Qualification/Validation Manager F/M

il y a 4 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Audensiel Temps plein

Qualification/Validation Manager F/M

Vous rejoignez Audensiel Healthcare, une jeune entreprise innovante, pour occuper le poste de Qualification/Validation Manager F/M.

En tant que consultant, vos missions seront de résoudre les problèmes de nos principaux clients et de partager vos connaissances.

Vos missions

Vous soutiendrez l'équipe de projet pour :

  • Établir la stratégie de qualification (rédaction du VP)
  • Effectuer des analyses de risques et de criticité, en utilisant la méthode FMEA
  • Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissionnement (FAT/SAT) et de qualification : IQ / OQ / QP
  • Organiser les tests avec les départements fonctionnels croisés (production, maintenance, etc.) et superviser les tests
  • Rédiger et/ou approuver les rapports de commissionnement et de qualification : IQ / OQ / QP
  • Gérer les non-conformités avec la Qualité
  • En tant que TSF, des déplacements chez les fournisseurs sont attendus et un niveau de français technique est requis

Votre profil

Compétences attendues :

  • Sens du travail en équipe et management d'une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie
  • Qualité rédactionnelle
  • Autonomie, disponibilité, bon relationnel
  • Capacité d'intégration et d'adaptation
  • Maitrise de l'anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients

Diplômé(e) d'une Ecole d'Ingénieur, d'un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).

Vous souhaitez intégrer notre Lab d'excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d'un management de proximité et d'un réseau d'experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie



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    Audensiel's Qualification/Validation Engineer F/M RoleAt Audensiel, we are seeking a highly skilled Qualification/Validation Engineer F/M to join our team. As a key member of our team, you will be responsible for participating in the execution of industrial projects, primarily in the pharmaceutical sector.Key responsibilities include:Drafting qualification...


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    Vos missions en tant que spécialiste en qualification/validation : En tant que chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations /...


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    MissionEn tant que Spécialiste en qualification/validation d'équipements, vous intervenez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes :Participer aux projets d'installations d'équipementCoordonner et planifier...


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    Vous êtes en charge de la qualification/validation des installations et équipements au sein de notre équipe de Caduceum. Dans ce rôle, vous serez amené à : Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process... Rédiger et/ou approuver...


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