Responsable Systèmes Affaires Réglementaires

Développez votre carrière chez Laboratoire AguettantRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation...

Description du posteRattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Missions clésContribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application...

Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluront : La participation à des projets relatifs à la mise en œuvre de la norme IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD...

Description du poste Sous la supervision du Responsable de l'Équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vos responsabilités incluent : La participation aux projets de mise en œuvre de : Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique) La préparation et la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à...

Description du poste En tant que membre de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires, vous serez sous la supervision du Responsable de l'équipe. Vos principales responsabilités incluront : La participation à des projets pour l'implémentation de normes telles que le Standard IDMPDADI (Intégration des Données d'Application Numérique). La...

Description du Poste Vous serez rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires et vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de standards de qualité tels que IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des...

Description du Poste En tant que stagiaire au sein de l'équipe Systèmes d'Affaires Réglementaires du Laboratoire Aguettant, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'affaires réglementaires. Principales Activités Mise en place de projets de standardisation...

MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...

MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé(e) de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité...

Présentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...

Description du Poste Vous rejoindrez l'équipe Affaires Réglementaires de Laboratoire Aguettant, rattachée au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU. Vos missions principales seront : Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou...

MissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de dispositifs...

À propos de notre clientNous recrutons pour notre client, une entreprise innovante du secteur pharmaceutique, un profil de Spécialiste en Affaires Réglementaires pour son site basé à Lyon.Compétences requisesConnaissance approfondie des affaires réglementairesExpérience dans l'industrie pharmaceutiqueÀ propos de l'entrepriseNotre client est une...

Pharmacos, un leader dans les LifesciencesNous sommes fiers d'être présents dans 7 pays, avec 42 localisations, et de générer un chiffre d'affaires de 225M en 2022.MissionNous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires HF pour rejoindre nos équipes.Compétences requisesPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de...

Présentation du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste affaires réglementaires pour rejoindre son équipe Europe. Vous serez rattaché au responsable affaires réglementaires zone EU et vos missions consistent à :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de...

MissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vos différentes missions seront les suivantes :Gestion et suivi des activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Définition de la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit.Enregistrement des dispositifs médicaux à...

MissionsDans le cadre de l'accroissement de ses activités réglementaires, CONSULTYS recherche un Responsable des Affaires Réglementaires en Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses partenaires.Vous serez en charge des missions suivantes :Élaboration et soumission des dossiers techniques (module 3) selon le format CTD (exigences...

Ingénieur des affaires réglementairesRejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et rejoignez notre équipe d'ingénieurs en affaires réglementaires pour une expérience de carrière enrichissante et stimulante.ResponsabilitésÉlaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la...

RESPONSABLE DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) - CDIPoste basé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre rôle principal est de garantir que nos produits pharmaceutiques, cosmétiques et compléments alimentaires respectent les normes légales en vigueur, tant au niveau national qu'européen.Vos responsabilités...