Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Présentation du poste
L'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de qualité. Ce poste est rattaché à la Direction Qualité Globale et consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe.
Missions
- Création et mise à jour des politiques et procédures Qualité en lien avec son périmètre
- Approbation des politiques et procédures IT en lien avec son périmètre
- Participation à la rédaction du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés
- Approbation des livrables de validation des systèmes informatisés (Plan de Validation, URS, Analyses de Risques, QI, QO, QP...) et de qualification des infrastructures du Groupe
- Assure une veille réglementaire pour son périmètre et la mise en conformité associée
- Apporte son support au processus de formation du personnel en lien avec la validation des systèmes informatisés et l'intégrité des données
- Préparation et participation aux inspections, audits de certification et audits de partenaires pour son périmètre
- Suivi qualité, évaluation et qualification des prestataires et sous-traitants IT
- Réalisation des audits internes et externes en lien avec son périmètre
- Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre
- Suivi des changements relatifs aux systèmes informatisés, infrastructures, prestataires et sous-traitants IT
- Approbation des revue périodiques systèmes informatisés conformément au plan annuel
- Participe à la définition de la stratégie de Data Integrity du Groupe et à la rédaction des procédures associées. Apporte son support dans la mise en place et la mise en conformité des exigences Data Integrity au sein des services impactés
- Participe également à la réalisation d'activités, projets et objectifs qualité conformément aux procédures, à la réglementation en vigueur et au besoin du département
Compétences requises
- Formation de type Ingénieur, Master, Pharmacien ou Scientifique avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire
- Connaissance approfondie de la réglementation notamment GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11
- Compétences en administration fonctionnelle d'outils informatiques pharmaceutiques
- Connaissance des processus pharmaceutiques et outils informatiques associés
- Bon niveau d'anglais (écrit, parlé)
- Maîtrise des logiciels liés aux activités pharmaceutiques (eDMS, eQMS, LMS, RIM, ERP...)
- Argumenter, rédiger, évaluer et/ou analyser tous types de documents en rapport avec l'activité
- Capacité à prendre des décisions et collaborer avec les autres services
- Expérience en gestion de projet (méthodologie et outils) et Lean Management
- Travail en équipes pluridisciplinaires
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du poste Le responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale de Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe, en collaboration avec la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteRattaché à la Direction Qualité Globale, le Responsable Qualité Systèmes Informatisés participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.MissionsCréation et mise à jour des politiques et...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale et participe au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly.MissionsCréation et mise à jour des politiques...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteLe responsable qualité systèmes informatisés est rattaché à la Direction Qualité Globale des Laboratoires Mayoly Spindler. Il/elle participe, en collaboration avec la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Laboratoires Mayoly Spindler recherche un Responsable Qualité Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste est rattaché à la Direction Qualité Globale et consiste à participer au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...
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Responsable Qualité Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteRattaché à la Direction Qualité Globale, le titulaire de ce poste participe, en collaboration avec la DSI du Groupe, au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du Groupe Mayoly. Il/Elle est garant de l'état validé des systèmes...
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Chef Qualité Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPrésentation du poste Le candidat idéal sera rattaché à la Direction Qualité Globale de Laboratoires Mayoly Spindler et participera au développement et au maintien du système de management de la qualité des systèmes informatisés de l'ensemble des sites, filiales, entités et sous-traitants du groupe. Il/Elle sera garant de l'état validé des...
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Responsable Qualité Commerciale Mondiale
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.ResponsabilitésPréparation,...
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Responsable Qualité Commerciale Mondiale
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...
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Responsable Qualité Commerciale Mondiale
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinDescription du PosteLe responsable qualité commerciale mondiale de Mayoly soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.ResponsabilitésPréparation, coordination et...
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Responsable Qualité Commerciale Mondiale
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinPosteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler.CompétencesPréparation, coordination et...
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Responsable Qualité Commerciale Mondiale
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.ResponsabilitésPréparation,...
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Responsable Qualité Système
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLe Groupe Mayoly est à la recherche d'un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe de qualité. Cette personne sera chargée de participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale de l'entreprise.ResponsabilitésCoordonner et suivre les activités relatives à la mise en...
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Responsable Qualité Système
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLe Groupe Mayoly est à la recherche d'un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe de qualité. Cette personne sera chargée de participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale de l'entreprise.ResponsabilitésCoordonner et suivre les activités relatives à la mise en...
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Responsable Qualité Système
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Responsable Qualité Système pour renforcer son équipe de qualité. Ce poste est basé au siège de l'entreprise à Rueil-Malmaison.ResponsabilitésParticiper au développement et au maintien du système de management de la qualité globale de l'entreprise.Coordonner et suivre les activités...
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Responsable Qualité Système
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription du PosteLe Groupe Mayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, recherche un Responsable Qualité Système pour rejoindre son équipe de qualité. Cette personne sera chargée de participer au développement et au maintien du système de management de la qualité globale de l'entreprise.ResponsabilitésCoordonner...
