Spécialiste Affaires Réglementaires CMC

il y a 1 semaine

Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein
Offre de carrière : Spécialiste Affaires Réglementaires CMC

Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé, recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires CMC pour rejoindre son équipe dynamique.

Responsabilités
  • Évaluation des risques : Identifier et atténuer les risques réglementaires des produits CMC.
  • Planification et soumissions : Développer et gérer les dossiers CMC pour les soumissions et les approbations réglementaires.
  • Rédaction de documents : Préparer les documents nécessaires pour maintenir et enregistrer les dossiers réglementaires (module 3 CMC pour les médicaments, documents techniques pour les dispositifs médicaux).
  • Qualité et conformité : Garantir la qualité et la conformité des documents CMC soumis aux agences réglementaires.
  • Audits et contrôles : Participer aux audits de production et aux comités de contrôle des changements pour fournir des évaluations réglementaires.
  • Collaboration interne : Travailler avec le département Assurance Qualité pour la gestion des CAPA liés aux sujets CMC réglementaires.
  • Veille réglementaire : Participer à la veille réglementaire et soutenir l'équipe des affaires réglementaires dans diverses activités.
Compétences requises
  • Diplôme d'études supérieures en science, avec une expertise en affaires réglementaires.
  • Expertise en rédaction du module 3 CMC (pour les médicaments).
  • Expérience confirmée dans les soumissions.
  • Compétences en analyse et interprétation des informations scientifiques et techniques.
  • Plus de 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Expérience en biotechnologie appréciée.
Conditions d'emploi
  • Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2-3 jours de télétravail/semaine).
  • Modalité : Poste à pourvoir en CDI en interne, ou en consulting.

Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Rejoignez-nous et découvrez comment votre avenir prend forme

  • Spécialiste Affaires Réglementaires CMC

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

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  • Spécialiste CMC

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe réglementaire à IT&M STATS. Vous serez chargé de l'élaboration du cahier des charges, de la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique et du suivi des CDMOs.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou...

  • Spécialiste CMC

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe de l'entreprise IT&M STATS, spécialisée dans le domaine de la santé. Le candidat idéal sera titulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou pharmacien, et aura une expérience professionnelle d'au moins 3 ans dans un poste similaire.MissionsParticiper à...

  • Consultant en affaires réglementaires

    il y a 6 jours

    Nanterre, Île-de-France EFOR Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un consultant en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à EFOR. Vous serez chargé de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Votre mission sera de participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC, d'élaborer et de rédiger les dossiers...

  • Spécialiste CMC

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    MissionNous recherchons un Spécialiste CMC pour rejoindre notre équipe réglementaire à IT&M STATS. Vous serez chargé de l'élaboration du cahier des charges, de la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique et du suivi des CDMOs.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou...

  • CMC Biopharma Regulatory Specialist

    il y a 7 jours

    Nanterre, Île-de-France Excelya Temps plein

    Job Title: CMC Biopharma Regulatory SpecialistExcelya, a leading contract research organization (CRO), is seeking a highly experienced CMC Biopharma Regulatory Specialist to join our team. As a key member of our regulatory affairs department, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements for biopharmaceutical products.Key...

  • Chef de Projet en Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Titre du PosteRejoignez notre équipe de NonStop Consulting en tant que Responsable Senior Affaires Réglementaires!Description du PosteNous recherchons un professionnel expérimenté en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de développer et de mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour nos produits, de gérer...

  • Chef de Projet de Gestion de l'Affaire Réglementaire

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Poste de Responsable Senior des Affaires RéglementairesRejoignez notre équipe de NonStop Consulting et rejoignez une entreprise innovante et internationale leader sur son secteur. Nous sommes engagés dans l'amélioration de la vie des patients à travers le monde et nous recherchons un Responsable Senior des Affaires Réglementaires pour l'une de nos...

  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    MissionNous recherchons un CMC Specialist pour rejoindre notre équipe réglementaire CMC. Vous serez chargé de participer à l'élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique, et de suivre les CDMOs.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou pharmacienConnaissance de...

  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France IT&M STATS Temps plein

    MissionNous recherchons un CMC Specialist pour rejoindre notre équipe réglementaire CMC. Vous serez chargé de participer à l'élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique, et de suivre les CDMOs.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou pharmacienConnaissance de...

  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

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    MissionNous recherchons un CMC Specialist pour rejoindre notre équipe réglementaire CMC. Vous serez chargé de participer à l'élaboration du cahier des charges, à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutique, et de suivre les CDMOs.Compétences requisesTitulaire d'un diplôme niveau master, diplôme d'ingénieur ou...

  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

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    il y a 1 semaine

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    Offre de CarrièreNous recherchons un CMC Specialist pour rejoindre notre équipe réglementaire à Paris.MissionsParticiper à l'élaboration du cahier des charges et à la sélection des CDMOs de développement pharmaceutiqueSuivre les CDMOs et les processus de développement galéniqueParticiper à la préparation des dossiers CMC et des réponses aux...

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  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

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  • Spécialiste en Matière de Développement de Médicaments

    il y a 1 semaine

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  • Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche un consultant en affaires réglementaires et communication externe pour rejoindre son équipe de spécialistes en contrôle pub et promotionnel. Vous serez chargé de répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients, d'intervenir sur les...

  • Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France Amarylys Temps plein

    Rejoignez notre équipe d'experts en affaires réglementaires et pharmaceutiquesAmarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un consultant en affaires réglementaires et communication externe (spécialiste en contrôle pub et promotionnel) pour rejoindre notre équipe d'experts en affaires réglementaires et...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Nanterre, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Spécialiste Affaires Réglementaires Sénior. Vos missions seront les suivantes :Rédaction et mise à jour des dossiers techniques réglementairesVérification et validation réglementaire des dossiers d'étiquetageRevue et...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Nanterre, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Page PersonnelFiliale de PageGroup, leader du recrutement et de l'intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.MissionEn tant que Chargé Affaires...