Spécialiste Qualification et Validation d'Equipements

il y a 2 semaines


BourgoinJallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

L'ingénieur Qualification et Validation est un membre essentiel de notre équipe pour l'atteinte de nos objectifs de qualité.

Missions :

Qualification :

  1. Promouvoir la stratégie de qualification à travers l'élaboration d'un plan directeur de qualification, la validation des systèmes informatisés et le plan de validation.
  2. Préparer les protocoles QC/QI/QO/QP et suivre les protocoles.
  3. Rédiger les rapports finaux et garantir la réalisation des écarts et de l'information des utilisateurs.
  4. Archiver les documents et participer à l'élaboration des indicateurs de qualification.
  5. Rédiger les APR et participer aux FAT et SAT.
  6. Conseiller les prestataires de qualification et participer à l'optimisation de stratégie de qualification.
  7. Réaliser les revues périodiques de qualification et garantir la validation des procédés.

Validation de process :

  1. Garantir la validation des procédés dans le respect des BPF et référentiels en vigueur.
  2. Participer à l'élaboration de la stratégie de validation et du validation master plan.
  3. Analyser les besoins clients lors des transferts/changements majeurs et garantir la validation (plan de validation/protocole/rapport).
  4. Réaliser les validations de procédés de fabrication et de conditionnement, ainsi que de nettoyage et stockage en conformité avec les exigences règlementaires et clients.
  5. Assurer la réalisation de l'activité CPV (continuous process verification).
  6. Rédiger les documents CPV (analyses de risques, rapports).
  7. Assurer le suivi de revalidation annuelles de nettoyage.
  8. Concevoir en collaboration avec le service EHS la vérification du confinement des opérations pour les produits hautement actifs.
  9. Participer à l'optimisation de stratégie de validation et de sa facturation.

Profil :

  1. Ingénieur avec 2 à 5 ans d'expérience.
  2. Aisance en anglais à l'écrit comme à oral.
  3. Expérience de l'industrie pharmaceutique et connaissance BPF et annexe 15.
  4. Force de proposition, dynamique et force de persuasion.
  5. Gestion du stress.
  6. Communication transverses et travail en équipe.


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions :Qualification :Participer à l'élaboration de la stratégie...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur(e) Qualification Validation est chargé(e) de participer aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production.Missions :Qualification :Concevoir et mettre en œuvre la stratégie de qualification pour les équipements et les processus.Effectuer la vérification continue des procédés et la validation des...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    L'ingénieur Qualification Validation est un professionnel clé au sein de notre équipe de Thermo Fisher Scientific. Il participe aux activités de qualification et / ou de validation des équipements et de production, incluant la vérification continue des procédés ainsi que la validation des infrastructures du site y compris informatique.Missions...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailStandard (du lundi au vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à tous les référentiels en vigueur, respect des délais/OTD.Description du posteL'ingénieur(e) Qualification Validation participe aux activités de qualification et/ou de validation des équipements et de...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Horaires de travailHoraires standard (lundi-vendredi)Conditions environnementalesConformité à toutes les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et normes de sécurité, Chambre stérile : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercing exposés, barbe faciale, etc. autorisés, Bruits forts (équipements/machines), Bureau,...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dynamic RH Temps plein

    Poste de spécialiste en coffrage métallique N3P2Description du posteL'entreprise Dynamic RH recherche un spécialiste en coffrage métallique N3P2 pour rejoindre son équipe.MissionsMise en place des coffrages métalliques avec précision et rapidité.Réglage des vérins, mise en place des réservations et des armatures.Pulvérisation du démoulant et...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France INITIAL La Verpillere Temps plein

    A propos de l'entreprise :Créée en 2009, le groupe INITIAL est en constante croissance. En tant que spécialiste du recrutement, INITIAL propose une offre de services complète pour répondre aux besoins des entreprises.Le groupe compte aujourd'hui 15 agences implantées dans la région Rhône-Alpes.A propos du poste :MissionSous couvert du groupe INITIAL,...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC RESOURCES Temps plein

    A propos de l'entreprise : HC RESOURCES est une société française et indépendante de conseil spécialisée dans le Recrutement, la Chasse de Tête, l'Évaluation de Compétences, l'Assessment center, le Coaching, la Formation en management et l'Outplacement.A propos du poste : Responsable Qualité Développement H/F - Spécialiste...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dynamic RH Temps plein

    À Bourgoin Jallieu, nous recherchons un Spécialiste en Construction de Maçonnerie (H/F) pour rejoindre notre équipe.Le rôle consiste à réaliser les travaux de maçonnerie dans le cadre de chantiers de construction, notamment le montage de pierres sèches ou maçonnées, le béton projeté, les pierres et joints de pierres, ainsi que les travaux de...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Présentation de l'entrepriseThermo Fisher Scientific Inc. est un leader mondial dans le domaine scientifique, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France CRIT BOURGOIN-JAILLEU Temps plein

    Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année plus de 200 000 salariés...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino RH Care Saint Etienne Temps plein

    A propos de l'entreprise : Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.Avec 850 collaborateurs permanents, 170 agences en France et...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France LHH Temps plein

    Veuillez noter que ce poste est exclusivement réservé à un technicien de maintenance qualifié avec une solide expérience dans l'entretien et la maintenance de matériels industriels complexes.LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et d'évaluation de cadres, recherche pour son...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France BYmyCAR Temps plein

    Présentation de l'entrepriseBYmyCAR, une marque dynamique et conviviale, recherche un Spécialiste en relations clients post-vente pour rejoindre son équipe en plein essor.Salaire estiméLe salaire est compris entre 25 000€ et 40 000€ par an, selon l'expérience et les qualifications du candidat. Le montant exact sera discuté lors de...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupement Hospitalier Nord-Dauphiné Temps plein

    Rejoignez l'équipe de soins de qualité du Groupement Hospitalier Nord-Dauphiné!Nous recherchons un spécialiste en chirurgie urologique pour renforcer notre équipe médicale. Cette offre vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement dynamique et varié, avec une activité cancérologique et fonctionnelle importante.Bénéficiant...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Spécialiste en Industrialisation de Produits Nous recherchons un spécialiste en industrialisation de produits pour rejoindre notre équipe de développement de solutions industrielles. En tant que spécialiste, vous serez responsable de l'évaluation de la faisabilité technique et administrative de nouvelles demandes de clients ou d'intégration...

  • Technicien maintenance process

    il y a 2 semaines


    Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Elcom Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un technicien maintien process et bâtiment pour l'établissement de Bourgoin-Jallieu.Déscription du posteSous la responsabilité du Responsable QHSE, vous serez chargé(e) de :Diagnostiquer les pannes sur les installations et réaliser les opérations de dépannageMettre en place la maintenance préventive et initier la...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Spécialiste en industrialisation de produitsL'objectif principal de ce poste est de concevoir et de mettre en œuvre des systèmes de conditionnement innovants pour répondre aux besoins des clients de Thermo Fisher Scientific. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de développement pour créer des solutions qui répondent aux...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Spécialiste en Industrialisation de Systèmes Industriels Nous recherchons un spécialiste en industrialisation de systèmes industriels pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de l'évaluation de la faisabilité technique et administrative de nouveaux projets, ainsi que de la conception et du développement de solutions...


  • Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC RESOURCES Temps plein

    A propos de l'entreprise : HC RESOURCES est une société française et indépendante de conseil spécialisée dans le Recrutement, la Chasse de Tête, l'Évaluation de Compétences, l'Assessment center, le Coaching, la Formation en management et l'Outplacement.A propos du poste : Nous recherchons un Responsable Qualité Développement H/F...