Chef de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Ce poste vous permettra de mettre votre expertise en réglementation européenne et internationale à profit dans un environnement dynamique et innovant.
Description du posteNous recherchons un expert en affaires réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.
- Rédiger et soumettre les dossiers d'inscription ou de renouvellement aux autorités compétentes;
- Assurer la communication avec les organismes notifiés et les autorités réglementaires;
- Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre des stratégies opérationnelles et des plans d'actions;
- Préparer et actualiser la documentation technique des dispositifs médicaux, notamment en conformité avec les règlements MDR et IVDR;
- Valider les documents (procédures, documents marketing, manuels d'utilisation, etc.) pour garantir leur conformité aux réglementations et normes nationales et internationales;
- Servir de point de contact pour les employés et partenaires commerciaux en matière de réglementation des dispositifs médicaux de la Business Unit;
- Coordonner des audits, inspections des organismes de réglementation et rappels de produits, en collaboration étroite avec le QA Manager Diagnostics;
- Assurer une veille réglementaire active et à jour, en identifiant les impacts potentiels des nouvelles réglementations;
- Conseiller, former et sensibiliser les équipes internes sur les enjeux réglementaires;
- Mettre à jour et gérer les bases de données réglementaires (telles que EUDAMED).
Pour ce poste, nous recherchons quelqu'un qui dispose d'une expérience confirmée dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, ainsi qu'une expertise en réglementation européenne et internationale.
- De formation pharmacien ou master en sciences;
- Expérience d'au moins 5 ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux;
- Maîtrise de la norme ISO 13485 et connaissances approfondies des outils Microsoft Office (Word, Excel et PowerPoint).
Nous proposons un salaire estimé de 60 000 euros par an, en fonction de l'expérience et des qualifications. De plus, nous offrons des avantages tels que la formation continue, le suivi personnalisé de carrière, des soirées d'équipe et une gestion régulière de votre temps libre.
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Paris 01 Louvre, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinIT&M Stats, spécialisée dans les statistiques, la programmation et l'intelligence artificielle, recrute un Chef de Projet en Affaires Réglementaires pour garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en France, en Europe et à l'international.Vous serez chargé(e) de préparer et d'actualiser la documentation technique des dispositifs...
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Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice. Vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.MissionsAssurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux;Gérer les dossiers de...
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Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinÀ propos de l'entreprise Page Personnel est un partenaire de recrutement spécialisé dans les fonctions techniques pour des sociétés du monde industriel. Nous recherchons actuellement un spécialiste de la conformité réglementaire pour une société basée à Nice.Salaire Le salaire est fixé en fonction du profil et s'élève à environ 55 000 euros...
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Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinQui sommes-nous ?GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de...
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Responsable de la Conformité des Dispositifs Médicaux
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France IT&M STATS Temps pleinPrésentation de l'entreprise">IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Notre équipe travaille dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l'Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et...
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Paris, Île-de-France FED ENGINEERING Temps pleinPrésentation de l'entrepriseFed Ingénierie est une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.SalaireLe salaire estimé pour ce poste est compris entre 50 000 € et 70 000 € annuels, en fonction de votre expérience et de vos...
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Chef de Projet Réglementaire Médical
il y a 20 heures
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinUne société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice, cherche un Chef de Projet Réglementaire Médical pour s'assurer de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux et gérer les dossiers de marquage CE.Description du posteMissions : Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,Gérer les dossiers de...
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Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinPoste : Spécialiste en affaires réglementaires des dispositifs médicaux haute technologieAntenor, une entreprise innovante dans le domaine des solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, cherche à recruter un spécialiste en affaires réglementaires pour diriger la stratégie réglementaire de l'entreprise. La personne sélectionnée...
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Chef de Projets Réglementaires Médicaux
il y a 5 heures
Paris, Île-de-France Fyte Temps pleinPoste : Fyte, une société du groupe Morgan Philips, spécialisée dans le sourcing et le recrutement en CDI et CDD de talents, recherche un Chef de Projets Réglementaires Médicaux pour son client, un laboratoire de Dispositifs Médicaux basé en Haute-Savoie.Pour ce poste, nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure (BAC+5) avec au...
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Responsable de Conformité Réglementaire
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France Page Personnel Temps pleinPage Personnel recrute un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Responsable de Conformité Réglementaire dans une société spécialisée dans les dispositifs médicaux basée à Nice.
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Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Real Staffing Temps pleinDétails de l'Offre d'EmploiL'offre d'emploi correspond à un poste de Spécialiste en Affaires Réglementaires Médicales chez Real Staffing.Description du PosteNous recherchons actuellement un Expert en Affaires Réglementaires pour une mission de 3 mois dans le domaine des dispositifs médicaux de classe III implantables. Le candidat sélectionné...
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Chef de l'Unité de Surveillance des Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinDétails du posteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est une organisation publique qui vise à assurer la sécurité des produits de santé disponibles en France. Nous recherchons un Chef de l'Unité de Surveillance des Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe.Missions et responsabilitésAssurer le pilotage de...
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Chef de Projets Réglementaires Médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France FYTE Temps pleinL'entreprise Fyte, spécialisée dans le sourcing et le recrutement de talents en CDI et CDD, recherche un Chef de Projets Réglementaires Médicaux pour accompagner sa croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR.Le poste est basé en France, près de Genève, mais une localisation à Lyon ou Paris peut être envisageable. Le candidat idéal...
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Spécialiste des Ressources en Conformité Médicale
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute actuellement un Spécialiste des Ressources en Conformité Médicale pour l'une de ses sociétés clientes spécialisées dans les dispositifs médicaux, basée à Nice.Pour ce poste, nous recherchons une personne expérimentée avec au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les...
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Spécialiste Qualité Affaires Réglementaire
il y a 20 heures
Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinLHH Recruitment Solutions recherche un Spécialiste Qualité Affaires Réglementaire - Expert en Conformité Médicale pour rejoindre son équipe de spécialistes du recrutement."> Poste : L'entreprise LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, accompagne ses clients dans leurs besoins de...
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Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinPrésentation du poste :GMED, un organisme notifié français, recherche un Ingénieur systèmes qualité dispositifs médicaux pour renforcer son équipe de spécialistes qualités. Ce poste est compétent pour le développement et la mise en œuvre de projets de qualification de dispositifs médicaux.Compétences et responsabilités : Contribuer à la mise...
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Spécialiste en Conformité et Réglementaire
Il y a 2 mois
Paris, Île-de-France Asigma Temps pleinDÉTAILS DE L'OFFREAsigma recherche des experts en conformité et réglementaire pour renforcer ses équipes en assurance. Dans le cadre de sa croissance, l'entreprise souhaite développer ses activités en conformité et réglementaire. Les consultants sélectionnés participeront aux différents projets auprès de nos clients et interviendront sur des...
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Spécialiste en Réglementation des Dispositifs Médicaux
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps pleinPrésentation de l'emploiL'ANSM recherche un spécialiste en réglementation des dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe à Saint-Denis.Description du posteCe poste consiste à gérer et traiter les données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture,...
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Paris, Île-de-France Real Staffing Temps pleinCompétences requisesNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires médicales de haute technologie pour rejoindre notre équipe à Real Staffing. Ce spécialiste sera chargé du développement et de l'exécution des stratégies réglementaires pour assurer l'approbation de nos dispositifs d'assistance cardiaque.L'idéal, le candidat possède...
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Chef de la Stratégie Réglementaire
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Antenor Temps pleinAntenor, entreprise innovante spécialisée dans les solutions de diagnostic et de monitoring en neurosciences, recherche un Chef de la Stratégie Réglementaire pour diriger sa stratégie réglementaire. Compétences techniques Maîtrise des réglementations medtech, expertise ISO 13485, connaissance du développement hardware et...