Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit et de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
Missions clés- Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
- Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC
- Mettre en place une veille réglementaire CMC
- Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements (AMM : Autorisations de Mise sur le Marché)
- Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d'AMM
- Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
- Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
- Collecter les données et documents nécessaires
- Diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
- Expérience de 3 ans en Affaires Réglementaires CMC
- Expérience sur les modules CTD
- Expérience en rédaction CMC
- Connaissance de l'outil Veeva Vault RIM
- Anglais et Français courant à l'écrit et à l'oral
- Organisation et autonomie
- Communication
Nous sommes un leader mondial des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Rejoindre Aixial Group, c'est :
- Être à la pointe de la recherche clinique
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les changements de nom des dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinSpécialiste Affaires Réglementaires CMCAmarylys recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez chargé de superviser les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédiger et maintenir des dossiers CMC conformes aux...
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Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCNous sommes à la recherche d'un(e) Chargé D'affaires Réglementaires CMC H/F pour rejoindre notre équipe dynamique et passionnée. Vous serez chargé(e) de gérer les dossiers produits de type Raison Sociale, d'analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit, de...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France EFOR Temps pleinEntreprise experte en Life Sciences, EFOR recrute un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC spécialisé(e) dans la pharmaceutique.Le poste :Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France et en Europe.Vous êtes responsable de la rédaction des...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé en Affaires Réglementaires CMC...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein{"h1": "Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F \u00e0 Aixial Group", "p": "Nous recherchons un professionnel passionn\u00e9 par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique pour rejoindre notre équipe \u00e0 Aixial Group. Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o\u00f9 votre expertise a un...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez Aixial Group et contribuez à l'avenir de la recherche cliniqueVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Nous recherchons un Chargé en...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France CEVA Logistics Temps pleinPoste : Spécialiste en Affaires Réglementaires CMCVous rejoindrez notre équipe dynamique en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. Votre mission sera de collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d'AMM des médicaments vétérinaires.Compétences requisesConnaissance du dossier d'AMM...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment la gestion des demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de...
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Consultant en Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que consultant en affaires réglementaires CMC. Vos responsabilités principales seront de :Gérer les nouvelles demandes d'AMM et les processus de modificationAssurer la mise à jour des bases de données réglementairesValider les articles de...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinROLE ET RESPONSABILITESVous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC. Vos missions seront multiples :Gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et la mise à jour des bases de données réglementaires.Revue et...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionNous recherchons un Chargé des Affaires Réglementaires F/H pour rejoindre notre équipe Excelya. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.Compétences requises8 ans d'expérience dans les affaires...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinDESCRIPTION DU POSTEROLE ET RESPONSABILITES :Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Pharmacos en tant que spécialiste en affaires réglementaires CMC. Vos missions principales seront de :Accompagner l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment les nouvelles demandes d'AMM, le life cycle management et...
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Manager Affaires Règlementaires CMC
il y a 4 semaines
Paris, Ile-de-France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste Affaires Règlementaires CMC.L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un...
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Pharmacien en Affaires Réglementaires CMC
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Pharmacos Temps pleinMissionsDiriger la stratégie réglementaire CMC pour toutes les activités pré- et post-approbation, en fournissant des conseils à l'équipe technique.Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale.Diriger et mener à bien toutes les activités de gestion de projet pour soutenir les travaux de CMC afin de garantir que les...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...
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Chargé des Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMission et ObjectifsNotre équipe Excelya recherche un expert en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe technique CMC. Vous serez chargé de fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.ResponsabilitésGérer tous les documents via...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinSenior CMC Reg – H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche...
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Chargé Affaire Réglementaire
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France Excelya Temps pleinMissionFournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.CompétencesCompiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.Identifier les livrables limitants et les interdépendances...
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Chef de projet réglementaire CMC
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinRejoignez notre équipe de spécialistes en affaires réglementaires CMCVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes?Aixial Group recherche son prochain...