Coordinateur(-trice) en évaluation scientifique et réglementaire

il y a 4 semaines

SaintDenis, Île-de-France Agence nationale de sécurité du médicament et des... Temps plein

Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?

Vous souhaitez vous investir dans une mission porteuse de sens ?

La santé publique vous intéresse ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est l'endroit idéal pour vous.
En tant qu'acteur clé de la santé publique, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et utilisés de manière appropriée.
Cette ambition repose sur la collaboration de nos agents, répartis dans diverses directions aux compétences variées.

Intégrez une agence :

  • Transparente et en lien avec son environnement pour éclairer ses actions et communiquer ses décisions au public
  • Soucieuse du bien-être de ses collaborateurs, offrant des options de télétravail parmi d'autres mesures
  • Proposant un accompagnement RH pour soutenir ses collaborateurs tout au long de leur parcours professionnel
  • Investie dans le développement des compétences de ses agents à travers une politique de formation proactive
  • Engagée depuis plusieurs années dans l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier dynamique et facilement accessible par divers moyens de transport.

Prêt à relever le défi ? N'attendez plus pour rejoindre notre collectif de travail.

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Direction : Direction des autorisations (DA)
Pôle : Pôle essais cliniques (ESCL)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : Référent essais cliniques
Collaborations internes et externes :
Collaboration internes
Direction des métiers scientifiques (DMS) ; Directions médicales (DMM1 et DMM2) ; Direction réglementation et
déontologie (DRD), Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques
(CASAR), Direction de la Surveillance (SURV), Direction de l'inspection (DI)
Intra-direction: Evaluateurs, gestionnaires, assistantes
Collaborations externes
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les promoteurs industriels et institutionnels

Finalité du poste :

Organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et des modifications significatives d'essais cliniques dans le respect des délais impartis.

Activités principales

Pour l'ensemble des gammes thérapeutiques dont il a la charge :

è Coordonner l'évaluation des demandes d'autorisations d'essais cliniques et des modifications significatives d'essais cliniques :

è Assurer un rôle de conseil technico-réglementaire auprès des demandeurs (industriels ou institutionnels)

Activités secondaires
  1. Participation aux réunions en tant que référent technico-réglementaire, notamment au groupe de travail du comité d'interface, aux réunions de pré-soumissions
  2. Contribution à l'amélioration des processus et/ou à la rédaction des procédures relatives aux différentes activités du pôle essais cliniques

Diplôme requis :
Pharmacien ou Scientifique (bac +5 minimum)
MASTER ou DIU en lien avec la réglementation du médicament et/ou les Essais Cliniques
Expérience professionnelle requise :
Expérience en lien avec les essais cliniques souhaitée
Compétences clés recherchées :

  • Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maîtrise des outils bureautiques et des bases de données

Type de contrat :
CDI par voie de mobilité interne ou CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Localisation du poste : Saint-Denis ou Vendargues
Poste situé à Saint-Denis ou Vendargues. Équipe basée à Saint-Denis. Déplacements mensuels à prévoir à définir
si Vendargues.
Candidater
Lieu d'envoi des candidatures :
Direction des ressources humaines
A l'attention de Nathalie PEYSSON

Référence de l'offre : SR/DA/ESCL/ECSR/072024
Référent technique : Véronique SETIN-PREVOTAT, cheffe de pôle


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

  • Coordinateur(-trice) en Évaluation Scientifique et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteCe rôle consiste à organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques ainsi que des modifications substantielles de ces essais dans le respect des délais impartis.Activités PrincipalesCoordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des modifications substantielles pour tous...

  • Coordinateur(-trice) en évaluation scientifique et conformité réglementaire

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteCe rôle consiste à organiser et superviser l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques ainsi que des modifications substantielles des essais cliniques dans le respect des délais impartis.Activités PrincipalesCoordonner l'évaluation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et des modifications substantielles...

  • Évaluateur Scientifique et Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Mission et ResponsabilitésL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire de collaborateurs.Évaluation des Demandes d'AutorisationRéaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de...

  • Apprenti Évaluateur coordonnateur scientifique et réglementaire AMM

    il y a 1 jour

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du poste Finalité du poste : La coordination des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale est une tâche cruciale pour l'ANSM. Activités principales Le Coordinateur scientifique et réglementaire AMM sera responsable de : La coordination et le pilotage des AMM en procédure nationale L'appui à la...

  • Évaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...

  • Évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français et en...

  • Coordinateur scientifique et réglementaire en AMM

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Assurer la coordination des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le cadre de procédures nationales. Missions principales : - Pilotage et gestion des AMM en procédure nationale. - Soutien à l'analyse de la recevabilité technico-réglementaire des dossiers soumis. - Participation active aux...

  • Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des métiers scientifiquesPôle : Cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieRelations hiérarchiques et fonctionnelles :Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieFonctionnelles : Collaboration avec plusieurs directions, incluant la Direction...

  • Coordinateur scientifique et réglementaire en AMM

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Gestion des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le cadre de procédures nationales. Missions principales : - Coordination et supervision des AMM dans le cadre de procédures nationales. - Soutien à l'analyse de la recevabilité des dossiers sur le plan technico-réglementaire. -...

  • Coordinateur scientifique et réglementaire AMM en apprentissage

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du poste Objectif du poste : Gestion des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le cadre de procédures nationales. Missions principales : - Coordination et supervision des AMM dans le cadre de procédures nationales. - Soutien à l'évaluation technique et réglementaire des dossiers soumis. - Participation active aux...

  • Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Vous souhaitez contribuer à un travail significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, acteur clé dans le domaine de la santé publique, est l'organisation qu'il vous faut.En tant qu'autorité de régulation, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de santé disponibles en France...

  • Évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    À propos du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur-trice clinique en médicaments antibiotiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesConnaissance approfondie du domaine des maladies infectieusesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...

  • Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...

  • Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifs

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifsLa Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique pour rejoindre son Service Évaluation des dispositifs. Ce poste est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi...

  • Coordinateur scientifique adjoint

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d'affectation La Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI) est responsable de l'évaluation médicale et économique des médicaments, dispositifs médicaux et technologies de santé. Elle produit des recommandations et rapports en santé publique et médico-économiques. Elle est...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique (h/f)Emploi : Conduite de projet - Évaluations - RecommandationsFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisRémunération...

  • Coordinateur scientifique adjoint

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    Description du poste à pourvoir Direction et service d'affectation La Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI) est responsable, sous la direction d'un directeur assisté d'un adjoint, de l'analyse médicale et économique des médicaments, des dispositifs médicaux et des interventions en santé, ainsi que de la formulation de...

  • Gestionnaire Scientifique au sein de la Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    La Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un Gestionnaire Scientifique au sein de son service d'évaluation de santé publique et d'évaluation des vaccins. Vous rejoindrez une équipe dynamique et experte, chargée de réaliser les rapports et recommandations de santé publique ainsi que les évaluations et recommandations...

  • Évaluateur junior en produits radiopharmaceutiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Descriptif du poste Objectif du poste : -Assurer l'évaluation et la coordination de la qualité, tant non clinique que clinique, des dossiers relatifs aux médicaments radiopharmaceutiques et aux produits de diagnostic (essais cliniques, autorisations de mise sur le marché, accès précoce, etc.). Missions principales : -Conduire l'évaluation...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...