Chargé de Qualité Projet DM

il y a 2 semaines


TournedossurSeine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein
Poste : Vos missions

Vous êtes chargé de la gestion qualité des projets dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. Vous travaillez en transverse avec le service échantillon, laboratoire, industrialisation.

Responsabilités
  • Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).
  • Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.
  • Assurer la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines (21CFR) et des exigences définies avec le client et les procédures internes.
  • Assurer le suivi de la documentation qualité du dossier projet entre ses différents jalons : gestion des procédures projet, des livrables et validation des passages de phase.
  • Gérer les fiches qualité produit /process pour transfert en production.
  • Etablir le plan de qualification en fonction des criticités évaluées lors des analyses de risques.
  • Etablir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971 lié aux dispositifs médicaux avant mise sur le marché et validation ANSM et FDA.
  • Participer sur invitation aux réunions mensuelles des comités projet.
Compétences requises
  • De formation supérieure type Bac+5 (ingénieur ou master dans le bio médical).
  • Expérience en Assurance Qualité dans le dispositif médical en production ou en support projet.
  • Esprit collaboratif, gestion du stress, transparence, force de proposition et ouverture.
  • Connaissance de SAP.
  • Anglais courant.
Conditions d'emploi
  • Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen.
  • Statut cadre.
  • Salaire fixe : A partir de 55KEUR + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 67-70KEUR.
  • Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche.


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    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Vous joignez notre équipe de profils expérimentés en assurance qualité en intégrant le poste d'Ingénieur qualité projet DM H/F au sein de notre client, une industrie américaine leader dans le domaine du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire.Missions clésGérer les outils...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Nous recherchons un chef de projet conception mécanique pour rejoindre notre équipe d'experts en conception mécanique. Voici les missions clés : Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le responsable BE ou le chef de projetModéliser...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de Projet Conception MécaniqueVos missions :Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de ProjetModéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montageRésoudre des problèmes ayant une...


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    Poste : Chef de Projet Conception MécaniqueVos missions :Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de ProjetModéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montageRésoudre des problèmes ayant une...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos MissionsDéfinir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des charges.Étudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de Projet.Modéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montage.Résoudre des problèmes ayant une relation avec la conception.Donner...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalVous rejoindrez une équipe de 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, avec une présence forte en France. Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes.MissionsDéfinir le projet et préparer l'offre technique du dispositif médicalPiloter le projet dans son intégralité,...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Développement et innovationAvec 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de développement et d'innovation. Chaque jour, cet industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de distribution...

  • Chef de Projet Comptable

    il y a 3 semaines


    Tournedos-sur-Seine, Normandie, France PERFHOMME Normandie Temps plein

    Poste : Directeur ComptableVous rejoindrez l'équipe d'Altitude Infra, filiale du Groupe Altitude, spécialisée dans la construction, l'exploitation et la commercialisation de réseaux fibre optique aux opérateurs télécoms. En tant que Directeur Comptable, vous serez chargé de piloter les activités comptables, de consolidation et de...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalAvec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Chaque jour, cet Industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE recherche un(e) Chef de projet R&D dispositif médicaux H/F pour rejoindre son équipe dynamique.Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes, où vous aurez la responsabilité de développer des systèmes complexes et innovants dans le domaine des systèmes de distribution...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Vos missionsVous êtes chargé de la gestion qualité des projets dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. Vous collaborerez en transverse avec le service échantillon, laboratoire, industrialisation.ResponsabilitésGérer les outils qualité dans les différentes phases de projet.Rédiger, vérifier...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Chaque jour, cet Industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de distribution de produits....

  • Chef de Projet Comptable

    il y a 4 semaines


    Tournedos-sur-Seine, Normandie, France PERFHOMME Normandie Temps plein

    Poste : Directeur ComptableVous rejoindrez l'équipe d'Altitude Infra, filiale du Groupe Altitude, spécialisée dans la construction, l'exploitation et la commercialisation de réseaux fibre optique aux opérateurs télécoms. En tant que Directeur Comptable, vous serez chargé de piloter les activités comptables, de consolidation et de...

  • Chef de Projet Comptable

    il y a 3 semaines


    Tournedos-sur-Seine, Normandie, France PERFHOMME Normandie Temps plein

    Poste : Directeur ComptableVous rejoindrez l'équipe d'Altitude Infra, filiale du Groupe Altitude, spécialisée dans la construction, l'exploitation et la commercialisation de réseaux fibre optique aux opérateurs télécoms. En tant que Directeur Comptable, vous serez chargé de piloter les activités comptables, de consolidation et de...

  • Chef de Projet Comptable

    il y a 4 semaines


    Tournedos-sur-Seine, Normandie, France PERFHOMME Normandie Temps plein

    Poste : Directeur ComptableVous aurez pour mission d'accompagner une réorganisation ambitieuse, de piloter les activités comptables, consolidation et fiscalité des 3 sociétés d'Altitude Infra (25 à 30 personnes), de garantir la fiabilité et la conformité des comptes sociaux et consolidés, et de participer activement à la stratégie...