Chargé de Qualité Projets DM H/F

il y a 6 jours


TournedossurSeine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein
Poste : Vos missions :

· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).

· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats

· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect des attentes réglementaires européennes et Américaines (21CFR) et des exigences définies avec le client et les procédures internes.

· Assurer le suivi de la documentation qualité du dossier projet entre ses différents jalons : gestion des procédures projet, des livrables et validation des passages de phase.

· Gérer les fiches qualité produit /process pour transfert en production.

· Etablir le plan de qualification en fonction des criticïtés évaluées lors des analyses de risques.

· Etablir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971 lié aux dispositifs médicaux avant mise sur le marché et validation ANSM et FDA

· Participer sur invitation aux réunions mensuelles des comités projet.

Profil : Profil recherché :

De formation supérieure type Bac+5 (ingénieur ou master dans le bio médical) vous disposez d'une forte expérience en Assurance Qualité dans le dispositif médical en production ou en support projet.

Doté d'un esprit collaboratif, vous savez gérer votre stress, faite preuve de transparence, force de proposition et ouvert, vous prenez les sujets afin de les faire avancer avec des idées innovantes.

L'utilisation de SAP est un plus

Anglais courant

· Poste en CDI basé au Vaudreuil (27) à 30 km de Rouen

· Statut cadre

· Salaire fixe : A partir de 55KEUR + Bonus + intéressement & participation / Full package entre 67-70KEUR

· Cantine présente sur site, CSE dynamique, salle de sport et crèche

Entreprise : Winsearch, Cabinet de Recrutement dédié aux Industriels recherche pour son client, Industrie Américaine leader sur le segment du Développement & la Fabrication de système de distributions pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un

Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.

Chaque jour, cet Industriel crée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de distribution de produits. Ces systèmes ont différentes applications, permettant aux consommateurs l'utilisation optimale de leur parfum préféré, aux enfants d'éviter les incidents liés au dosage du ketchup et aux patients de bénéficier des technologies connectées qui permettent une meilleure adaptation à leur traitement.

Intégré sur le site du Vaudreuil, au céur d'un site de 1200 personnes, vous avez la charge de la gestion AQ des projets dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.

Intégré au sein d'une équipe de 11 personnes ( AQ projets & AQ Produit), vous collaborer en transverse avec le service échantillon, laboratoire, industrialisation.

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    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Vous joignez notre équipe de profils expérimentés en assurance qualité en intégrant le poste d'Ingénieur qualité projet DM H/F au sein de notre client, une industrie américaine leader dans le domaine du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire.Missions clésGérer les outils...

  • Chargé de Qualité Projet DM

    il y a 2 semaines


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    Poste : Vos missionsVous êtes chargé de la gestion qualité des projets dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. Vous travaillez en transverse avec le service échantillon, laboratoire, industrialisation.ResponsabilitésGérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats· Assurer la gestion qualité des projets dans le respect...


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    Poste : Vos missions :· Gérer les outils qualité dans les différentes phases projets (SPC, cdcf, amdec produit/process/moyen, DQ cotation fonctionnelle TM, plan d'expériences...).· Rédiger, vérifier et suivre la documentation sur la qualification des équipements et présenter leurs résultats.· Assurer la gestion qualité des projets dans le...


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    Poste : Vos MissionsDéfinir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des charges.Étudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de Projet.Modéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montage.Résoudre des problèmes ayant une relation avec la conception.Donner...


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    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicaux H/FWINSEARCH ROUEN INDUSTRIE recherche un(e) Chef de projet R&D dispositif médicaux H/F pour rejoindre son équipe dynamique.MissionVous serez responsable de développer des systèmes complexes et innovants dans le domaine des systèmes de distribution pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux. Vous pilotez...


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    Poste : Chef de Projet Conception MécaniqueVos missions :Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de ProjetModéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montageRésoudre des problèmes ayant une...


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    Poste : Chef de Projet Conception MécaniqueVos missions :Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le Responsable BE ou le Chef de ProjetModéliser des ensembles mécaniques en 3D et valider la réalisation du montageRésoudre des problèmes ayant une...


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    Poste : Nous recherchons un chef de projet conception mécanique pour rejoindre notre équipe d'experts en conception mécanique. Voici les missions clés : Définir les composants et les caractéristiques du produit sur la base du cahier des chargesÉtudier des sous-ensembles mécanique en relation avec le responsable BE ou le chef de projetModéliser...


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    Poste : WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE recherche un(e) Chef de projet R&D dispositif médicaux H/F pour rejoindre son équipe dynamique.Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes, où vous aurez la responsabilité de développer des systèmes complexes et innovants dans le domaine des systèmes de distribution...


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    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalWinsearch Rouen Industrie, un cabinet de recrutement dédié aux industriels, recherche pour son client, une entreprise américaine leader sur le segment du développement et de la fabrication de systèmes de distribution pour l'usage pharmaceutique, médical et alimentaire, un(e) Chef de projet R&D dispositif...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France OPENCLASSROOMS Temps plein

    Poste : Développez vos compétences en alternance avec OpenClassroomsUn partenaire de l'école OpenClassrooms recherche un Responsable de Projets SI & Innovation (H/F) en alternance pour préparer une de ses formations diplômantes reconnues par l'État.Attention : cette offre ne s'adresse qu'aux candidats à l'alternance qui effectuent...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalVous rejoindrez une équipe de 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, avec une présence forte en France. Vous serez intégré sur le site du Vaudreuil, au coeur d'un site de 1200 personnes.MissionsDéfinir le projet et préparer l'offre technique du dispositif médicalPiloter le projet dans son intégralité,...


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    Poste : Développement et innovationAvec 3000 collaborateurs répartis sur 9 pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de développement et d'innovation. Chaque jour, cet industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de distribution...


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    Poste : Chef de projet R&D dispositif médicalAvec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Chaque jour, cet Industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Responsable Maintenance Systèmes Automatisés et Informatisés (H/F)Créé en 1973, le site SANOFI de Val de Reuil concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons, conditionnement puis distribution.MissionPiloter et manager le service en respectant le budget...


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : Avec 3000 collaborateurs répartis sur 9 Pays, la France fait modèle d'exemplarité et d'excellence en terme de Développement et d'Innovation.Chaque jour, cet Industriel créée des innovations pour ses clients, ses consommateurs et ses patients qui révolutionnent l'emballage en proposant des systèmes de distribution de produits....


  • Tournedos-sur-Seine, Normandie, France SKILLS Temps plein

    Poste : Technicien injection semaine de nuit H/FVous intégrerez une équipe dynamique au coeur du secteur industriel en tant que technicien injection semaine de nuit au sein de notre client basé à Val-de-Reuil.Missions· Réaliser les réglages et les changements de série sur les machines d'injection plastique.· Effectuer la maintenance préventive et...