Consultant(e) – Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
il y a 20 heures
Actualisation Règlement 2017/745/UE
La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.
Missions
En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaire, vous interviendrez auprès de notre client, entreprise du secteur du dispositif médical, et pourrez réaliser les activités suivantes :
- Constituer les dossiers techniques de marquage CE
- Gérer les nouvelles soumissions selon les réglementations locales
- Mettre à jour les dossiers techniques (évaluation de la biocompatibilité, analyse des risques, évaluation clinique...)
- Réaliser une veille normative et réglementaire
- Procéder à l'état des lieux réglementaires de dossiers techniques (diagnostic, gap analysis...)
Profil recherché
- De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, idéalement complétée par un Master spécialisé dans le domaine de la Santé, vous justifiez d'une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux (stage, alternance, 1 ère expérience professionnelle).
- Vous justifiez d'une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d'activité.
- Vous avez été amené à participer à la rédaction de dossiers techniques pour des DM de classe I à III (marquage CE, directive 93/42/CEE, Dossier 510K).
- Vous êtes une personne dynamique, dotée d'un très bon sens relationnel et d'une bonne maîtrise de l'anglais.
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Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum - Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et...
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Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum - Mise à jour du Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d'autres, notre accompagnement est total et investi des...
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Consultant(e) Réglementaire Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinCaduceum - Mise à jour Règlement 2017/745/UE La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. Missions En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires, vous interviendrez auprès de notre client, entreprise du...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinMise à jour de la Réglementation 2017/745/UECaduceum accompagne les entreprises du secteur des technologies médicales dans la mise en conformité de leurs produits de santé avec les nouvelles exigences européennes.Missions du Chargé d'Affaires RéglementaireConstituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les entreprises du secteur des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes.Vos missions en tant que consultant(e) :Constituer les dossiers techniques de marquage CEGérer les nouvelles soumissions selon les réglementations...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Global D Temps plein{"title": "Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité", "description": "\u00a9 2024 Global D. Nous sommes une entreprise française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité. Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires et Qualité pour rejoindre notre...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissionsCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et implémentation de ces...
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Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps pleinVotre rôle : En tant que Consultant en Assurance Qualité et Affaires Règlementaires pour les Dispositifs Médicaux, vous serez intégré au sein de notre client. Vous contribuerez à garantir le respect des réglementations et procédures qualité en vigueur. Vos missions : Maintenir et améliorer le Système de Management Qualité (SMQ). Gérer les...
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Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.A propos du...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux IV F/H
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux.Vous aurez pour missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,Rédiger les dossiers techniques,Rédaction des Changes control, évaluation de leur impact et...
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Chargé(e) Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADAPSIA Temps pleinA propos de l'offreADAPSIA, une filiale du Groupe Biotech Dental, recherche un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires pour renforcer son équipe de qualité et d'affaires réglementaires.L'objectif principal de ce poste est de contribuer à la mise en œuvre de la stratégie qualité et réglementaire de l'entreprise, en veillant à la...
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Responsable Réglementaire des Dispositifs Médicaux
il y a 3 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genius Talent Temps pleinA propos de l'entreprise :Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Nous proposons une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les...