Ingénieur Qualification Validation

il y a 4 semaines


BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

Horaires de travail

Horaires standard (lundi-vendredi)

Conditions environnementales

Conformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercing exposés, barbe faciale, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines), Bureau, Certaines de PPE (équipement de protection personnelle) nécessaires (lunettes de protection, tenue de protection, gants, blouse, bouchons d'oreilles, etc.)

Description du poste

L'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.

Missions :

Qualification :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification dans l'élaboration d'un plan directeur de qualification, validation des systèmes informatisés, le plan de validation et QPT (plan qualité pour transfert)
  • Réaliser la préparation des protocoles QC/QI/QO/QP et le suivi des protocoles
  • Rédiger les rapports finaux
  • Réaliser le suivi des écarts et de l'information des utilisateurs
  • Réaliser l'archivage des documents
  • Participer à l'élaboration des indicateurs de qualification
  • Participer à la rédaction des APR
  • Participer aux FAT et SAT
  • Suivre les prestataires de qualification
  • Participer à l'optimisation de stratégie de qualification
  • Réaliser les revues périodiques de qualification

Validation de process :

  • Garantir la validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur et dans les délais/OTD
  • Participer à l'élaboration de la stratégie de validation et du validation master plan
  • Analyser les besoins clients lors des transferts/changements majeurs et être l'interface pendant la validation (plan de validation/protocole/rapport)
  • Réaliser les validations de procédés de fabrication et de conditionnement ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients
  • Assurer la réalisation de l'activité CPV (vérification continue des procédés)
  • Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports)
  • Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyage
  • Réaliser en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs
  • Participer à l'optimisation de stratégie de validation et de sa facturation

Profil :

  • Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience
  • Aisance en anglais à l'écrit comme à l'oral
  • Expérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15
  • Force de proposition, dynamique et force de persuasion
  • Gestion du stress
  • Communication transverses et travail en équipe


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production.Missions :Qualification :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie de qualification pour les équipements et les processus.Effectuer la vérification continue des procédés et la validation des...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions :Qualification :Participer à l'élaboration de la stratégie...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur Qualification Validation est un professionnel clé au sein de notre équipe de Thermo Fisher Scientific. Il participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailStandard (du lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à tous les référentiels en vigueur, respect des délais/OTD.Description du posteL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur Qualification et Validation est un membre essentiel de notre équipe pour l'atteinte de nos objectifs de qualité.Missions :Qualification :Promouvoir la stratégie de qualification à travers l'élaboration d'un plan directeur de qualification, la validation des systèmes informatisés et le plan de validation.Préparer les protocoles...

  • Ingénieur Process Senior

    il y a 2 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Conception de Liquides Non StérilesL'ingénieur process de Thermo Fisher Scientific est responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces et sûrs pour les liquides non stériles.Responsabilités :Concevoir et développer des processus de fabrication pour les liquides non...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Profession : Ingénieur informatique industrielleVous rejoindrez notre équipe de Data et Performance en tant qu'ingénieur informatique industrielle et SCADA. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision.ResponsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle commande et...

  • Ingénieur Process Senior

    il y a 4 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Rôle : Ingénieur Process pour Liquides Non Stériles Notre équipe de Thermo Fisher Scientific recherche un ingénieur process expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique travaillant dans le domaine des liquides non stériles. Vous serez responsable de la conception, de l'optimisation et de la mise en œuvre de processus de fabrication efficaces...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Michael Page Temps plein

    Ingénieur Mécanique de ConceptionRôle et ResponsabilitésEn tant qu'Ingénieur Mécanique de Conception, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable du Bureau d'Études Mécanique pour concevoir et développer les machines et les systèmes mécaniques. Vous serez chargé de la conception, de la simulation et de la validation...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Votre rôleVous rejoindrez le département Data et Performance en tant qu'ingénieur informatique industrielle et SCADA. Vous serez en charge de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision.Vos responsabilitésÉtude et développement de systèmes de contrôle commande et supervisionDéveloppement de prototypes pour...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Professionnalisme et expertiseL'ingénieur informatique industrielle est un professionnel chevronné qui œuvre au sein du département Data et Performance de TSE. Ses responsabilités incluent l'étude et le développement de systèmes de contrôle commande et supervision, ainsi que la réalisation de prototypes pour les études R&D. Il est également...

  • Ingénieur Process

    il y a 4 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Thermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine de la science, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France TSE Temps plein

    Rôle et responsabilitésL'ingénieur informatique industrielle est chargé de l'étude et du développement de systèmes de contrôle commande et supervision, ainsi que de la réalisation des cahiers des charges de solutions de contrôle commande et supervision.Il est également responsable du pilotage des sous-traitants et des fournisseurs, de la...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'industrie recrute Temps plein

    Titre du posteChargé d'affaires h/f dans le service : Conseiller technique senior en transport industrielDescription du posteNous recherchons un conseiller technique senior en transport industriel pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de chiffrer des projets industriels de convoyage et de manipulation de pièces, ainsi que de rédiger les offres...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CRIT BOURGOIN-JAILLEU Temps plein

    A propos de l'entreprise : CRIT est un acteur leader dans les ressources humaines et le recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim. Nous comptons aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs...

  • Technicien maintenance process

    il y a 2 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elcom Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un technicien maintien process et bâtiment pour l'établissement de Bourgoin-Jallieu.Déscription du posteSous la responsabilité du Responsable QHSE, vous serez chargé(e) de :Diagnostiquer les pannes sur les installations et réaliser les opérations de dépannageMettre en place la maintenance préventive et initier la...

  • Responsable de fabrication

    il y a 4 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Responsabilités du poste Le Responsable de fabrication étant chargé du suivi des activités de production, il est responsable de léxploitation de léquipements et de la gestion des ressources humaines. Il doit garantir la qualité des produits et la sécurité des opérations.Éléments clés Sécurité : Veiller au respect des règles dé hygiène et...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Fonctions du poste Le Chef de projet développement pharmaceutique est responsable de la gestion des projets de développement de produits pharmaceutiques sur le site de Bourgoin-Jallieu. Cette fonction implique la coordination des activités de projet, la gestion des équipes, la communication avec les clients et les partenaires, ainsi que la supervision de...

  • Responsable de fabrication

    il y a 4 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation du posteLe responsable de fabrication est chargé de superviser les activités de production au sein de l'atelier de fabrication de Thermo Fisher Scientific. Ce poste est responsable de l'animation quotidienne de l'atelier autour d'indicateurs de performance, de l'élaboration de plans d'actions et de la participation...