Ingénieur(e) Affaires Réglementaires DM

Vous souhaitez faire partie d'une équipe innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences ? ELITYS vous propose un nouveau défi avec ce poste de Chargé des affaires réglementaires DM H/F. Vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l'entreprise, pour...

Actualisation Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi...

Statut et Environnement de Travail Poste à temps plein au sein d'une entreprise du secteur privé. Vos missions : Elaborer, rédiger et/ou mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ; Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolutivité des dispositifs médicaux ; Lister les exigences essentielles ; Soumettre les...

MissionL'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.ResponsabilitésTravailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.Élaborer...

Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets stratégiques dans le domaine des systèmes d'information et des affaires réglementaires.Compétences requisesAisance relationnelle et communicationRigueur et organisationSens des priorités et du...

Contexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...

Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...

Missions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...

Présentation du poste Rattaché(e) au Responsable de l'Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer à la mise en place de projets de standardisation IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) et à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires...

Notre client, une entreprise internationale du médicament humain, recherche un Spécialiste des Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe.Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude de vos bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi...

MissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...

CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...

Présentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...

Présentation du posteRattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU, vous serez chargé(e) de :Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe, telles que la coordination, la rédaction et le dépôt de variations mineures CMC ou impactant l'information produit, le dépôt de dossiers de renouvellement d'AMM, la...

Caduceum recherche un Ingénieur Qualité Projet pour accompagner ses clients dans la mise en conformité de leurs produits de santé. Mise à jour du Règlement 2017/745/UE : les industries des technologies médicales doivent adapter leurs produits à de nouvelles exigences européennes. Notre accompagnement est total et investi des dernières...

Description du Poste Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Cliniques pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Rôle et Responsabilités Vous serez en charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...

Rejoignez ENGIE Green en tant qu'assistant ingénieur réglementaire !Vous êtes à la recherche d'une alternance qui vous permettra de développer vos compétences en réglementation énergétique ?ENGIE Green, acteur principal de la transition énergétique, recherche un(e) alternant(e) pour rejoindre ses équipes en tant qu'assistant...

Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe d'experts en réglementation clinique ! Nous recherchons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires Clinique pour rejoindre Amaris Consulting et travailler pour l'un de nos clients leaders dans son secteur. Responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des...

Sur le posteKalixens RH recherche pour l'un de ses clients, une société industrielle à forte valeur ajoutée travaillant à l'international, un Ingénieur Réglementaire Industriel (H/F).Sous la responsabilité du responsable du pôle réglementaire, vous avez pour mission de garantir la bonne déclinaison de la réglementation applicable aux équipements...

A propos de l'entreprise :Le Collège de Paris est une institution éducative réputée pour sa mission de promotion de l'excellence française. Depuis sa fondation, nous avons pour objectif de former des professionnels compétents et engagés. Nous regroupons des établissements d'enseignement supérieur reconnus qui partagent trois valeurs...