Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires

il y a 1 semaine


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps plein
Mission

L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.

Responsabilités

  • Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.
  • Élaborer et mettre à jour les dossiers techniques et les documents relatifs aux produits.
  • Participer à la sélection et à la gestion des fournisseurs et des produits de distribution.
  • Assurer la relation avec les autorités réglementaires et les organismes de certification.
  • Contribuer à la gestion des réclamations clients et à la résolution des incidents de matériovigilance.
  • Participer à la veille réglementaire et normative pour garantir la conformité des produits avec les normes en vigueur.
  • Effectuer d'autres tâches connexes liées à la qualité et aux affaires réglementaires.
Compétences requises

Pour occuper ce poste, vous devez disposer de compétences en qualité et en affaires réglementaires, notamment :

  • Une connaissance approfondie du Règlement 2017/745 et de la norme ISO.
  • Une bonne qualité rédactionnelle.
  • Une maîtrise des outils informatiques (Word, Excel).
  • Une bonne capacité d'analyse et de résolution de problèmes.
Formation et expérience

Vous devez disposer d'une formation Bac +5 en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master) et d'une expérience professionnelle de deux ans maximum dans un poste similaire.

Un bon niveau d'anglais professionnel est nécessaire (écrit notamment).

Nous vous offrons l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et de contribuer à la croissance d'une entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux.



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