Qualification/Validation Manager F/M
il y a 4 semaines
Qualification/Validation Manager F/M
Vous rejoignez Audensiel Healthcare, une jeune entreprise innovante, pour occuper le poste de Qualification/Validation Manager F/M.
En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problèmes de nos principaux clients et de partager vos connaissances.
Vos missions
Vous soutiendrez l'équipe de projet pour :
- Établir la stratégie de qualification (rédaction du VP)
- Effectuer des analyses de risques et de criticité, en utilisant la méthode FMEA
- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissionnement (FAT/SAT) et de qualification : IQ / OQ / QP
- Organiser les tests avec les départements fonctionnels croisés (production, maintenance, etc.) et superviser les tests
- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissionnement et de qualification : IQ / OQ / QP
- Gérer les non-conformités avec la Qualité
- En tant que TSF, des déplacements chez les fournisseurs sont attendus et un niveau de français technique est requis
Votre profil
Compétences attendues :
- Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie
- Qualité rédactionnelle
- Autonomie, disponibilité, bon relationnel
- Capacité d'intégration et d'adaptation
- Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients
Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).
Vous souhaitez intégrer notre Lab d'excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie
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Responsable Qualification/Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinQualification/Validation ManagerL'entreprise Audensiel Healthcare recherche un Qualification/Validation Manager pour soutenir l'équipe de projet dans la mise en place de la stratégie de qualification.Les missions incluent :Élaborer la stratégie de qualificationEffectuer des analyses de risques et de criticitéÉcrire et/ou approuver les...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN Qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par deux experts en qualification et validation : Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Notre équipe est composée d'experts techniques reconnus pour leur expertise dans la maîtrise des procédés en industries de santé. Nous sommes présents à l'échelle...
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Qualification/Validation Engineer F/M Position
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel's Qualification/Validation Engineer F/M RoleLeverage your expertise in the pharmaceutical industry to drive qualification and validation projects forward.About the JobAs a Qualification/Validation Engineer F/M at Audensiel, you will participate in the execution of industrial projects, drafting qualification protocols and dossiers.Key...
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Qualification/Validation Engineer F/M Position
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel's Qualification/Validation Engineer F/M RoleAt Audensiel, we are seeking a highly skilled Qualification/Validation Engineer F/M to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for participating in the execution of industrial projects, primarily in the pharmaceutical sector.Key responsibilities include:Drafting qualification...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez responsable de la qualification et de la validation des installations et des systèmes. Vous devrez...
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Ingénieur en qualification et validation F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinCOPHACLEANQui sommes-nous ?Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Présente à l'échelle nationale avec équipes dédiées.Dotée d'un plateau technique...
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Spécialiste en qualification/validation
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinVos missions en qualitéEn tant que Spécialiste en qualification/validation, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions que vous pourrez accomplir sont les suivantes :Participer aux projets d'installation d'équipement de qualitéCoordonner et planifier...
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Spécialiste en Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel Healthcare : Un Partenaire de QualitéAudensiel Healthcare, un jeune entreprise innovante, est née du désir de porter expertise et rapidité à ses clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Notre entreprise de génie et de conseil, une humanité, a pour mission de contribuer à l'amélioration de...
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Ingenieur Qualification et Validation
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription de l'emploi Science de la vie – Médian/Senior – Qualification et Validation – Commissioning Nous recherchons un expert en qualification et validation Rejoindre notre équipe de qualifiés de la science de la vie à Lyon en tant qu'ingénieur.e en qualification et validation. Vous apporterez votre expertise et votre expérience pour...
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Qualification/Validation Engineer F/M Position
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel's Qualification/Validation Engineer F/M RoleLeverage your expertise in the pharmaceutical industry to drive qualification and validation projects forward.About the RoleAs a Qualification/Validation Engineer F/M at Audensiel, you will participate in the execution of industrial projects, primarily in the pharmaceutical sector. Your responsibilities...
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Qualification/Validation Engineer F/M
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps pleinAudensiel is a multi-specialist player in digital transformation, business consulting and technology consulting. We support our clients in all sectors of activity in France and internationally in the following areas:- Digital: digital transformation projects, from project management using the Agile method through AMOA and application development to...
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Ingénieur en qualification et validation qualité
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CoPhaClean Temps pleinCOPHACLEAN, une entreprise de conseil en qualification et validationVous rejoindrez une équipe dynamique et expérimentée en qualification et validation des procédés dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Missions et responsabilitésVous participerez à l'élaboration du plan de validation et à l'analyse de la documentation technique relative...
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Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissions clésEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et...
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Spécialiste en Qualification/Validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinVos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...
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Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'Aéronautique, la Spatial, la Défense, la Naval, l'Automobile, la Ferroviaire, l'Infrastructure & Transports, l'Energie, les...
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Spécialiste en qualification/validation d'équipements
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinMissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...
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Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'intervention incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et transports,...
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Conseiller en Qualification/Validation d'équipements
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinVous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...
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Ingénieur/Ingénieure Qualification
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps pleinDescription de l'entrepriseCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.Nos domaines d'expertise incluent l'aéronautique, la spatial, la défense, la marine, l'automobile, le ferroviaire, les infrastructures et...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps pleinDescription du poste Ingénieur Qualification et Validation Nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Life Science en pleine croissance à Lyon. En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez chargé de la qualification et de la validation des installations et des équipements. Vous devrez...