Qualification Manager

il y a 4 semaines

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour renforcer son équipe.

Mission

Vous serez chargé de:

  • Élaborer la stratégie de qualification
  • Effectuer des analyses de risques et de criticité en utilisant la méthode FMEA
  • Écrire et/ou approuver les protocoles de qualification (IQ/OQ/QP)
  • Organiser les tests avec les départements fonctionnels (production, maintenance, etc.) et les superviser
  • Écrire et/ou approuver les rapports de qualification (IQ/OQ/QP)
  • Gérer les non-conformités avec la Qualité

Compétences requises

Vous devez avoir:

  • Un sens du travail en équipe et un management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie
  • Une qualité rédactionnelle
  • Une autonomie, une disponibilité et un bon relationnel
  • Une capacité d'intégration et d'adaptation
  • Une maîtrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et des clients

Expérience requise

Vous devez avoir au moins 4 ans d'expérience dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement avec des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

A propos d'Audensiel Healthcare

Audensiel Healthcare est une jeune entreprise innovante qui souhaite apporter son expertise et sa rapidité à ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Nous sommes un laboratoire d'excellence qui valorise nos collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts.

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    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Vous serez chargé de :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticité en utilisant la méthode FMEAÉcrire et/ou approuver les protocoles de...

  • Qualification Manager

    il y a 4 semaines

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    Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Vous serez chargé de :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticité en utilisant la méthode FMEAÉcrire et/ou approuver les protocoles de...

  • Qualification Manager

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour renforcer son équipe.MissionVous serez chargé de:Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticité en utilisant la méthode FMEAÉcrire et/ou approuver les protocoles de qualification (IQ/OQ/QP)Organiser les tests avec les départements...

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    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

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  • Qualification Manager

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel Healthcare: A Young Innovative CompanyAudensiel Healthcare is a dynamic and innovative company that specializes in providing expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology, and Medical Devices sectors.Our MissionWe contribute to the improvement of our customers' productivity through complementary business...

  • Qualification Manager

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel Healthcare: A Young Innovative CompanyAudensiel Healthcare, a young and innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology, and Medical Devices sectors. Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of...

  • Qualification Manager

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Présentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare est une jeune entreprise innovante née de la volonté de mettre à disposition de ses clients une expertise et une réactivité dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.Nos ingénieurs et consultants ont pour mission de contribuer à l'amélioration de la...

  • Qualification Manager

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Présentation de l'entrepriseAudensiel Healthcare est une jeune entreprise innovante née de la volonté de mettre à disposition de ses clients une expertise et une réactivité dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux.Nos ingénieurs et consultants ont pour mission de contribuer à l'amélioration de la...

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    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

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  • Qualification/Validation Manager F/M

    il y a 3 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Job Title: Qualification/Validation Manager F/MAudensiel Healthcare is seeking a highly skilled Qualification/Validation Manager to join our team. As a key member of our quality assurance department, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical products.Key Responsibilities:Develop and implement qualification...

  • Qualification/Validation Manager F/M

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Job Description:Audensiel Healthcare is seeking a highly skilled Qualification/Validation Manager to join our team. As a key member of our project team, you will be responsible for setting up qualification strategies, performing risk and criticality analyses, and writing and/or approving commissioning and qualification protocols.Key Responsibilities:Develop...

  • Qualification/Validation Manager F/M

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

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  • Qualification/Validation Manager F/M

    il y a 3 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation Manager F/MVous rejoignez Audensiel Healthcare, une jeune entreprise innovante, pour occuper le poste de Qualification/Validation Manager F/M.En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problèmes de nos principaux clients et de partager vos connaissances.Vos missionsVous soutiendrez l'équipe de projet pour...

  • Qualification/Validation Manager F/M

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

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  • Responsable Qualification/Validation

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Qualification/Validation ManagerL'entreprise Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Les missions incluent :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticitéÉcrire et/ou approuver les...

  • Qualification Validation Engineer

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel: A Leader in Digital TransformationWe are seeking a highly skilled Qualification Validation Engineer to join our team at Audensiel, a multi-specialist player in digital transformation, business consulting, and technology consulting.About the RoleAs a Qualification Validation Engineer, you will participate in the execution of industrial projects,...

  • Qualification Validation Engineer

    il y a 4 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel: A Leader in Digital TransformationWe are seeking a highly skilled Qualification Validation Engineer to join our team at Audensiel, a multi-specialist player in digital transformation, business consulting, and technology consulting.About the RoleAs a Qualification Validation Engineer, you will participate in the execution of industrial projects,...

  • Qualification Validation Specialist

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel: A Leader in Digital TransformationWe are seeking a highly skilled Qualification Validation Specialist to join our team at Audensiel, a multi-specialist player in digital transformation, business consulting, and technology consulting.About the RoleAs a Qualification Validation Specialist, you will participate in the execution of industrial...

  • Qualification Validation Engineer

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel: A Leader in Digital TransformationWe are seeking a highly skilled Qualification Validation Engineer to join our team at Audensiel, a multi-specialist player in digital transformation, business consulting, and technology consulting.About the RoleAs a Qualification Validation Engineer, you will participate in the execution of industrial projects,...

  • Qualification/Validation Engineer

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

    Audensiel: A Leader in Digital TransformationWe are seeking a highly skilled Qualification/Validation Engineer to join our team in Lyon, France. As a key member of our team, you will be responsible for participating in the execution of industrial projects, drafting qualification protocols, and ensuring the qualification phases of on-site installations.About...