Responsable Affaires Réglementaires Europe

il y a 5 jours


Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein
Responsable Affaires Réglementaires Europe

Vous rejoignez notre équipe de spécialistes réglementaires au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires. Votre mission consiste à garantir la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l'innovation.

Missions clés
  • Définir les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire et en liaison avec les départements de la R&D, Innovation, AQ et Marketing.
  • Contribuer à l'organisation et à la rédaction des documents nécessaires aux réunions de pré-soumission ou de consultation, et défendre la stratégie d'enregistrement définie au préalable.
  • Élaborer et suivre le planning des actions réglementaires.
  • Coordonner la préparation des dossiers, y compris la soumission via les portails des autorités et l'utilisation de formulaires électroniques européens.
  • Conduire les procédures d'enregistrement en respectant les délais prévus.
  • Coordonner la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement.
  • Organiser une veille réglementaire solide pour identifier et suivre les évolutions de l'environnement réglementaire et alerter la direction sur les risques et opportunités éventuels.
  • Participer aux groupes de travail des fédérations de l'Industrie.
Profil recherché

Nous recherchons un professionnel expérimenté dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques en Europe. Vous devez avoir une solide connaissance des réglementations européennes et une expérience dans la gestion de projets complexes.

Une bonne maîtrise de l'anglais est indispensable pour interagir avec les équipes internes et externes. Une deuxième langue est un atout.

Rigueur, méthode, capacités d'analyse et d'adaptation, ainsi que de bonnes capacités relationnelles et de communication, sont essentielles pour réussir dans ce poste.

Poste basé à Carros (Alpes-Maritimes).



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