. A propos du poste : Le responsable Qualification, Validation et étalonage (H/F) sera rattaché à la Direction Industrielle et aura pour mission :Assurer le management de proximité de son...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer la matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVos missions :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité,...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Chargé Qualification/ValidationVous aurez pour missions de :Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validationParticiper à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT)Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS)Rédiger les livrables suivants : Plan de validation, matrice de...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous êtes chargé de l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de la participation à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT). Vous accompagnez les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS) et rédigez les livrables suivants : Plan de validation, matrice de traçabilité, rapport final...


  • Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    MissionVous serez chargé de participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation et de contribuer à l'amélioration continue de notre processus de validation.Compétences requisesConnaissance des référentiels normatifs et réglementaires tels que CGMP/CSAR/ISO 22716Maitrise des outils informatiquesExpérience dans un poste similaire...


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    Poste de Spécialiste en Validation de QualificationLe Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Spécialiste en Validation de Qualification pour son site de production à Saint-Amand-les-Eaux.Le Spécialiste en Validation de Qualification sera responsable de la validation des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques GSK. Il/Elle...


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    Poste : Responsable des systèmes d'informationsCe poste est basé sur notre site de production à La Chaussée St Victor (41).Rattaché au Directeur Industriel, vous veillerez à la performance et à l'optimisation des systèmes d'informations dans le respect des orientations stratégiques de l'entreprise.Avec l'appui de l'administrateur systèmes et...


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