Spécialiste Validation Projet

il y a 5 jours


IllkirchGraffenstaden, Grand Est, France Omega Executive Search Temps plein
Poste : Spécialiste Qualification et Validation

Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe Omega Executive Search. Vous serez chargé(e) de la mise en œuvre des opérations de validation, notamment l'établissement des politiques et stratégies de validation, la rédaction des protocoles et rapports de validation, ainsi que le suivi des déviations et des actions correctives.

Mission
- Assurer la mise en œuvre des opérations de validation
- Piloter des activités de qualification/validation en mode projet
- Apporter son expertise scientifique lors d'audits qualité internes/externes
- Être proactif dans la veille réglementaire

Compétences requises
- Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industriel
- Expérience significative en validation de procédé, MFT, stérilisation, nettoyage/désinfection, filtration stérilisante, qualification d'équipements/utilités/ZAC
- Maîtrise des logiciels bureautiques : Word, Excel, Power Point
- Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
- Connaissance des principaux outils d'analyse de risques
- Maîtrise de l'anglais : lecture et rédaction de document techniques, présentations orales de sujets techniques

Votre profil ?
Nous recherchons quelqu'un qui partage nos valeurs et qui a une expérience significative dans le domaine de la validation de procédé. Vous devez avoir une formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industriel. Vous devez également avoir une expérience significative en validation de procédé, MFT, stérilisation, nettoyage/désinfection, filtration stérilisante, qualification d'équipements/utilités/ZAC. Vous devez avoir une bonne maîtrise des logiciels bureautiques : Word, Excel, Power Point. Vous devez avoir une bonne connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation. Vous devez avoir une bonne connaissance des principaux outils d'analyse de risques. Vous devez avoir une bonne maîtrise de l'anglais : lecture et rédaction de document techniques, présentations orales de sujets techniques.

C Candidates
Nous recherchons des candidats qui partagent nos valeurs et qui ont une expérience significative dans le domaine de la validation de procédé. Si vous êtes intéressé(e) par ce poste et que vous réponds aux critères ci-dessus, veuillez nous envoyer votre CV et une lettre de motivation. Nous vous remercions de votre intérêt pour ce poste et nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

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