Scientifique en Développement Analytique

il y a 1 semaine


Orléans, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein
Offre de poste : Scientifique en Développement Analytique

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Mission

L'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.

Responsabilités
  • Vous portez une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en rédigeant et gérant les protocoles / rapports analytiques
  • Vous accompagnez les équipes pour la mise en œuvre des études
  • Vous êtes l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
  • Vous gérez la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
  • Vous centralisez les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
  • Vous êtes responsable de la rédaction et de la mise à disposition des livrables analytiques associés au module qualité des dossiers d'enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA), ainsi que des documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers. Vous êtes responsable de la préparation et de la rédaction des réponses aux questions adressées par les autorités de santé en lien avec les acteurs métiers et l'équipe regulatory
  • Vous réalisez de la veille scientifique et stratégique (congrès, publications,...)
  • Participer à des projets de développement d'outils informatiques, à la rédaction de procédures, de modes opératoires et à des projets d'amélioration continue
  • Être acteur de l'innovation
  • Participer aux audits internes/externes
  • Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
  • Communiquer et présenter l'avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées.
Compétences requises
  • Connaissances générales en chimie
  • Expertise en chimie analytique
  • Expérience solide en développement de méthodes chromatographiques
  • Très bonne expertise dans la rédaction de dossiers réglementaires (IND/ NDA)
  • Analyse de données et optimisation des procédés expérimentaux
  • Très bonne maitrise de l'Anglais (lu, écrit, parlé)
  • Force de proposition pour apporter des solutions innovantes
  • Esprit d'équipe
  • Rigueur
Vous êtes engagé pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.

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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Vos Principales...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist est chargé de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Principales...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist est chargé de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Principales...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Vos Principales...


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    Rejoignez notre équipe de Développement AnalytiqueNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients »....


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.En tant...


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    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. En...


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    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. En...


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    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Développeur Analytique Santé

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    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT-LS Temps plein

    MissionEn tant que Chargé Développement Analytique chez MEENT-LS, vous serez chargé de fournir une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique.ResponsabilitésSupport analytique sur projet en phase 3 :Rédiger et gérer les protocoles / rapports analytiquesÊtre l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour...

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    MissionEn tant que Chargé Développement Analytique chez MEENT-LS, vous serez chargé de fournir une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique.ResponsabilitésSupport analytique sur projet en phase 3 :Rédiger et gérer les protocoles / rapports analytiquesÊtre l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour...

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