Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

il y a 12 heures

Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein
Mission et Responsabilités

Nous recherchons un Pharmacien inscrit à l'Ordre (section B) pour occuper le poste de Responsable Assurance Qualité Opérations Europe au sein de CSL Vifor.

Vous serez chargé de l'organisation et de la gestion des opérations pharmaceutiques en rapport avec l'activité de certification de lots pour l'Europe. Vous devrez assurer la certification des lots de produits finis (formes injectables principalement et formes orales) en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissant la certification EU.

Vos Activités Principales :

  • Organiser et gérer l'ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l'activité de certification de lots pour l'Europe.
  • Assurer la certification des lots de produits finis (formes injectables principalement et formes orales) en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissant la certification EU.
  • Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité.
  • Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires.
  • Contrôler les documents qualité nécessaires à la certification et assurer la gestion de l'échantillothèque.
  • Effectuer les demandes d'importations auprès des autorités compétentes.
  • Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU.
  • Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen).
  • Collaborer avec le département export de VIFOR global pour la gestion des stocks EU ainsi qu'avec tous les départements assurance qualité de Vifor global.
  • Gérer les systèmes qualité (Déviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation).
  • Définir et participer aux programmes d'audits internes et externes selon le plan d'audits annuels et la revue des contrats et cahiers des charges avec les distributeurs et site de production.
  • Participer aux projets associés aux nouveaux produits.
  • Réaliser toutes les missions qualité demandées par le supérieur hiérarchique ou le Pharmacien Responsable de Vifor France.
Compétences et Expérience

Nous recherchons un candidat doté d'une bonne connaissance des processus de fabrication de médicaments injectables et d'une expérience d'au moins 5 ans dans des fonctions similaires ou en Assurance Qualité.

Vous devrez également avoir une bonne compréhension des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 1, Annexe 16.

Une expérience sur site de fabrication est un pré-requis.

Nous valorisons également une bonne connaissance de l'anglais, lu, écrit et parlé, ainsi que la compréhension écrite de l'allemand, qui constitue un avantage.

A propos de CSL Vifor

CSL Vifor est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive.

Nous sommes un partenaire de choix pour les entreprises pharmaceutiques et les solutions innovantes pour les patients dans les domaines de l'iron, de la dialyse, de la néphrologie et des maladies rares.

Nous visons à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves, chroniques et rares à mener des vies plus saines et plus heureuses.

Nous nous spécialisons dans les partenariats stratégiques mondiaux, la mise sous licence et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour une prise en charge précise des patients.

En savoir plus sur CSL Vifor : https://www.cslvifor.com/

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 15 heures

    Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein

    Titre du PosteResponsable Assurance Qualité Opérations EuropeDescription du PosteCSL Vifor est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive. Nous recherchons un Pharmacien inscriptible à l'Ordre (section B) disposant d'une bonne connaissance des processus de fabrication de médicaments...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France CSL Vifor Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Opérations EuropeContexteCSL Vifor est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu'un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de...

  • Responsable Assurance Qualité Systèmes H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Seqens group Temps plein

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  • Responsable des opérations d'assurance

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France PRÉVOIR Temps plein

    Contexte de recrutement et description du poste Prévoir, un acteur historique de l'assurance populaire fondé en 1910, s'engage à protéger l'avenir et le bien-être des familles. En tant que groupe familial à taille humaine, Prévoir se spécialise dans la Prévoyance, offrant des solutions adaptées aux particuliers et aux travailleurs non...

  • Responsable des Opérations Assurance Vie H/F

    il y a 4 semaines

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  • Responsable des Opérations d'Assurance Vie H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

    Objectifs du PosteEn tant que Responsable des Opérations d'Assurance Vie, vous serez chargé de superviser et d'assurer la bonne exécution des transactions d'assurance-vie pour notre clientèle haut de gamme, notamment dans le cadre de la gestion de patrimoine.Principales ResponsabilitésAssurer le suivi et le contrôle des opérations d'assurance-vie,...

  • Responsable des Opérations d'Assurance Vie H/F

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

    Objectifs du PosteEn tant que Responsable des Opérations d'Assurance Vie, vous serez chargé de superviser et d'assurer la bonne exécution des transactions d'assurance-vie pour notre clientèle haut de gamme, notamment dans le cadre de la gestion de patrimoine.Principales ResponsabilitésAssurer le suivi et le contrôle des opérations d'assurance-vie,...

  • Responsable Assurance Collective

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Jobberry Banque & Assurance Temps plein

    Job Description**About the Job**Jobberry Banque & Assurance est à la recherche d'un Responsable Assurance Collective pour renforcer son équipe Assurance de Personnes.**Job Summary**Le Responsable Assurance Collective sera chargé de la gestion et du développement des affaires nouvelles dans le domaine de l'assurance collective. Il/elle travaillera en...

  • Responsable des Opérations Back-Office en Assurance Vie

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

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  • Responsable des Opérations Back-Office en Assurance Vie

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

    Responsable des Opérations Middle Office Assurance Vie H/FAu sein d'Indosuez Wealth Management, la Direction des services opérationnels est dédiée à la gestion des traitements opérationnels pour répondre aux besoins de notre clientèle.Vous interagissez avec l'ensemble des départements de la Banque ainsi que les Caisses Régionales. La Direction est...

  • Responsable des Opérations Assurance Vie H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

    Poste à pourvoir: Responsable des Opérations en Assurance Vie Au sein d'Indosuez Wealth Management, notre équipe dédiée aux services opérationnels prend en charge le traitement des opérations d'assurance-vie pour une clientèle exigeante. Nous sommes à la recherche d'un professionnel dynamique pour intégrer notre équipe en tant que Responsable...

  • Responsable des Opérations Assurance-Vie H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France CA Indosuez Wealth France Temps plein

    Responsable des Opérations Assurance-Vie H/F Au sein de CA Indosuez Wealth France, la Direction des services opérationnels est dédiée à la gestion des processus opérationnels afin de répondre aux besoins de notre clientèle ainsi qu'à ceux des Caisses Régionales du Crédit Agricole. Notre structure est organisée autour de quatre pôles...

  • Responsable des Opérations Assurance Vie H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Indosuez Wealth Management Temps plein

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  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Laboratoires FILLMED Temps plein

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  • Responsable des opérations back office et contrôle qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Viamedis Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché à la Direction des Opérations, le Responsable des opérations back office (H/F) joue un rôle clé dans le traitement des demandes des professionnels de santé.Responsabilités principales : - Assurer la gestion et la supervision de l'équipe de production. - Piloter les performances du service en suivant les indicateurs de...

  • Spécialiste en Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Institut de la Vision Temps plein

    Spécialiste en Assurance QualitéL'Institut de la Vision recherche un Spécialiste en Assurance Qualité pour intégrer son équipe. En tant que centre de recherche de premier plan en Europe, dédié aux maladies de la vision, vous aurez pour mission de garantir que les normes de qualité soient respectées et appliquées efficacement dans l'ensemble des...

  • Responsable de l'Assurance Qualité des Tests

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Parteck Ingenierie Temps plein

    Responsabilités du PosteEn tant que Responsable de l'Assurance Qualité des Tests, vous serez chargé de :Définir et organiser les projets de tests pour garantir un niveau de qualité optimal.Établir ou réviser une stratégie de tests adaptée aux exigences du projet.Estimer les charges nécessaires et planifier les différentes phases de tests.Conduire...

  • Responsable Assurance Qualité Clinique

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Archos Search Ltd Temps plein

    **Découvrez un poste de Responsable Assurance Qualité Clinique au sein d'un laboratoire international**Vous rejoindrez une équipe dynamique et innovante dans le développement de produits pharmaceutiques. En tant que Responsable Assurance Qualité Clinique, vous serez chargé de garantir l'efficacité du système d'assurance Qualité Clinique...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs F/H

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France SODIAAL Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable du Pôle Sécurité Alimentaire et Assurance Qualité Fournisseurs, le/la Chargé(e) d'Assurance Qualité Fournisseurs joue un rôle clé dans la gestion de la qualité des produits et des matières premières. Principales responsabilités : Assurer la qualité et la sécurité des aliments, emballages et...

  • Gestionnaire assurance expatriés

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France April Temps plein

    MissionEn tant que Gestionnaire assurance expatriés, vous serez chargé de prendre en charge les demandes clients assurés en contrat individuel ou collectif, quel que soit le canal de prise de contact.Vos responsabilitésSaisir les remboursements dans l'outil de gestion en fonction des garanties souscritesRecueillir des informations auprès des clients ou...