Attaché scientifique et réglementaire Gestion des déclarations de tension d'approvisionnement, de rupture et d'arrêt de commercialisation des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro

il y a 4 jours


SaintDenis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Présentation du poste

L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Attaché scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe.

Ce poste est rattaché à la Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro et est responsable de la gestion et du traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro en cas de risque de rupture, de rupture ou d'arrêt de commercialisation.

Activités principales
  • Gérer les déclarations de tension d'approvisionnement, de rupture et d'arrêt de commercialisation des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
  • Recueillir et enregistrer les informations transmises par les fabricants
  • Vérifier l'impact patient via l'analyse de risque
  • Echanger avec les fabricants et opérateurs du marché pour récupérer des informations
  • Mobiliser les réseaux d'expertises pour évaluer la situation et identifier les acteurs du marché pouvant suppléer
  • Interroger les fournisseurs en cas de pénurie
  • Présenter les dossiers dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et/ou un directeur
  • Piloter les dossiers et les suivre jusqu'à leur clôture ou en co-pilotage avec l'équipe en charge
Compétences requises
  • Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro
  • Autonomie, sens de l'organisation, gestion et coordination de projet
  • Utilisation des outils informatiques de son domaine
  • Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé
Caractéristiques administratives
  • Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
  • Catégorie d'emploi : CE2
  • Emploi repère : Attaché scientifique et réglementaire
  • Rattachement du poste : Saint-Denis


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