Ingénieur(e) en Conformité Réglementaire et Qualité F/H

il y a 3 semaines


Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

Vous aspirez à contribuer à une mission porteuse de sens ?

À propos de notre entreprise :

eCential Robotics est à la pointe de l'innovation dans le domaine de la robotique chirurgicale, développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et technologies chirurgicales avancées. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, nous offrons aux professionnels de la santé des solutions de haute technologie, facilitant les interventions, notamment en chirurgie mini-invasive.

Votre mission :

En tant qu'Ingénieur(e) en Conformité Réglementaire et Qualité, vous serez responsable de garantir que nos projets respectent les normes réglementaires en vigueur, tout en supervisant la conception de systèmes médicaux complexes et innovants. Vos responsabilités incluront :

  • Élaboration et mise en œuvre de la stratégie documentaire pour les dossiers de conception (DHF),
  • Gestion des activités de vérification et validation de conception,
  • Création du dossier de gestion des risques et cybersécurité,
  • Application du processus d'aptitude à l'utilisation,
  • Collaboration à la validation des procédés de fabrication et au transfert de conception avec le responsable de l'industrialisation,
  • Assurance de la conformité aux exigences réglementaires des projets,
  • Participation à la préparation des dossiers réglementaires pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché en UE et/ou aux USA.

Profil recherché :

Vous êtes titulaire d'un diplôme supérieur en ingénierie, biomédical ou domaine similaire, avec au moins 3 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux. Vous maîtrisez l'environnement normatif des dispositifs médicaux, y compris les exigences réglementaires, les contraintes de conception, ainsi que les tests associés et la documentation technique.

Une connaissance approfondie des processus d'autorisation de mise sur le marché (marquage CE, 510(k)) est un atout. Vous possédez également un bon niveau d'anglais, vous permettant de communiquer efficacement à l'écrit comme à l'oral avec divers interlocuteurs.

eCential Robotics, basée à Grenoble, est reconnue pour son approche innovante et disruptive dans le domaine de la robotique chirurgicale, concevant et produisant l'ensemble de ses équipements localement.



  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Présentation de l'entreprise :Depuis sa création, EFOR s'est imposé comme un leader dans le domaine du conseil en Sciences de la Vie, avec une expertise reconnue à l'échelle européenne.Avec une équipe de plus de 2000 professionnels répartis sur plusieurs sites, nous mettons à disposition notre savoir-faire pour garantir la conformité et la...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement commercial, nous recherchons un Responsable en conformité réglementaire pour rejoindre notre équipe.Vos missions :Assurer la conformité des produits selon les normes réglementaires en vigueurPréparer et maintenir la documentation technique nécessaire pour la certificationSuivre les mises à jour...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Step Up Grenoble Temps plein

    Description du posteEn tant qu'Ingénieur Qualité Projet Nucléaire H/F chez Step Up Grenoble, vous serez chargé du pilotage organisationnel et technique de projets en qualité dans le domaine de l'énergie. Votre mission sera d'accompagner les équipes projet vers une transformation d'envergure pour le déploiement d'outils de gestion...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    Introduction :Vous aspirez à contribuer à une mission humaine significative ? Notre environnement :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation en développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, notre...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aledia Temps plein

    Ingénieur Qualité Automobile H/F Nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur Senior Qualité Automobile H/F en CDI basé sur le site de Champagnier (38800). Mission La mission de l'Ingénieur Qualité Automobile H/F consiste à garantir la conformité aux normes de qualité spécifiques à l'industrie automobile, à assurer la satisfaction des clients...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France eCential Robotics Temps plein

    Contexte :Vous aspirez à contribuer à une mission significative ?À propos de nous :eCential Robotics est à la pointe de l'innovation en développant un système révolutionnaire intégrant imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. Avec un portefeuille de 100 brevets et 7 marques déposées, notre entreprise se...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité.Organiser et animer les réunions de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CCLD Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et innovante au sein d'une entreprise métallurgique en pleine croissance? Vous avez le désir de contribuer à la transformation industrielle d'une entreprise en pleine évolution?L'équipe CCLD Talents Industrie, spécialiste du recrutement de talents dans le secteur industriel, recrute pour son client, un...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    À propos de l'offrePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 12 heures


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France AK Recrutement Temps plein

    PosteNous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe R&D dans le domaine médical.Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrez une équipe de dix collaborateurs.Vos missions seront multiples :Gestion de la documentation qualité relative aux projets d'amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des...

  • Ingénieur Qualité

    il y a 1 jour


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Sophia Conseil Temps plein

    Sophia Conseil : un leader dans la transformation industrielleNous sommes une entreprise innovante qui transforme les idées en réalité industrielle depuis 2005. Notre culture, labellisée Great Place To Work, libère l'énergie et accélère l'innovation.Nous sommes un véritable lien entre la recherche et l'industrie. Spécialisés dans les...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France CEA Temps plein

    Description de l'offreVous rejoindrez l'équipe du CEA en tant qu'Ingénieur Qualité Projets H/F, où vous contribuerez à la mise en œuvre de la stratégie qualité du département Projets.MissionVous serez chargé(e) de:Participer aux revues de montage de projets pour garantir la conformité aux normes qualité;Organiser et animer les réunions de...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez l'équipe qualité de Tornier SAS en tant qu'ingénieur qualité assurance. Votre rôle consiste à garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.**Vos missions**Gérer les non-conformités internes et externes liées aux...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Tornier SAS Temps plein

    **Mission**Vous rejoindrez l'équipe qualité de Tornier SAS en tant qu'ingénieur qualité assurance. Votre rôle consiste à garantir la sécurité des patients en assurant la conformité des produits grâce au contrôle de validation des processus de fabrication.**Fonctions**Gérer les non-conformités internes et externes liées aux différents...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France emisys Temps plein

    Présentation du poste : Nous recherchons un Ingénieur qualité produit/process F/H pour renforcer notre équipe dynamique au sein d'Emisys. Vos missions principales : Assurer la qualité des produits tout au long du processus de fabrication. Contrôler l'entrée des pièces pour garantir leur conformité. Développer et mettre en œuvre des outils de...

  • Ingénieur qualité senior

    il y a 1 semaine


    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France B-HIVE Temps plein

    Description du poste**Mission**Nous recherchons un Ingénieur qualité passionné pour rejoindre notre équipe de B-HIVE. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité conformes aux normes et réglementations en vigueur.**Responsabilités**Élaborer et mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    Description du posteContexteFramatome, une entreprise leader dans le domaine de l'énergie nucléaire, recherche un inspecteur réglementaire pour rejoindre son équipe de maintenance et inspection. Cette fonction est essentielle pour garantir la conformité des équipements et la sécurité des installations.MissionsConformité réglementaireOrganiser...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France emisys Temps plein

    À propos de nous : Emisys, une entreprise innovante dans le domaine du management de projet, est à la recherche d'un talentueux Ingénieur qualité produit/process F/H pour renforcer son équipe dynamique. Votre mission : Assurer l'excellence de la qualité des produits tout au long du processus de fabrication. Garantir le contrôle d'entrée des...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France emisys Temps plein

    Présentation du poste : Nous recherchons un talentueux Ingénieur qualité produit/process F/H pour rejoindre notre équipe dynamique. Vos missions principales : Assurer la qualité des produits tout au long du processus de fabrication. Mettre en œuvre des contrôles d'entrée rigoureux pour les pièces. Développer des outils de contrôle et d'assemblage...


  • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING Temps plein

    Description du postePrime Engineering, une société de conseil en management de projet et en ingénierie, recherche un(e) ingénieur en affaires réglementaires pour renforcer son équipe.MissionsAssurer la transition vers le nouveau règlementFaire la veille normativePréparer les différents dossiers techniquesDéfinir la stratégie réglementaire en...