Conseiller en Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre et à la gestion des activités règlementaires et de qualité pour les produits de la société ADAPSIA.
Responsabilités
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de qualité pour garantir la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.
- Élaborer et mettre à jour les dossiers techniques et les documents relatifs aux produits.
- Participer à la sélection et à la gestion des fournisseurs et des produits de distribution.
- Assurer la relation avec les autorités réglementaires et les organismes de certification.
- Contribuer à la gestion des réclamations clients et à la résolution des incidents de matériovigilance.
- Participer à la veille réglementaire et normative pour garantir la conformité des produits avec les normes en vigueur.
- Effectuer d'autres tâches connexes liées à la qualité et aux affaires réglementaires.
Pour occuper ce poste, vous devez disposer de compétences en qualité et en affaires réglementaires, notamment :
- Une connaissance approfondie du Règlement 2017/745 et de la norme ISO.
- Une bonne qualité rédactionnelle.
- Une maîtrise des outils informatiques (Word, Excel).
- Une bonne capacité d'analyse et de résolution de problèmes.
Vous devez disposer d'une formation Bac +5 en qualité et affaires réglementaires des dispositifs médicaux (école d'ingénieur, master) et d'une expérience professionnelle de deux ans maximum dans un poste similaire.
Un bon niveau d'anglais professionnel est nécessaire (écrit notamment).
Nous vous offrons l'occasion de rejoindre une équipe dynamique et de contribuer à la croissance d'une entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux.
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, notamment le traitement des dossiers techniques, la définition de la stratégie réglementaire...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionVous rejoindrez le service Qualité et Affaires Règlementaires d'ADAPSIA, une société spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux adaptés à la Chirurgie Crânio-Maxillo-Faciale.Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionAu sein du service Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia. Vous gérez les dossiers techniques, définez la stratégie réglementaire globale et pour chaque produit, et enregistrez les dispositifs médicaux à...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionL'objectif principal de l'équipe Qualité et Affaires Règlementaires est de garantir la conformité des produits et services d'Adapsia aux normes et réglementations en vigueur. Vous serez chargé de la gestion des activités règlementaires, de la définition de la stratégie réglementaire et de l'enregistrement des dispositifs...
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Responsable Qualité et Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinMissionÀ ADAPSIA, nous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe Qualité et Affaires Règlementaires. Vous serez chargé de traiter les activités règlementaires en lien avec le Système de Management de la Qualité et les produits Adapsia.Vous disposerez d'une grande autonomie pour gérer les dossiers techniques, définir la...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinA propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...
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Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinMissions Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) QARA pour développer nos compétences en assurance qualité et réglementaire. Garantir et améliorer la politique qualité en proposant des améliorations du système qualité de l'entreprise.Organiser et animer les...
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Responsable Qualité Réglementaire
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axehr Temps pleinPoste : Chargé d'Affaires Qualité et RéglementaireVous rejoignez le Groupe Chimique International Axehr, spécialisé dans la production d'actifs pharmaceutiques et cosmétiques. Ce poste est basé à Lyon. Dans le cadre du développement des activités du groupe, vous serez en charge de garantir un niveau de qualité et de conformité...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière chez Page PersonnelNous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. Vous serez chargé de garantir la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires et de collaborer avec le corporate pour les compliances trimestrielles.Missions clésAssurer la...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinVous rejoignez l'équipe de Pharmacos en tant que Responsable des affaires réglementaires !Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, ainsi que de mettre à jour les annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).Vous réaliserez les soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
Il y a 33 minutes
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinContexte du posteLaboratoire Aguettant recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour renforcer son équipe Europe.Vos missions consistent à :Rédiger et déposer des variations mineures CMC ou impactant l'information produit.Constituer des dossiers de renouvellement d'AMM.Réaliser des états des lieux réglementaires pour des changements...
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Responsable Qualité Réglementaire
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Axehr Temps pleinPoste : Responsable Qualité RéglementaireL'entreprise Axehr, un groupe chimique international spécialisé dans la production d'actifs pharmaceutiques et cosmétiques, recherche un Responsable Qualité Réglementaire pour renforcer son équipe.Compétences requisesMise à jour des dossiers réglementaires (DMF, REACH, SDS)Rapport d'évaluation...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPréparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations : mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage), réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes et suivi des dossiers attribués.Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires, d'archivage...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinDéveloppez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Page Personnel. En tant que leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, nous identifions et recrutons des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des...
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Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinÀ propos de l'entrepriseGenius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...
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Spécialiste en Affaires Règlementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps pleinÀ propos de ViatrisViatris est une entreprise qui se démarque dans le domaine de la santé. Nous sommes convaincus que la santé est un droit humain fondamental et nous travaillons sans relâche pour améliorer l'accès aux soins de santé pour tous.Le posteNous recherchons un Alternant en Affaires Règlementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Page Personnel Temps pleinMissions ClésNous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires pour notre client, une entreprise internationale du médicament humain. Vos missions seront les suivantes :Assurer la complétude des bases de données EMA dans les délais réglementaires impartis,Assurer les compliances trimestrielles en lien avec le corporate,Assurer le suivi des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Agap2 recherche un spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe.MissionsÉlaborer, rédiger et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE et/ou 510(k) ;Assurer la conformité réglementaire en fonction de l'évolution des dispositifs médicaux ;Lister les exigences essentielles...
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Systèmes Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinPoste de Stagiaire Systèmes Affaires RéglementairesRattaché(e) au Responsable Équipe Systèmes Affaires Réglementaires, vos missions consistent à contribuer :Aux projets de mise en place de standards IDMP et DADI (Digital Application Dataset Integration)A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents...
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Responsable des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un Responsable des affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Pharmacos. Vous serez chargé de préparer les dossiers nationaux pour les soumissions de variations, de mettre à jour les annexes des AMM françaises et de réaliser les soumissions réglementaires auprès des autorités...