Spécialiste Qualification Validation

il y a 2 semaines

IllkirchGraffenstaden, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein
Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez GROUPE SOFITEX?

Vous serez chargé de la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, en assurant la polyvalence et la prise en charge de tous types d'activités de qualification/validation, équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des procédés.

Responsabilités
  • Etablissement d'analyses de risques et plans de validation
  • Rédaction de protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires
  • Investigation de déviations
  • Evaluation des impacts QV liés au changements (Change Control)

Vous piloterez des activités de qualification/validation en mode projet, en étant référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain.

Compétences requises
  • Ingénieur ou Master 2 spécialisé Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel
  • Minimum 5 ans d'expérience, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédé
  • Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation
  • Maîtrise de l'anglais : Lecture et rédaction de document techniques, Oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec fournisseurs
Avantages
  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions cadres)
  • Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant
  • Un salaire attractif basé sur un fixe, des primes et de l'intéressement et participation les bonnes années
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs

  • Spécialiste en qualification et validation

    il y a 8 heures

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en qualification et validation pour rejoindre notre équipe à Strasbourg.Votre rôle consiste à assurer la mise en œuvre des opérations de qualification/validation, en polyvalence, et à établir des analyses de risques et des plans de validation.Vous piloterez des activités de qualification/validation en mode...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 2 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Strasbourg.Votre rôle consiste à assurer la mise en œuvre des opérations de qualification et de validation, en prenant en charge tous types d'activités, notamment la qualification d'équipements, l'infrastructure, les systèmes d'information, la...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe de SOFITEX EXPERTS en tant que Spécialiste en Qualification et Validation. Votre rôle consiste à assurer la mise en œuvre des opérations de qualification et validation dans notre entreprise.ResponsabilitésAssurer la qualification et validation des équipements, des infrastructures et des systèmes...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 4 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à Strasbourg.Votre rôle consiste à assurer la mise en œuvre des opérations de qualification et de validation, en collaboration avec les équipes techniques et de production.Vous serez responsable de l'élaboration et de la mise en œuvre de plans de...

  • Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOFITEX EXPERTS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe à SOFITEX EXPERTS.Vous serez chargé de mettre en œuvre les opérations de qualification et validation pour garantir la qualité et la sécurité de nos produits et services.ResponsabilitésAssurer la mise en œuvre des opérations de qualification et...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Validation Specialist to join our team at Oxford Biomedica. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for ensuring the validation of our systems and processes meets the highest standards of quality and regulatory compliance.Key ResponsibilitiesValidation of Systems and...

  • Validation Specialist

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Job Description:Oxford Biomedica is a leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) specializing in the manufacture of viral vectors for life-changing therapies. With over 25 years of experience in the field, we collaborate with some of the most innovative pharmaceutical and biotechnology companies worldwide.Job Title: Specialist...

  • Spécialiste Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Spécialiste Qualification Validation H/F to join our team at Oxford Biomedica. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for ensuring the validation of our systems and processes meets the highest international standards.Key ResponsibilitiesValidation of Systems and Processes:...

  • Spécialiste en Qualification d'Équipement

    il y a 4 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France TESTO INDUSTRIAL SERVICES LYON Temps plein

    TESTO INDUSTRIAL SERVICES LYON **L'entreprise** Testo Industrial Services est un leader européen en services métrologiques, expert en étalonnage, gestion des moyens de mesure, qualification et validation. **Notre société** Nous sommes présents dans presque toutes les villes de France, avec des agences à Lyon, Rouen et Forbach. Nous favorisons les...

  • Alternant(e) Technicien(ne) Qualification F/H

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France TESTO INDUSTRIAL SERVICES LYON Temps plein

    **À propos de Testo Industrial Services Lyon**Testo Industrial Services Lyon est l'un des principaux fournisseurs de services métrologiques en Europe, expert dans les domaines de l'étalonnage, de la gestion des moyens de mesure, de la qualification et la validation.Notre société, qui compte des collaborateurs dans pratiquement toutes les villes de...

  • Technicien(ne) Qualification F/H

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France TESTO INDUSTRIAL SERVICES LYON Temps plein

    **À propos de Testo Industrial Services Lyon**Testo Industrial Services Lyon est l'un des principaux fournisseurs de services métrologiques en Europe, expert dans les domaines de l'étalonnage, de la gestion des moyens de mesure, de la qualification et la validation.Notre société, qui compte des collaborateurs dans pratiquement toutes les villes de...

  • Technicien(ne) Qualification F/H

    il y a 3 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France TESTO INDUSTRIAL SERVICES LYON Temps plein

    **À propos de Testo Industrial Services Lyon**Testo Industrial Services Lyon est l'un des principaux fournisseurs de services métrologiques en Europe, expert dans les domaines de l'étalonnage, de la gestion des moyens de mesure, de la qualification et la validation.Notre société, qui compte des collaborateurs dans pratiquement toutes les villes de...

  • Spécialiste en Isolation Thermique

    il y a 3 jours

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France SOPREMA Entreprises Temps plein

    SAED recrute un Spécialiste en Isolation Thermique pour son agence travaux basée à ILLKIRCH.Rattaché au Chef d'équipe, vos missions sont :Appliquer des matériaux étanches (bitumes, enduits, etc.)Assurer l'isolation thermique d'installations ou d'équipements de chauffage, de climatisation ou de ventilationRéaliser l'étanchéité...

  • Childcare Specialist CDI

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Solutia Temps plein

    About the RoleWe are seeking an experienced childcare professional to join our team at Solutia as a Childcare Specialist CDI. As a key member of our team, you will be responsible for providing high-quality childcare services to our clients.Key ResponsibilitiesProvide safe and engaging childcare services to children in the comfort of their own homesTransport...

  • Spécialiste en Automatisation des Bâtiments, GTB

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Siemens SAS Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un technicien expérimenté en automatisme des bâtiments pour rejoindre notre équipe de Siemens SAS. En tant que spécialiste en GTB, vous serez chargé de la mise en service, de la maintenance et de la réparation des systèmes de régulation, d'automatisation et de supervision des bâtiments. Missions et...

  • Expert Software Automation Specialist

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Eli Lilly and Company Temps plein

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Expert Software Automation Specialist to join our team at Eli Lilly and Company. As a key member of our organization, you will play a critical role in discovering and bringing life-changing medicines to those who need them, improving the understanding and management of disease, and giving back to our communities...

  • Procurement Specialist I

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Role OverviewAs a Procurement Specialist I, you will play a crucial role in enhancing our purchasing processes and inventory management strategies. Your contributions will be vital in ensuring operational efficiency and supplier performance.Key ResponsibilitiesParticipate in the design and implementation of innovative processes while refining existing ones...

  • Billing Specialist H/F

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Camo Emploi Temps plein

    Camo Emploi is actively seeking a dedicated Billing Specialist to join a prominent client in the security systems sector.Key Responsibilities:Oversee billing operationsManage and rectify billing discrepanciesIssue adjustment invoices as necessaryProvide clarification on billing inquiries to clientsPerform various administrative dutiesFacilitate debt...

  • Procurement Specialist I

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Role Overview: As a Procurement Specialist I, you will play a crucial role in enhancing operational efficiency and ensuring optimal inventory management. Key Responsibilities: Contribute to the design and implementation of innovative processes while refining existing workflows to enhance time management. Identify challenges, analyze data, and propose...

  • CVC Systems Maintenance Specialist

    il y a 1 mois

    Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Engie Temps plein

    We are seeking a qualified CVC Systems Maintenance Specialist (M/F) to become a vital part of our team.Perform operations, diagnostics, and upkeep of CVC systems, including refrigeration, heating, ventilation, and air treatment apparatus.Assess energy efficiency, identify problems, and implement necessary adjustments.Maintain effective communication with...