Responsable développement analytique

il y a 3 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT-LS Temps plein

Bienvenue chez MEENT

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Descriptif du poste :

En tant que Responsable développement analytique, vous serez chargé de :


Support analytique sur projet en Développement phase 3 :

  • Rédiger et gérer les protocoles / rapports analytiques
  • Accompagner les équipes pour la mise en œuvre des études
  • Être l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
  • Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
  • Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
  • Garantir les livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD et enregistrement et les documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers
  • Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
  • Communiquer et présenter l'avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées


Support réglementaire sur projet en phase de dépôt ou déjà déposé :

  • Participer à la rédaction des dossiers (modules 3.2.S et 3.2.P)
  • Participer à la préparation et la rédaction des réponses aux questions
  • Rédiger les documents en réponse aux questions des autorités


Profil recherché :

Formation universitaire (Master II ou Ingénieur) avec une expérience de 10 ans minimum. Une bonne connaissance du support règlementaire est indispensable.



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    Rejoignez notre équipe de Développement AnalytiqueNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients »....


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    Offre de poste : Scientifique en Développement AnalytiqueNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Vos Principales...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Vos Principales...


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    Missions et ResponsabilitésL'Analytical Development Scientist est chargé de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.Principales...


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