Responsable des affaires réglementaires
il y a 5 jours
Vous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires
Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).
Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivrez les dossiers attribués.
Vous serez également chargé de la gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage interne et de mise à jour des monographies dans la base publique.
Vous devrez également mettre à jour et valider réglementairement les articles de conditionnement, ainsi que valider la conformité réglementaire des supports promotionnels ou d'information produits.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable des affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des documents procéduraux, ainsi que pour le suivi de la qualité des activités réalisées par l'équipe.
Vous êtes diplômé d'un Bac +5 (écoles, universités...) et avez une expérience minimum de 5 ans en management de la qualité/réglementaire dans le domaine de la pharmaceutique.
Vous êtes doté de très bonnes capacités d'écoute, d'un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence.
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinResponsable des affaires réglementairesPrésentation du posteLe responsable des affaires réglementaires est chargé de garantir la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur dans le domaine de la pharmacie. Il est responsable de la préparation et de la soumission de dossiers réglementaires, ainsi que de la mise à jour des...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du postePharmacos recherche un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos.Compétences requisesExpérience minimum de 5 ans dans le domaine de la pharmaceutiqueConnaissances techniques en réglementaireCapacités d'analyse et de résolution de problèmesCapacités de communication et de...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinMission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences et...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinMission et ObjectifsL'entreprise Juvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Nous sommes à la recherche d'un Responsable des Affaires Réglementaires pour renforcer notre équipe et contribuer à notre croissance.Compétences et...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...
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Responsable Affaires Réglementaires Zone EU
Il y a 2 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescription du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...
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Responsable Affaires Réglementaires Europe
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Europe pour rejoindre son équipe.MissionsParticiper aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Réaliser des états des lieux...
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Responsable des Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Juvisé Pharmaceuticals Temps pleinÀ propos de l'entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique qui se concentre sur la production et la commercialisation de médicaments essentiels. Notre mission est de répondre aux besoins médicaux encore non satisfaits et de contribuer à l'amélioration de la santé de millions de personnes à travers le monde.Équipe...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinVous rejoignez l'équipe de Pharmacos dans le rôle de Responsable des affaires réglementaires pour vous occuper de la préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage) et réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.Suivi des...
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Responsable Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPrésentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un Responsable Systèmes Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsContribuer à la mise en place de projets liés à la standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration)Publier des dossiers de soumission au format eCTD à partir de documents unitaires disponibles dans...