Spécialiste en Conformité des Dispositifs Médicaux

il y a 1 jour


Paris, Île-de-France GMED Temps plein
Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié français désigné au titre des Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes.

Quel est l'objetif de ce poste ?

Vous serez chargé d'évaluer la conformité des dossiers techniques des dispositifs médicaux, en vous appuyant sur les exigences du Règlement 2017/745 (MDR) et sur les référentiels en vigueur.

Vous devrez également établir des protocoles d'essai, évaluer les rapports d'expertise et accompagner les autres évaluateurs dans leur travail.

Quel est votre rôle ?

Vous serez chargé d'évaluer la conformité des dispositifs médicaux, en vous appuyant sur les exigences du Règlement 2017/745 (MDR) et sur les référentiels en vigueur.

Vous devrez également établir des protocoles d'essai, évaluer les rapports d'expertise et accompagner les autres évaluateurs dans leur travail.

Quel est votre quotidien ?

Vous travaillerez en équipe avec les autres évaluateurs et les experts de la conformité pour évaluer la conformité des dispositifs médicaux.

Vous devrez également suivre les évolutions des référentiels et des exigences réglementaires pour s'assurer que les dispositifs médicaux sont conformes aux normes en vigueur.



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