Responsable de Recherche Clinique Senior

il y a 4 semaines

Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

Présentation de la Mission

Le Responsable de Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, notamment la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Ses responsabilités pourraient également inclure la gestion des laboratoires centraux.

Missions et Responsabilités

  • Élaborer ou superviser l'élaboration des ICF principaux de l'étude ou du pays ; faciliter les examens internes, le cas échéant
  • Examiner les documents destinés aux sujets (par exemple les cartes d'identité des sujets, le matériel d'instruction des sujets) pour vérifier qu'ils sont conformes au protocole, à l'IB, au consentement et à d'autres documents, le cas échéant.
  • Superviser la surveillance des essais cliniques externalisés : en examinant les plans de surveillance, les rapports de visite de surveillance, les listes de déviations et en effectuant des visites de surveillance périodiques.
  • Examiner le matériel de formation du site, y compris les diapositives des visites d'initiation au site et le matériel connexe.

Surveillance des Activités de Gestion des Sites

  • S'assurer que les sites respectent les Bonnes Pratiques Cliniques et que les Organisations de Recherche Clinique gèrent les déviations ou non-conformités de manière appropriée et rapide. Servir de principal point de contact pour les CRO concernant les questions relatives aux sites.
  • Examiner les documents liés aux sites, tels que les plans de recrutement et les modifications du ICF, et veiller à une soumission rapide des documents réglementaires mis à jour.

Assurance de la Qualité des Données des Études

  • Veiller à la saisie rapide des données et à la résolution des requêtes par les sites.
  • Fournir une documentation actualisée au niveau du site et des mises à jour applicables aux autorités réglementaires, le cas échéant (par exemple, mise à jour des 1572, communication des activations du site/des listes de sites).

  • Responsable de la Recherche Clinique Senior

    il y a 4 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission et ResponsabilitésLe Responsable de la Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, notamment la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des...

  • Responsable de la Recherche Clinique Senior

    il y a 1 mois

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Présentation de la MissionLe Responsable de la Recherche Clinique Senior sera chargé de superviser les activités cliniques externalisées, notamment la gestion et la surveillance des sites, ainsi que le classement des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Des responsabilités supplémentaires peuvent être assignées, comme la gestion des...

  • Directeur Senior Opérations de Sécurité Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Sécurité Clinique Responsable Senior OpérationsVous recherchez un défi professionnel stimulant ? En tant que Responsable Senior Opérations de Sécurité Clinique, vous contribuerez à la mise en œuvre des essais cliniques d'Orano Med en garantissant la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité.Missions clésConformité et...

  • Scientifique clinique expérimenté

    il y a 3 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission scientifique cliniqueEn tant que senior clinical scientist, vous serez responsable de la conception et de la conduite des essais cliniques, du nettoyage et de l'analyse des données, de la contribution à la réglementation et de la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.Compétences clésConception d'essais...

  • Attachée de Recherche Clinique

    Il y a 5 mois

    Paris, France Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Temps plein

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur. L'une...

  • Responsable des données cliniques senior

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    À Aixial Group, nous recherchons un Responsable des données cliniques senior pour rejoindre notre équipe de recherche clinique.Compétences et formation requises :Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiquesAu moins 5 ans d'expérience professionnelle en tant que Clinical Data ManagerExpérience avec les standards CDISC,...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** SERVICE PRESENTATION DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis - ____________________ COMPOSITION DE L'EQUIPE Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data...

  • Attache de Recherche Clinique

    Il y a 6 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** SERVICE PRESENTATION DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis - ____________________ COMPOSITION DE L'EQUIPE Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data...

  • Titulaire de Responsabilités Chiffres en Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Missions et ResponsabilitésLe titulaire de responsabilités chiffres en recherche clinique sera en charge de la gestion et de la surveillance des sites de recherche, ainsi que de l'élaboration des documents TMF (Trial Master File) au niveau des sites. Ses responsabilités incluront la supervision des activités cliniques externalisées, la gestion des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 3 mois

    Paris 15e, France Unité de recherche clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**: L’Unité de Recherche Clinique (URC) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique. **2. MISSIONS GÉNÉRALES**: La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal, en termes...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris 15e, France Unité de recherche clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**: L’Unité de Recherche Clinique (URC) de l’Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique. **2. MISSIONS GÉNÉRALES**: La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal, en termes...

  • Responsable de la Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Inserm Temps plein

    Mission et ObjectifsL'Inserm, institut de recherche biologique, médicale et en santé des populations, recherche un Responsable de la Recherche Clinique pour rejoindre son équipe.Vous serez chargé de piloter le pôle de recherche clinique de l'Institut Thématique Santé Publique, en lien étroit avec l'équipe de direction générale. Votre mission...

  • Responsable des données cliniques Senior

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    À Aixial Group, nous recherchons un Responsable des données cliniques Senior pour renforcer notre équipe.Compétences et formation requises :Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiquesAu moins 5 ans d'expérience professionnelle en tant que Clinical Data ManagerExpérience avec les standards CDISC, STDM,...Expert(e) dans...

  • Responsable Senior des Opérations de Sécurité

    il y a 1 mois

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission et ObjectifsEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en conformité avec...

  • Responsable Senior des Opérations de Sécurité

    il y a 4 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Mission et ResponsabilitésEn tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte, l'analyse et le rapport des données de sécurité de manière précise et dans les délais, en...

  • Manager de Sécurité Opérationnelle Senior

    il y a 3 semaines

    Paris La Défense Cedex, France Orano Group Temps plein

    Présentation du posteL'entreprise Orano recherche un Manager de Sécurité Opérationnelle Senior pour renforcer son équipe. En tant que Responsable Senior des Opérations de Sécurité, vous serez chargé de superviser et de gérer les opérations de rapport de sécurité, en soutien aux essais cliniques d'Orano Med.Ce rôle garantit la collecte,...

  • Responsable Vente Spécialisé Clinique

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Clinique Temps plein

    Nous recherchons un responsable vente spécialisé pour rejoindre notre équipe à Paris. L'entreprise Clinique valorise l'esprit entrepreneurial, la prise d'initiatives et le développement de ses collaborateurs.La FonctionVous êtes chargé de concevoir et de mettre en œuvre une stratégie commerciale efficace pour atteindre nos objectifs de...

  • Attache de Recherche Clinique

    Il y a 5 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction...

  • Attache de Recherche Clinique

    Il y a 5 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction de...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Paris La Défense Cedex, France AP-HP Temps plein

    Présentation du posteLe Centre dInvestigation Clinique (CIC) de lAP-HP est responsable de linvestigation clinique et de linnovation technologique sur le handicap.Le CIC est le seul CIC IT sur lIDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.Le poste de Technicien dEtudes Cliniques est un poste clé dans lquipe...