Évaluateur Scientifique et Réglementaire

il y a 1 semaine


SaintDenis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein
Mission et Responsabilités

L'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire de collaborateurs.

Évaluation des Demandes d'Autorisation
  • Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable
  • Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables aux investigations cliniques DM
  • Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires
  • Mettre en application les outils élaborés par la direction métier (procédures, grille d'évaluation...)
  • Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision
  • Déterminer les besoins en expertise externe et coordonner cette expertise dans le respect des règles déontologiques
  • Proposer les décisions d'autorisation, d'amendements ou de refus ainsi que les décisions de suspension ou d'arrêt d'investigation
  • Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre de ces investigations, selon une priorisation déterminée
  • Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers
Compétences et Qualités
  • Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
  • Facilités relationnelles
  • Bonnes qualités rédactionnelles
  • Maîtrise des outils informatiques usuels
  • Anglais pratique
Caractéristiques du Poste
  • Type de contrat : CDD de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
  • Catégorie d'emploi : CE1
  • Rattachement du poste : ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...


  • Saint-Denis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des... Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ? Vous souhaitez vous investir dans une mission porteuse de sens ? La santé publique vous intéresse ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l'endroit idéal pour vous. En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteCe rôle consiste à organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques ainsi que des modifications substantielles de ces essais dans le respect des délais impartis.Activités PrincipalesCoordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des modifications substantielles pour tous...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteCe rôle consiste à organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques ainsi que des modifications substantielles des essais cliniques dans le respect des délais impartis.Activités PrincipalesCoordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des modifications substantielles...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des métiers scientifiquesPôle : Cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieRelations hiérarchiques et fonctionnelles :Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieFonctionnelles : Collaboration avec plusieurs directions, incluant la Direction...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du poste Finalité du poste : La coordination des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale est une tâche cruciale pour l'ANSM. Activités principales Le Coordinateur scientifique et réglementaire AMM sera responsable de : La coordination et le pilotage des AMM en procédure nationale L'appui à la...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Vous souhaitez contribuer à un travail significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, acteur clé dans le domaine de la santé publique, est l'organisation qu'il vous faut.En tant qu'autorité de régulation, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de santé disponibles en France...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifsLa Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique pour rejoindre son Service Évaluation des dispositifs. Ce poste est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique (h/f)Emploi : Conduite de projet - Évaluations - RecommandationsFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisRémunération...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    MissionL'Haute Autorité de santé (HAS) est une institution publique chargée de l'évaluation des technologies de santé et de la santé publique. Nous sommes à la recherche d'un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésConduire l'évaluation des...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirIntitulé du poste : Responsable de projet en évaluation scientifiqueType de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps pleinCatégorie d'emploi : Catégorie 1Rémunération : Selon expérience et niveau de formation, en référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires.DESCRIPTION DU POSTEDirection et service...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 jours


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations d'AMM, en procédure européenne ou nationale, afin...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur des procédés de fabrication et des contrôles des médicaments biotechnologiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise de l'anglaisCapacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique Thérapie Génique pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation des médicaments innovants. Ce poste est responsable de l'évaluation des données cliniques et de la sécurité des produits de santé, notamment les médicaments de thérapie génique.Compétences et...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 jours


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique - Spécialiste en Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 21 heures


    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Missions et responsabilitésLe candidat sélectionné occupera le poste de Chef de projet scientifique au sein de la Haute Autorité de Santé. Ses missions principales seront les suivantes :Évaluation des actes professionnels : évaluer les actes professionnels en vue de leur remboursement, en tenant compte des dernières recherches scientifiques et des...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur Clinique - Spécialiste en Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe.Compétences et ResponsabilitésEvaluation des données d'essais cliniques déposées dans le cadre des demandes d'AMM ou de variations...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste :Nous recherchons une personne hautement organisée et discrète pour soutenir notre équipe dans l'atteinte de ses objectifs. Les principales responsabilités incluent l'assistance aux évaluateurs dans l'analyse des demandes réglementaires techniques, la participation aux réunions hebdomadaires sur les questions réglementaires...