Emplois actuels liés à Chef de Projet Qualité et Réglementaire - Paris, Île-de-France - Snitem

  • Chef de projet de simplification réglementaire

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du posteSimplification réglementaire : Nous recherchons un chef de projet de simplification réglementaire pour rejoindre notre équipe et accompagner les entreprises dans leur développement. Vous serez en charge de coordonner les projets de dérogations législatives et réglementaires pour faciliter l'accès aux marchés et contribuer à la...

  • Chef de projet qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre client, un site industriel spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux, leur futur chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F).Rattaché au directeur qualité, vous dirigerez une équipe de dix collaborateurs et représenterez la direction en matière de certifications ainsi que du système de...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    MissionNous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Talents Santé. Ce poste est chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.ResponsabilitésDéfinir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Direction Qualité Accessoires. Votre mission consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires. Missions principales : * Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long...

  • Chef de Projets Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Poste : Vous rejoignez notre équipe en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires, rattaché à la Responsable Réglementaire. Vous êtes chargé de garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.**Missions principales :** Soutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France emagine Consulting Temps plein

    Nous recherchons un Chef de projet réglementaire pour rejoindre notre équipe à emagine Consulting. Responsabilités : Soutenir l'équipe dans la planification, l'organisation et la coordination des activités liées à la mise en œuvre de la réglementation EU DORA. Aider au développement de plans et d'actions correctives, de calendriers et...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Mission Nous recherchons un Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de Talents Santé. Vous serez chargé de définir et d'appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. Vous devrez également assurer la certification des produits et superviser les systèmes de management qualité....

  • Chef de Projet Environnemental et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

         Notre client, un acteur reconnu dans le domaine de la chimie fine, oeuvre à l'échelle mondiale pour une industrie plus respectueuse des ressources de la planète en participant à l'innovation dans la recherche des matériaux de demain.     Cette entreprise solide recherche, dans le cadre d'une création de poste, un expert...

  • Chef de projet réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France ANSSI Temps plein

    Missions Vous serez chargé de gérer des projets d'élaboration ou de mise à jour de règlementations relatives à la sécurité numérique, en s'inscrivant dans une dynamique de clarification et simplification du cadre réglementaire. Vous concevrez, mettez en œuvre et rendrez compte sur le suivi du calendrier du projet. Vous identifierez, mobiliserez et...

  • Chef de projet réglementaire bancaire

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Crédit Mutuel Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chef de projet réglementaire bancaire pour rejoindre notre équipe de Crédit Mutuel Alliance Fédérale basée à Paris. Dans ce rôle, vous serez chargé(e) de mener des projets stratégiques liés à la conformité réglementaire dans le secteur bancaire. Mission et responsabilités Vous travaillerez en...

  • Chef de projet comptable et réglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France GROUPE SMA Temps plein

    Chef de projet comptable et réglementaire Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chef de projet comptable et réglementaire au sein de la Direction Comptabilité du Groupe SMA. Vous serez chargé de veiller à la production régulière des reportings statistiques et de solvabilité 2, ainsi que de coordonner les...

  • Chef de Projet Réglementaire Stratégique

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Description du PosteNous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Réglementaire Stratégique pour rejoindre notre équipe dynamique au sein du Groupe Fortil. Cette opportunité vous permettra de prendre en charge des projets complexes et de développer vos compétences dans le domaine de la réglementation.ResponsabilitésConseiller les clients sur...

  • Chef de Projet Réglementaire International

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Mission et ObjectifsNous recherchons un Chef de Projet Réglementaire International passionné par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    MissionVous rejoindrez la Direction Qualité Accessoires en tant que Chef de Projets Affaires Réglementaires. Votre rôle consiste à garantir la conformité des lancements produits sur le périmètre maison et accessoires.Compétences requisesSoutenir le développement des projets en assurant la conformité tout au long du développement jusqu'à sa...

  • Chef de projets Pôle Règlementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CREDIT INDUSTRIEL ET COMMERCIAL Temps plein

    MissionsVous intégrerez le service Pilotage Système d'information (PSI) au sein de CIC Marchés, plus précisément l'équipe « Pôle Règlementaire & Juridique ».Vos principales missions seront les suivantes :Réaliser des reportings règlementaires sur l'ensemble des actifs traités par CIC Marchés et sur les juridictions concernées.Les ratios...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique ? Aixial Group vous propose un poste de Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F où vous pourrez mettre vos compétences en pratique.En tant que Chef de Projet, vous serez responsable de la coordination de l'obtention et du maintien des autorisations...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant dans le domaine de la recherche clinique ? Aixial Group recherche un Chef de Projet Affaires Réglementaires Cliniques H/F pour rejoindre son équipe dynamique.En tant que Chef de Projet, vous serez chargé de coordonner l'obtention et le maintien des autorisations d'essais cliniques, ainsi que de préparer la...

  • Chef de Projet Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Chef de Projet Affaires RéglementairesVous rejoignez notre équipe de Pharmacos comme Chef de Projet Affaires Réglementaires, où vous serez chargé de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits.MissionsVous intervenez auprès de nos clients et êtes rattaché aux Responsables d'équipe du Département...

  • Chef de projets Environnement et Procédures Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France imagreen Temps plein

    Missions et objectifsImagreen est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans la transition environnementale et sociale. Nous recherchons un Chef de projets Environnement et Procédures Réglementaires pour accompagner nos clients dans leurs projets environnementaux.Compétences requisesVous devez avoir une formation Bac+4/5 en ingénierie...

  • Chef de projet Qualité HSE

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France DENIS BARAN RECRUTEMENT Temps plein

    Accueil de l'entrepriseL'entreprise industrielle est située en Haute-Vienne et dispose d'une expérience solide dans son domaine. Nous mettons notre savoir-faire et notre technicité au service de nos clients pour leur fournir des pièces et équipements de qualité supérieure répondant à leurs besoins les plus spécifiques.SalairesLe salaire est estimé...

Chef de Projet Qualité et Réglementaire

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France Snitem Temps plein
Responsable Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité

Présentation société

Imagine Eyes développe des dispositifs médicaux innovants pour l'examen du fond de l'œil. Notre mission: renforcer la lutte contre le handicap visuel et la cécité.

Notre équipe réunit des spécialistes de plusieurs disciplines, de la biophotonique au numérique, et collabore avec des centres de recherche médicale. Nos dispositifs améliorent le diagnostic des maladies de la rétine, qui affectent 400 millions de personnes dans le monde. Grâce à notre technologie dérivée de l'astrophysique, les médecins détectent ces maladies à des stades plus précoces. Nos produits sont fabriqués en France, et commercialisés dans une vingtaine de pays.

Située à Orsay, notre entreprise offre un environnement de travail stimulant, respectueux des personnes et de l'environnement, et propice à l'acquisition de compétences professionnelles et humaines.

Imagine Eyes recherche un/une Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Au sein d'une PME reconnue pour ses innovations en imagerie médicale dans le domaine de l'ophtalmologie, vous participez au déploiement international de nos produits. Votre rôle consiste à organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires. Vos missions sont les suivantes:

Concernant la qualité,

  • Mettre en œuvre la politique et les objectifs qualité,
  • Assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016,
  • Piloter le SMQ et évaluer ses performances,
  • Préparer et animer les revues de direction,
  • Gérer les non-conformités et les CAPA,
  • Maîtriser les changements,
  • Organiser des audits internes et externes
  • Assurer et faire évoluer la gestion documentaire,
  • Sensibiliser, former et soutenir les équipes sur la qualité, la gestion des risques et les exigences règlementaires applicables.

Concernant les affaires réglementaires,

  • Obtenir et maintenir les certifications et autorisations réglementaires des dispositifs médicaux de l'entreprise,
  • Etablir et gérer les dossiers de conformité réglementaire,
  • Assurer le suivi après commercialisation,
  • Maintenir la gestion des risques à jour,
  • Veiller au respect de la réglementation (PCVRR),
  • Assurer la vigilance et veille réglementaire.
Descriptif du profil

Pour ce poste, il est nécessaire de maîtriser :

  • Les normes ISO 13485 et ISO 14971,
  • Le règlement européen 2017/745 (RDM),
  • La règlementation FDA 21 CFR part 820 et «510(k)»,
  • Les méthodes et outils de gestion de la qualité,
  • Les méthodes de résolution de problèmes,
  • Les méthodes de maîtrise du changement,
  • La conduite de réunions.

Un très bon niveau d'anglais est nécessaire.

Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac+5 (master universitaire ou grande école) avec une spécialisation en qualité / affaires réglementaires et vous avez environ 5 ans d'expérience dans un poste de gestion QRA dans le domaine du dispositif médical.