Spécialiste qualification validation

il y a 4 semaines


IllkirchGraffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein
Spécialiste qualification validation

Poste : Quelle sera votre rôle et défi pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX ?

- Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation :

  • Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés
  • Établissement d'analyses de risques et plans de validation
  • Rédaction de protocoles/rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires
  • Investigation de déviations
  • Évaluer les impacts QV liés au changements (Change Control)

- Piloter des activités de qualification/validation en mode projet :

  • Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain
  • Animation de groupes de travail
  • Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation
  • Assurer le suivi de ses projets et de son activité

- Rôle de SME (Subject Mater Expert) :

  • En tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur)
  • Auprès des autres services
  • Lors de réunions clients

- Participer au bon fonctionnement du service :

  • Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place
  • Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation
  • Réspect des délais

Profil :

  • Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel
  • Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
  • Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
  • Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs

Avantages :

  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
  • Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
  • Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
  • Et aussi : 40 jours de congés, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 EUR pris en charge à 60% par l'employeur


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionRejoignez notre équipe de SOFITEX EXPERTS en tant que Spécialiste validation qualification !Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, en assurant la polyvalence et la gestion de tous types d'activités de qualification/validation.Vous travaillerez en collaboration avec les techniciens du service...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX ICA Temps plein

    Spécialiste qualification validationRejoignez notre équipe de GROUPE SOFITEX ICA en tant que Spécialiste qualification validation !Compétences requisesIngénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel.Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste qualification validation (H/F) pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'établissement d'analyses de risques et plans de validation, la rédaction de protocoles/rapports de validation et...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Vous rejoindrez l'équipe de qualification et validation de Oxford Biomedica en tant que Spécialiste qualification validation. Responsabilités : - Assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation :...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en qualification et validation de processus pour rejoindre notre équipe à Strasbourg en CDI.Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, notamment la polyvalence, l'élaboration d'analyses de risques et de plans de validation, la rédaction de protocoles et de rapports de...

  • Spécialiste Validation Projet

    il y a 4 semaines


    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Omega Executive Search Temps plein

    Poste : Spécialiste Qualification et ValidationNous recherchons un(e) Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Omega Executive Search. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des opérations de validation, notamment l'établissement des politiques et stratégies de validation, la rédaction des protocoles et rapports de...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ACTUA ROSHEIM Temps plein

    MissionNous recherchons un spécialiste en installation et maintenance industriel pour rejoindre notre équipe à Rosheim. Votre mission consiste à effectuer des installations, des réaménagements et des extensions de lignes de production, ainsi que les raccordements d'énergies et de fluides.ResponsabilitésInstallation et maintenance :Vous serez...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    L'entreprise Lilly recherche un spécialiste en amélioration du système documentaire pour rejoindre son groupe Process Engineering Central.En tant que spécialiste, vous contribuerez à l'amélioration du système documentaire des processus de Méthodes de Maintenance, de Fiabilisation et de Qualification.Vos principales missions seront:Intégrer les...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ENGIE Temps plein

    Rejoignez notre équipe de spécialistes en maintenance énergétiqueNotre équipe de maintenance énergétique est à la recherche d’un spécialiste pour intervenir sur le secteur de Strasbourg (67)Votre rôle :Assurer la conduite, le dépannage et la maintenance des installations CVC, notamment des équipements de production frigorifique, de production...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Spécialiste des Appels d'Offres et des ContratsLe spécialiste des appels d'offres et des contrats est responsable de l'élaboration de propositions commerciales et de la coordination des activités liées aux appels d'offres et à la mise en place des contrats avec des entités publiques et privées, conformément à la législation et aux procédures de...

  • Mécanicien Monteur H/F

    il y a 6 jours


    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France ACTUA ROSHEIM Temps plein

    À propos du posteA ACTUA ROSHEIM, nous sommes en quête d'un spécialiste de la maintenance industrielle pour rejoindre notre équipe au top à Illkirch-Graffenstaden. Si vous êtes passionné(e) par la mécanique et avez un faible pour les équipements de précision, nous souhaitons vous rencontrer.Quels seront vos responsabilités ?Vous serez chargé(e)...

  • Spécialiste Supply Chain

    il y a 6 jours


    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France MBway Temps plein

    Description de l'emploiL'entreprise MBway propose un poste d'apprenti/alternant en tant que spécialiste Supply Chain, Achats et développement. Vous rejoindrez l'équipe Supply Chain Management à Illkirch-Graffenstaden pour gérer la chaîne d'approvisionnement et participer activement à l'amélioration continue.Missions...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation du posteLe spécialiste des appels d'offres et des contrats est chargé de l'élaboration de propositions commerciales et de la coordination et de l'exécution des activités liées aux appels d'offres et à la mise en place des contrats avec des entités publiques et privées, conformément à la législation et aux procédures de...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    Nous recherchons un spécialiste qualité en pharmacie industrielle qui partagera notre passion pour l'amélioration continue et la recherche de solutions innovantes. Présentation de l'organisation : Au sein de l'entité Qualité, vous jouerez un rôle essentiel en matière d'assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site. ...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Main ResponsibilitiesExport Order ManagementAssure the receipt and review of export orders from customers.Process orders in the company's ERP system.Verify the accuracy of order details, including pricing, quantities, and shipping information.Documentation and CompliancePrepare vital export documentation, including invoices, packing lists, and certificates...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité de carrière qui vous permettra de grandir et de vous développer ? L'entreprise Lilly recherche un Apprenti Ingénieur en Processus pour rejoindre son équipe de Process Engineering Central. En tant que Junior Process Engineer, vous contribuerez à l'amélioration du système documentaire des processus...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Lilly Temps plein

    Nous recherchons des individus déterminés à améliorer la vie des gens dans le monde entier.Contractuellement, nous formons pendant 2 ans des apprentis au métier d'opérateur de production et conducteur de ligne.L'objectif principal est de former les techniciens en pharmacie et cosmétique industrielles (TPCI - certification professionnelle de...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France PRORESEAU PROSPECT RESSOURCES HUMAINES Temps plein

    Détails du PosteL'entreprise Flender-Graffenstaden, leader mondial des engrenages turbo, recherche un Ingénieur Projets Vente Mécanique pour rejoindre son équipe dynamique.Le poste est basé à Illkirch-Graffenstadan et consiste à être l'interface technique entre les clients et Flender-Graffenstaden, établir les offres technico-commerciales et...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    ResponsabilitésDévelopper des propositions commerciales et coordonner les activités liées aux appels d'offres et à la mise en place des contrats.Gérer les réponses aux appels d'offres, aux demandes de proposition et aux demandes d'information.Préparer les documents d'appel d'offres pertinents et assurer une réponse écrite qualitative.Assurer le...


  • Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France MBway Temps plein

    À propos de l'écoleMBway, une école de commerce à Strasbourg, vous propose un stage dans le cadre d'un alternance.Le postePour ce poste, vous assisterez la Responsable Communication dans ses différentes missions et réalisez les supports de communication de l'entreprise ainsi que leurs diffusion.Vos missions incluent également la conception...