Ingénieur qualité projet DM H/F

il y a 6 heures


TournedossurSeine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

Vous joignez notre équipe de profils expérimentés en assurance qualité en intégrant le poste d'Ingénieur qualité projet DM H/F au sein de notre client, une industrie américaine leader dans le domaine du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire.



Missions clés


  • Gérer les outils qualité dans les différentes phases de projet, garantissant la conformité aux attentes réglementaires européennes et américaines (21CFR) ainsi qu'aux exigences définies avec le client et les procédures internes.
  • Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.
  • Assurer la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines (21CFR) et des exigences définies avec le client et les procédures internes.
  • Assurer le suivi de la documentation qualité du dossier projet entre ses différents jalons : gestion des procédures projet, des livrables et validation des passages de phase.
  • Gérer les fiches qualité produit/process pour transfert en production.
  • Etablir le plan de qualification en fonction des criticités évaluées lors des analyses de risques.
  • Etablir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971 lié aux dispositifs médicaux avant mise sur le marché et validation ANSM et FDA.
  • Participer sur invitation aux réunions mensuelles des comités projet.


Compétences requises


  • De formation supérieure (ingénieur ou master dans le domaine bio-médical)
  • Expérience en assurance qualité dans le domaine du dispositif médical en production ou en support projet
  • Esprit collaboratif, gestion du stress, transparence, force de proposition et ouverture
  • Connaissance de SAP est un plus
  • Anglais courant


Conditions d'emploi


  • Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen
  • Statut cadre
  • Salaire fixe : à partir de 55KEUR + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 67-70KEUR
  • Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche


Nous recherchons un professionnel expérimenté en assurance qualité pour rejoindre notre équipe de profils qualifiés. Si vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel, nous vous invitons à postuler à ce poste.



  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...

  • Chargé de Qualité Projet DM

    il y a 2 semaines


    Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missionsVous êtes chargé de la gestion qualité des projets dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. Vous travaillez en transverse avec le service échantillon, laboratoire, industrialisation.ResponsabilitésGérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE recherche un(e) Chef de projet R&D dispositif médicaux H/F pour rejoindre son équipe dynamique.Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes, où vous aurez la responsabilité de développer des systèmes complexes et innovants dans le domaine des systèmes de distribution...


  • Berville-sur-Seine, Normandie, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de l'entreprise : HARRY HOPE, cabinet de recrutement, accompagne les candidats et les entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Je suis Lucie, spécialiste des recrutements Ingénierie de l'industrie et je vous accompagne dans votre recherche d'opportunités professionnelles....


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France ALTITUDE SAS Temps plein

    Poste : Ingénieur avant-vente pour le développement de réseaux de fibre optiqueVous rêvez de rejoindre un groupe en fort développement avec une équipe sympathique?ALTITUDE recherche un ingénieur avant-vente pour le développement de réseaux de fibre optique à Val de Reuil (27).Où votre poste sera basé?A Val de Reuil (27); Des déplacements en...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalVous rejoindrez une équipe de 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, avec une présence forte en France. Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes.MissionsDéfinir le projet et préparer l'offre technique du dispositif médicalPiloter le projet dans son intégralité,...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France ALTITUDE SAS Temps plein

    Poste : Ingenieur avant-venteVous rêvez de rejoindre un groupe en fort développement avec une équipe sympathique ?ALTITUDE SAS recherche un(e) Ingenieur(e) avant-venteA Val de Reuil (27); des déplacements en France et à l'étranger sont à prévoir.Votre challenge ?Sous la responsabilité du Responsable des réponses aux Marchés Stratégiques et aux...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

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  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalAvec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Chaque jour, cet Industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de...


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  • Ingénieur Qualité

    il y a 4 semaines


    Criquebeuf-sur-Seine, Normandie, France GA Smart Building Temps plein

    Entreprise Nous sommes une entreprise leader dans le domaine de la construction de projets immobiliers. Nous recherchons un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe de préfabrication béton située à Criquebeuf sur Seine, à proximité de Rouen. Vous serez chargé de: * Identifier les écarts à partir de données de mesure; * Contrôler la...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalWinsearch Rouen Industrie, un cabinet de recrutement dédié aux industriels, recherche pour son client, une entreprise américaine leader sur le segment du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un(e) Chef de projet R&D dispositif...

  • Ingénieur qualité H/F

    il y a 4 semaines


    Berville-sur-Seine, Normandie, France Nextep HR ROUEN Temps plein

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  • Ingénieur qualité H/F

    il y a 1 mois


    Berville-sur-Seine, Normandie, France Nextep HR ROUEN Temps plein

    A propos de l'entrepriseNextep HR ROUEN est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé sur les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire, qui met son expertise au service de tous types de sociétés : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques... des TPE aux grands groupes.Nous sommes composés de 70 collaborateurs, chacun...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos MissionsDéfinir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des charges.Étudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de Projet.Modéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montage.Résoudre des problèmes ayant une relation avec la conception.Donner...