Scientifique en Développement Analytique

il y a 4 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein
Missions et Responsabilités

L'Analytical Development Scientist a pour mission de piloter des études et/ou des activités de développement analytique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique ou post-AMM dans les délais impartis tout en respectant les consignes de sécurité et le niveau qualité attendu.

Vos Principales Responsabilités
  • Rédiger et gérer les protocoles / rapports analytiques
  • Accomplir les équipes pour la mise en œuvre des études
  • Être l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
  • Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
  • Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
  • Rédiger et mettre à disposition les livrables analytiques associés au module qualité des dossiers d'enregistrement cliniques (IMPD/IND) et commerciaux (MAA/NDA), ainsi que des documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers
  • Réaliser de la veille scientifique et stratégique (congrès, publications,...)
  • Participer à des projets de développement d'outils informatiques, à la rédaction de procédures, de modes opératoires et à des projets d'amélioration continue
  • Être acteur de l'innovation
  • Participer aux audits internes/externes
  • Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
  • Communiquer et présenter l'avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées
Profils et Compétences

Bac+5 en chimie analytique avec 15 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en tant que chef de projet analytique.

Connaissances générales en chimie

Expertise en chimie analytique

Expérience solide en développement de méthodes chromatographiques

Très bonne expertise dans la rédaction de dossiers réglementaires (IND/ NDA)

Analyse de données et optimisation des procédés expérimentaux

Très bonne maitrise de l'Anglais (lu, écrit, parlé)

Force de proposition pour apporter des solutions innovantes

Esprit d'équipe

Rigueur



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    Offre de poste : Scientifique en Développement AnalytiqueNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients...


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    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.En tant...


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    MissionEn tant que Chargé Développement Analytique chez MEENT-LS, vous serez chargé de fournir une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique.ResponsabilitésSupport analytique sur projet en phase 3 :Rédiger et gérer les protocoles / rapports analytiquesÊtre l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour...

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